Échographie duplex carotidienne pour la sélection des patients pour la thrombectomie endovasculaire chez les patients victimes d'un AVC aigu (ECHO-SELECT)
18 février 2020 mis à jour par: Ryo Itabashi
Échographie carotidienne émergente dans l'occlusion hyperaiguë des vaisseaux cérébraux pour la sélection des patients à traiter avec un traitement endovasculaire de récupération de caillots
Le but de cette étude est d'aborder l'utilité de l'échographie duplex carotidienne comme imagerie vasculaire pour sélectionner les patients victimes d'un AVC aigu pour une thrombectomie endovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japon, 9828523
- Kohnan Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le traitement endovasculaire peut être instauré dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes.
- ASPECTS >=6 est diagnostiqué par au moins deux médecins spécialistes de l'AVC.
- La vitesse télédiastolique dans les artères carotides communes ou l'artère carotide interne est évaluée par échographie duplex carotidienne
- Score NIHSS >=6.
- Âge>=18 ans.
- Un consentement éclairé écrit est obtenu.
Critère d'exclusion:
- Score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) avant l'AVC > = 2.
- Difficultés à évaluer les ASPECTS au scanner initial.
- Difficultés à la ponction de l'aine.
- Antécédents de réaction allergique sévère au produit de contraste.
- Phase terminale de la maladie rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: échographie duplex carotidienne
Étude à un seul bras.
Après détection des vaisseaux occlus par imagerie vasculaire par écho-doppler carotidien, une angiographie numérique par soustraction est réalisée immédiatement avant le traitement endovasculaire aigu.
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Lorsque le rapport des vitesses télédiastoliques dans les artères carotides communes est supérieur à 1,4 ou que le flux diastolique dans l'artère carotide interne n'est pas détecté par l'imagerie vasculaire par écho-doppler carotidien, une angiographie numérique par soustraction est réalisée immédiatement avant le traitement endovasculaire aigu.
Si l'occlusion vasculaire n'est pas détectée par échographie duplex carotidienne, une imagerie vasculaire supplémentaire, y compris une angio-IRM ou une angio-TDM, est envisagée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: à 90 jours après le début
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à 90 jours après le début
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryo Itabashi, MD, Kohnan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
12 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KohnanSN01
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