Kaulavaltimon kaksipuolinen ultraääni potilaiden valintaan endovaskulaariseen trombektomiaan akuuteissa aivohalvauspotilaissa (ECHO-SELECT)
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ryo Itabashi
Emergent kaulavaltimon ultraääni hyperakuutin aivoverisuonitukoksen yhteydessä potilaiden valitsemiseksi, joita hoidetaan endovaskulaarisella hyytymänpoistohoidolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kaulavaltimon dupleksi-ultraäänen käyttökelpoisuutta verisuonten kuvantamisena akuutin aivohalvauksen potilaiden valinnassa endovaskulaariseen trombektomiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 9828523
- Kohnan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endovaskulaarinen hoito voidaan aloittaa 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
- ASPECTS >=6 diagnosoi kaksi tai useampi aivohalvauslääkäri.
- Diastolinen loppunopeus yhteisissä kaulavaltimoissa tai sisäisessä kaulavaltimossa arvioidaan kaulavaltimon duplex-ultraäänellä
- NIHSS-pisteet >=6.
- Ikä>=18 vuotta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen vetoa muokatun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä >=2.
- Vaikeuksia arvioida ASPECTS:iä ensimmäisessä TT:ssä.
- Nivuspunktion vaikeudet.
- Aiempi vakava allerginen reaktio varjoaineelle.
- Loppuvaiheen munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kaulavaltimon duplex ultraääni
Yhden käden tutkimus.
Kun tukkeutuneet verisuonet on havaittu verisuonikuvauksella kaulavaltimon duplex-ultraäänellä, digitaalinen vähennysangiografia suoritetaan välittömästi ennen akuuttia endovaskulaarista hoitoa.
|
Kun loppudiastolisen nopeuden suhde yhteisissä kaulavaltimoissa on suurempi kuin 1,4 tai diastolista virtausta sisäisessä kaulavaltimossa ei havaita verisuonikuvauksella kaulavaltimon duplex-ultraäänellä, digitaalinen vähennysangiografia tehdään välittömästi ennen akuuttia endovaskulaarista hoitoa.
Jos verisuonen tukkeumaa ei havaita kaulavaltimon dupleksiultraäänellä, harkitaan lisää verisuonten kuvantamista, mukaan lukien MR-angiografia tai CT-angiografia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua alkamisesta
|
90 päivän kuluttua alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryo Itabashi, MD, Kohnan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KohnanSN01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .