Ecografia duplex carotidea per la selezione dei pazienti per la trombectomia endovascolare nei pazienti con ictus acuto (ECHO-SELECT)
18 febbraio 2020 aggiornato da: Ryo Itabashi
Ecografia carotidea emergente nell'occlusione iperacuta dei vasi cerebrali per la selezione dei pazienti da trattare con il trattamento di recupero endovascolare del coagulo
Lo scopo di questo studio è quello di affrontare l'utilità dell'ecografia duplex carotideo come imaging vascolare per la selezione di pazienti con ictus acuto per la trombectomia endovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 9828523
- Kohnan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il trattamento endovascolare può essere iniziato entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi.
- ASPETTI >=6 viene diagnosticato da due o più medici specializzati in ictus.
- La velocità telediastolica nelle arterie carotidi comuni o nell'arteria carotide interna viene valutata mediante ecografia duplex carotidea
- Punteggio NIHSS >=6.
- Età>=18 anni.
- Si ottiene il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Punteggio della scala Rankin modificata prima dell'ictus (mRS) >=2.
- Difficoltà a valutare gli ASPETTI alla TC iniziale.
- Difficoltà alla puntura dell'inguine.
- Anamnesi di grave reazione allergica al mezzo di contrasto.
- Malattia renale allo stadio terminale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: ecografia duplex carotidea
Studio a braccio singolo.
Dopo il rilevamento di vasi occlusi mediante imaging vascolare mediante ecografia duplex carotidea, l'angiografia a sottrazione digitale viene eseguita immediatamente prima del trattamento endovascolare acuto.
|
Quando il rapporto della velocità telediastolica nelle arterie carotidi comuni è maggiore di 1,4 o il flusso diastolico nell'arteria carotide interna non viene rilevato dall'imaging vascolare utilizzando l'ecografia duplex carotidea, l'angiografia a sottrazione digitale viene eseguita immediatamente prima del trattamento endovascolare acuto.
Se l'occlusione del vaso non viene rilevata dall'ecografia duplex carotidea, viene presa in considerazione l'imaging vascolare aggiuntivo inclusa l'angiografia RM o l'angiografia TC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: a 90 giorni dall'esordio
|
a 90 giorni dall'esordio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryo Itabashi, MD, Kohnan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
12 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KohnanSN01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .