Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carotis dupleks ultralyd for å velge pasienter for endovaskulær trombektomi hos pasienter med akutt hjerneslag (ECHO-SELECT)

18. februar 2020 oppdatert av: Ryo Itabashi

Emergent carotis-ultralyd ved hyperakutt cerebral karokklusjon for å velge pasienter som skal behandles med endovaskulær clotretrieval-behandling

Målet med denne studien er å adressere nytten av carotis dupleks ultralyd som vaskulær avbildning for å velge akutte slagpasienter for endovaskulær trombektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9828523
        • Kohnan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endovaskulær behandling kan startes innen 6 timer etter symptomdebut.
  • ASPEKTER på >=6 diagnostiseres av to eller flere slagleger.
  • Sluttdiastolisk hastighet i de vanlige halspulsårene eller den indre halspulsåren blir evaluert ved hjelp av carotis dupleks ultralyd
  • NIHSS-score på >=6.
  • Alder>=18 år.
  • Skriftlig informert samtykke innhentes.

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-slag modifisert Rankin Scale (mRS) score >=2.
  • Vanskeligheter med å evaluere ASPEKTER på innledende CT.
  • Vansker med lyskepunktering.
  • Anamnese med alvorlig allergisk reaksjon på kontrastmiddel.
  • Sluttstadium nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: carotis dupleks ultralyd
Enarmsstudie. Etter påvisning av okkluderte kar ved vaskulær avbildning ved bruk av carotis dupleks ultralyd, utføres digital subtraksjonsangiografi umiddelbart før akutt endovaskulær behandling.
Fremgangsmåte: Etter påvisning av okkluderte kar ved vaskulær avbildning ved bruk av carotis dupleks ultralyd, utføres digital subtraksjonsangiografi umiddelbart før akutt endovaskulær behandling.
Når forholdet mellom den endelige diastoliske hastigheten i de vanlige halspulsårene er større enn 1,4 eller den diastoliske strømmen i den indre halspulsåren ikke detekteres ved vaskulær avbildning ved bruk av carotis dupleks ultralyd, utføres digital subtraksjon angiografi umiddelbart før akutt endovaskulær behandling. Hvis karokklusjon ikke oppdages ved carotis dupleks ultralyd, vurderes ytterligere vaskulær avbildning inkludert MR angiografi eller CT angiografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 90 dager etter debut
90 dager etter debut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ryo Itabashi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryo Itabashi, MD, Kohnan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

12. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KohnanSN01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere