- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02989376
Karotický duplexní ultrazvuk pro výběr pacientů pro endovaskulární trombektomii u pacientů s akutní CMP (ECHO-SELECT)
18. února 2020 aktualizováno: Ryo Itabashi
Emergentní ultrazvuk karotid v hyperakutní okluzi mozkových cév pro výběr pacientů, kteří mají být léčeni léčbou endovaskulární sraženiny
Cílem této studie je zaměřit se na užitečnost duplexního ultrazvuku karotid jako vaskulárního zobrazení pro výběr pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou pro endovaskulární trombektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 9828523
- Kohnan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Endovaskulární léčba může být zahájena do 6 hodin od nástupu příznaků.
- ASPEKTY >=6 diagnostikují dva nebo více lékařů iktu.
- Koncová diastolická rychlost v arteriích carotis communis nebo arteria carotis interna je hodnocena duplexním ultrazvukem karotid
- NIHSS skóre >=6.
- Věk >=18 let.
- Je získán písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Skóre upravené Rankinovy škály (mRS) před mrtvicí >=2.
- Obtíže při hodnocení ASPEKTŮ na počátečním CT.
- Obtíže při propíchnutí třísel.
- Závažná alergická reakce na kontrastní látku v anamnéze.
- Konečné stadium onemocnění ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: duplexní ultrazvuk karotid
Jednoramenná studie.
Po detekci ucpaných cév cévním zobrazením pomocí karotického duplexního ultrazvuku se bezprostředně před akutní endovaskulární léčbou provádí digitální subtrakční angiografie.
|
Když je poměr koncové diastolické rychlosti v a. carotis communis větší než 1,4 nebo diastolický průtok v arteria carotis interna není detekován vaskulárním zobrazením pomocí duplexního ultrazvuku karotid, je bezprostředně před akutní endovaskulární léčbou provedena digitální subtrakční angiografie.
Pokud není okluze cévy detekována duplexním ultrazvukem karotid, je zvažováno další zobrazení cév včetně MR angiografie nebo CT angiografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 90 dnů po nástupu
|
90 dnů po nástupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryo Itabashi, MD, Kohnan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
12. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KohnanSN01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .