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Karotis-Duplex-Ultraschall zur Auswahl von Patienten für eine endovaskuläre Thrombektomie bei Patienten mit akutem Schlaganfall (ECHO-SELECT)

18. Februar 2020 aktualisiert von: Ryo Itabashi

Emergenter Karotis-Ultraschall bei hyperakutem zerebralen Gefäßverschluss zur Auswahl von Patienten, die mit einer endovaskulären Gerinnselentfernungsbehandlung behandelt werden sollen

Das Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen des Carotis-Duplex-Ultraschalls als vaskuläre Bildgebung für die Auswahl von Patienten mit akutem Schlaganfall für eine endovaskuläre Thrombektomie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9828523
        • Kohnan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine endovaskuläre Behandlung kann innerhalb von 6 Stunden nach Symptombeginn eingeleitet werden.
  • ASPEKTE von >=6 wird von zwei oder mehr Schlaganfallärzten diagnostiziert.
  • Die enddiastolische Geschwindigkeit in den gemeinsamen Halsschlagadern oder der inneren Halsschlagader wird durch Karotis-Duplex-Ultraschall bewertet
  • NIHSS-Score von >=6.
  • Alter>=18 Jahre.
  • Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Modifizierter Rankin-Skalenwert (mRS) vor Schlaganfall >=2.
  • Schwierigkeiten bei der Bewertung von ASPEKTEN bei der anfänglichen CT.
  • Schwierigkeiten bei der Leistenpunktion.
  • Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion auf Kontrastmittel.
  • Nierenerkrankung im Endstadium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Karotis-Duplex-Ultraschall
Einarmige Studie. Nach Detektion verschlossener Gefäße durch vaskuläre Bildgebung mittels Carotis-Duplex-Ultraschall wird unmittelbar vor der akuten endovaskulären Behandlung eine digitale Subtraktionsangiographie durchgeführt.
Verfahren: Nach Detektion verschlossener Gefäße durch vaskuläre Bildgebung mittels Carotis-Duplex-Ultraschall wird unmittelbar vor der akuten endovaskulären Behandlung eine digitale Subtraktionsangiographie durchgeführt.
Wenn das Verhältnis der enddiastolischen Geschwindigkeit in den gemeinsamen Halsschlagadern größer als 1,4 ist oder der diastolische Fluss in der A. carotis interna nicht durch Gefäßbildgebung mittels Carotis-Duplex-Ultraschall erfasst wird, wird unmittelbar vor einer akuten endovaskulären Behandlung eine digitale Subtraktionsangiographie durchgeführt. Wenn ein Gefäßverschluss durch Karotis-Duplex-Ultraschall nicht erkannt wird, wird eine zusätzliche Gefäßbildgebung einschließlich MR-Angiographie oder CT-Angiographie in Betracht gezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
90 Tage nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ryo Itabashi

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryo Itabashi, MD, Kohnan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KohnanSN01

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