Une étude observationnelle de l'utilisation de l'hydrate de chloral pour les procédures ophtalmiques chez les enfants

Cette étude sera un essai prospectif non randomisé d'enfants âgés de 1 mois à 5 ans qui nécessitent une procédure de sédation au King Khaled Eye Specialist Hospital (KKESH). Il y aura deux parties au processus de consentement. Le consentement oral sera administré aux sujets qui ne subissent pas d'évaluation de la pression oculaire. Ces enfants reçoivent une sédation à l'hydrate de chloral pour l'imagerie ou d'autres évaluations oculaires. Pour ces enfants, nous surveillerons de manière prospective le taux de réussite de la sédation à l'hydrate de chloral de sorte qu'une évaluation ophtalmique ou d'imagerie complète puisse être effectuée et nous déterminerons la proportion d'événements indésirables qui surviennent en raison de la sédation, notamment les vomissements, la détresse respiratoire ou la dépression, les altérations des fonctions vitales signes au-delà des plages de référence pour les enfants qui dorment normalement, hypoxie avec saturation en oxygène < 90 % et hospitalisation non planifiée. Aucun test ne sera effectué à des fins d'étude sur ces personnes.

Pour les enfants sous sédation qui auront des mesures de pression intraoculaire à des fins de soins cliniques, nous effectuerons des mesures de pression oculaire supplémentaires dans le cadre du protocole de recherche. Un consentement écrit sera obtenu pour nous permettre de mesurer en plus leur pression intraoculaire comme spécifié ci-dessous.

Après le recrutement et l'achèvement des procédures de consentement éclairé par les parents, les antécédents médicaux et oculaires des sujets seront examinés par un ophtalmologiste de l'étude et l'un des deux pédiatres supervisant les procédures de sédation. Les patients incapables de subir une mesure de la pression intraoculaire en raison d'une infection ou d'une maladie de la surface oculaire et ceux chez qui la sédation à l'hydrate de chloral est médicalement contre-indiquée seront exclus. L'âge, le sexe, le diagnostic, les médicaments actuels et les antécédents chirurgicaux seront enregistrés à partir du dossier clinique pour tous les sujets.