Ultrasonido dúplex carotídeo para seleccionar pacientes para trombectomía endovascular en pacientes con accidente cerebrovascular agudo (ECHO-SELECT)
18 de febrero de 2020 actualizado por: Ryo Itabashi
Ultrasonido carotideo emergente en la oclusión hiperaguda de los vasos cerebrales para seleccionar a los pacientes a ser tratados con tratamiento endovascular de recuperación de coágulos
El objetivo de este estudio es abordar la utilidad de la ecografía dúplex carotídea como imagen vascular para seleccionar pacientes con accidente cerebrovascular agudo para trombectomía endovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Japón, 9828523
- Kohnan Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tratamiento endovascular puede iniciarse dentro de las 6 horas del inicio de los síntomas.
- ASPECTOS de >=6 es diagnosticado por dos o más médicos especializados en accidentes cerebrovasculares.
- La velocidad diastólica final en las arterias carótidas comunes o la arteria carótida interna se evalúa mediante ecografía dúplex carotídea
- Puntuación NIHSS de >=6.
- Edad>=18 años.
- Se obtiene el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) previa al accidente cerebrovascular >=2.
- Dificultades para evaluar ASPECTOS en la TC inicial.
- Dificultades para la punción en la ingle.
- Antecedentes de reacción alérgica grave al medio de contraste.
- Enfermedad renal en etapa terminal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ecografía dúplex carotídea
Estudio de un solo brazo.
Después de la detección de vasos ocluidos mediante imágenes vasculares utilizando ecografía dúplex carotídea, la angiografía por sustracción digital se realiza inmediatamente antes del tratamiento endovascular agudo.
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Cuando la relación de la velocidad diastólica final en las arterias carótidas comunes es superior a 1,4 o el flujo diastólico en la arteria carótida interna no se detecta mediante imágenes vasculares mediante ecografía dúplex carotídea, la angiografía por sustracción digital se realiza inmediatamente antes del tratamiento endovascular agudo.
Si la ecografía dúplex carotídea no detecta la oclusión del vaso, se considerarán imágenes vasculares adicionales, incluida la angiografía por RM o la angiografía por TC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: a los 90 días después del inicio
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a los 90 días después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryo Itabashi, MD, Kohnan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KohnanSN01
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