Carotis Duplex Ultrasound voor het selecteren van patiënten voor endovasculaire thrombectomie bij patiënten met een acute beroerte (ECHO-SELECT)
18 februari 2020 bijgewerkt door: Ryo Itabashi
Emergente echografie van de halsslagader bij hyperacute occlusie van cerebrale vaten voor het selecteren van patiënten die moeten worden behandeld met endovasculaire stolselverwijderingsbehandeling
Het doel van deze studie is om het nut van carotis duplex echografie als vasculaire beeldvorming te onderzoeken voor het selecteren van acute beroerte patiënten voor endovasculaire trombectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 9828523
- Kohnan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Endovasculaire behandeling kan binnen 6 uur na aanvang van de symptomen worden gestart.
- ASPECTEN van >=6 wordt gediagnosticeerd door twee of meer beroerte-artsen.
- De einddiastolische snelheid in de gemeenschappelijke halsslagaders of interne halsslagader wordt geëvalueerd door carotis-duplex-echografie
- NIHSS-score van >=6.
- Leeftijd>=18 jaar.
- Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Pre-slag gemodificeerde Rankin Scale (mRS) score >=2.
- Moeilijkheden om ASPECTEN op initiële CT te evalueren.
- Moeilijkheden bij liespunctie.
- Geschiedenis van ernstige allergische reactie op contrastmiddel.
- Eindstadium nierziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: halsslagader duplex echografie
Eenarmige studie.
Na detectie van verstopte vaten door vasculaire beeldvorming met behulp van carotis-duplex-echografie, wordt digitale subtractie-angiografie onmiddellijk uitgevoerd vóór acute endovasculaire behandeling.
|
Wanneer de verhouding van de einddiastolische snelheid in de gemeenschappelijke halsslagaders groter is dan 1,4 of de diastolische stroom in de interne halsslagader niet wordt gedetecteerd door vasculaire beeldvorming met behulp van carotis-duplex-echografie, wordt digitale subtractie-angiografie onmiddellijk uitgevoerd vóór acute endovasculaire behandeling.
Als vaatocclusie niet wordt gedetecteerd door carotis-duplex-echografie, wordt aanvullende vasculaire beeldvorming, waaronder MR-angiografie of CT-angiografie, overwogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aangepaste Rankin-schaal
Tijdsspanne: op 90 dagen na aanvang
|
op 90 dagen na aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryo Itabashi, MD, Kohnan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KohnanSN01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .