小児の眼科処置における抱水クロラールの使用に関する観察研究

この研究は、キング・ハーレド眼科専門病院（KKESH）で鎮静処置が必要と判断された生後1か月から5歳までの小児を対象とした前向き非ランダム化試験となる。 同意プロセスは 2 つの部分に分かれます。 眼圧評価を受けていない被験者には口頭同意が与えられます。 これらの子供たちは、画像検査またはその他の眼の評価のために抱水クロラール鎮静剤を受けています。 これらの小児については、完全な眼科的評価または画像評価を実施できるように、抱水クロラール鎮静の成功率を前向きに監視し、嘔吐、呼吸困難または抑うつ、生命の変化などの鎮静によって生じる有害事象の割合を決定します。正常に眠っている小児の基準範囲を超える兆候、酸素飽和度が 90% 未満の低酸素症、予定外の入院。 これらの個人に対して研究目的で検査は行われません。

臨床治療目的で眼圧測定を受ける予定の鎮静剤投与中の小児については、研究プロトコールの一環として追加の眼圧測定を実施します。 以下に指定されているように、追加の眼圧測定を許可するには、書面による同意が得られます。

両親による募集とインフォームド・コンセント手順の完了後、被験者の病歴と眼歴は、研究対象の眼科医と鎮静処置を監督する2人の小児科医のうちの1人によって精査されます。 感染症や眼表面の疾患により眼圧測定ができない患者さん、抱水クロラール鎮静法が医学的に禁忌とされている患者さんは対象外となります。 すべての被験者の年齢、性別、診断名、現在の投薬および手術歴がカルテから記録されます。