Badanie USG dupleks tętnicy szyjnej w celu selekcji pacjentów do trombektomii wewnątrznaczyniowej u pacjentów z ostrym udarem mózgu (ECHO-SELECT)
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ryo Itabashi
Wschodzące badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej w przypadku nadostrego niedrożności naczyń mózgowych w celu wybrania pacjentów do leczenia metodą wewnątrznaczyniowego usuwania skrzepów
Celem tego badania jest zbadanie przydatności ultrasonografii tętnicy szyjnej dupleksowej jako obrazowania naczyń w selekcji pacjentów z ostrym udarem do trombektomii wewnątrznaczyniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 9828523
- Kohnan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie wewnątrznaczyniowe można rozpocząć w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów.
- ASPECTS >=6 jest diagnozowane przez dwóch lub więcej lekarzy zajmujących się udarem.
- Prędkość końcoworozkurczowa w tętnicach szyjnych wspólnych lub tętnicy szyjnej wewnętrznej ocenia się za pomocą ultrasonografii dupleksu tętnicy szyjnej
- Wynik NIHSS >=6.
- Wiek>=18 lat.
- Uzyskuje się pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) przed udarem >=2.
- Trudności w ocenie ASPEKTÓW na wstępnym tomografii komputerowej.
- Trudności w nakłuciu pachwiny.
- Historia ciężkiej reakcji alergicznej na środek kontrastowy.
- Schyłkową niewydolnością nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: USG dupleks tętnicy szyjnej
Badanie z jednym ramieniem.
Cyfrowa angiografia subtrakcyjna jest wykonywana bezpośrednio przed ostrym leczeniem wewnątrznaczyniowym po wykryciu niedrożnych naczyń w obrazowaniu naczyń za pomocą ultrasonografii dupleksu tętnicy szyjnej.
|
Gdy stosunek prędkości końcoworozkurczowej w tętnicach szyjnych wspólnych jest większy niż 1,4 lub przepływ rozkurczowy w tętnicy szyjnej wewnętrznej nie jest wykrywany w obrazowaniu naczyń za pomocą ultrasonografii dupleksu tętnicy szyjnej, cyfrowa angiografia subtrakcyjna jest wykonywana bezpośrednio przed ostrym leczeniem wewnątrznaczyniowym.
Jeśli okluzja naczynia nie zostanie wykryta w badaniu ultrasonograficznym tętnicy szyjnej dupleks, należy rozważyć dodatkowe obrazowanie naczyń, w tym angiografię MR lub angiografię CT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmodyfikowana Skala Rankina
Ramy czasowe: po 90 dniach od początku
|
po 90 dniach od początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ryo Itabashi, MD, Kohnan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KohnanSN01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .