Havaintotutkimus kloorihydraatin käytöstä lasten silmätoimenpiteissä

Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu koe 1 kuukauden–5-vuotiaille lapsille, jotka ovat päättäneet tarvitsevan rauhoittavaa toimenpidettä King Khaledin silmäsairaalassa (KKESH). Suostumusprosessissa on kaksi osaa. Suullinen suostumus annetaan koehenkilöille, joille ei tehdä silmänpaineen arviointia. Näillä lapsilla on kloraalihydraattisedaatio kuvantamista tai muita silmän arviointeja varten. Näiden lasten osalta seuraamme kloraalihydraattisedationin onnistumisastetta siten, että täydellinen oftalminen tai kuvantamisarviointi voidaan suorittaa, ja määritämme sedaatiosta aiheutuvien haittatapahtumien osuuden, mukaan lukien oksentelu, hengitysvaikeus tai masennus, elintoimintojen muutokset. viiterajojen ylittävät merkit normaaleille nukkuville lapsille, hypoksia, jossa happisaturaatio <90 %, ja suunnittelematon sairaalahoito. Näille henkilöille ei tehdä tutkimusta varten.

Rauhoittaville lapsille, joille tehdään silmänpainemittauksia kliinistä hoitoa varten, suoritamme lisäsilmänpainemittauksia osana tutkimusprotokollaa. Saadaan kirjallinen suostumus, jotta voimme lisäksi mitata heidän silmänpainetta alla kuvatulla tavalla.

Kun vanhemmat ovat rekrytoineet ja suorittaneet tietoisen suostumuksen menettelyt, tutkimussilmälääkäri ja toinen kahdesta sedaatiota valvovasta lastenlääkäristä tarkastavat koehenkilöiden lääketieteellisen ja silmähistorian. Potilaat, joille ei voida suorittaa silmänsisäisen paineen mittausta infektion tai silmän pintasairauden vuoksi, ja ne, joille kloraalihydraattisedaatio on lääketieteellisesti vasta-aiheinen, suljetaan pois. Ikä, sukupuoli, diagnoosi, nykyiset lääkkeet ja leikkaushistoria kirjataan kaikkien koehenkilöiden kliiniseen kaavioon.