Ultrassom carotídeo duplex para seleção de pacientes para trombectomia endovascular em pacientes com AVC agudo (ECHO-SELECT)
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ryo Itabashi
Ultrassonografia carotídea emergente na oclusão hiperaguda de vasos cerebrais para selecionar pacientes a serem tratados com tratamento endovascular de recuperação de coágulos
O objetivo deste estudo é abordar a utilidade do ultrassom duplex carotídeo como imagem vascular para selecionar pacientes com AVC agudo para trombectomia endovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 9828523
- Kohnan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O tratamento endovascular pode ser iniciado até 6 horas após o início dos sintomas.
- ASPECTOS de >=6 é diagnosticado por dois ou mais médicos de AVC.
- A velocidade diastólica final nas artérias carótidas comuns ou na artéria carótida interna é avaliada por ultrassom duplex carotídeo
- Pontuação NIHSS >=6.
- Idade>=18 anos.
- O consentimento informado por escrito é obtido.
Critério de exclusão:
- Pontuação da Escala de Rankin modificada pré-AVC (mRS) >=2.
- Dificuldades para avaliar ASPECTOS na TC inicial.
- Dificuldades para punção na virilha.
- História de reação alérgica grave ao meio de contraste.
- Doença renal em estágio final.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ultrassom duplex carotídeo
Estudo de braço único.
Após a detecção de vasos ocluídos por imagem vascular usando ultrassom duplex carotídeo, a angiografia por subtração digital é realizada imediatamente antes do tratamento endovascular agudo.
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Quando a razão da velocidade diastólica final nas artérias carótidas comuns é maior que 1,4 ou o fluxo diastólico na artéria carótida interna não é detectado por imagem vascular usando ultrassom duplex carotídeo, a angiografia por subtração digital é realizada imediatamente antes do tratamento endovascular agudo.
Se a oclusão do vaso não for detectada pela ultrassonografia duplex carotídea, é considerada a imagiologia vascular adicional, incluindo angiografia por RM ou angiografia por TC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Rankin modificada
Prazo: aos 90 dias após o início
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aos 90 dias após o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryo Itabashi, MD, Kohnan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KohnanSN01
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