Дуплексное ультразвуковое исследование сонных артерий для отбора пациентов для эндоваскулярной тромбэктомии у пациентов с острым инсультом (ECHO-SELECT)
18 февраля 2020 г. обновлено: Ryo Itabashi
Экстренное ультразвуковое исследование сонных артерий при острейшей окклюзии церебральных сосудов для отбора пациентов для лечения методом эндоваскулярного извлечения тромба
Целью данного исследования является рассмотрение полезности дуплексного ультразвукового исследования сонных артерий в качестве визуализации сосудов для отбора пациентов с острым инсультом для эндоваскулярной тромбэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Япония, 9828523
- Kohnan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Эндоваскулярное лечение можно начинать в течение 6 часов после появления симптомов.
- АСПЕКТЫ >=6 диагностированы двумя или более врачами, занимающимися инсультом.
- Конечная диастолическая скорость в общих сонных артериях или внутренней сонной артерии оценивается с помощью дуплексного ультразвукового исследования сонных артерий.
- Оценка NIHSS> = 6.
- Возраст>=18 лет.
- Получено письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Показатель до инсульта по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) >=2.
- Трудности с оценкой АСПЕКТОВ на начальной КТ.
- Трудности с паховой пункцией.
- В анамнезе тяжелая аллергическая реакция на контрастное вещество.
- Терминальная стадия почечной недостаточности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дуплексное УЗИ сонных артерий
Исследование с одной рукой.
После обнаружения окклюзированных сосудов с помощью визуализации сосудов с помощью дуплексного ультразвукового исследования сонных артерий немедленно проводится цифровая субтракционная ангиография перед неотложным эндоваскулярным вмешательством.
|
Когда отношение конечной диастолической скорости в общих сонных артериях больше 1,4 или диастолический поток во внутренней сонной артерии не определяется при визуализации сосудов с помощью дуплексного ультразвукового исследования сонных артерий, перед экстренным эндоваскулярным лечением немедленно проводят цифровую субтракционную ангиографию.
Если окклюзия сосудов не выявляется с помощью дуплексного УЗИ сонных артерий, рассматривается возможность дополнительной визуализации сосудов, включая МР-ангиографию или КТ-ангиографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: через 90 дней после начала
|
через 90 дней после начала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryo Itabashi, MD, Kohnan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KohnanSN01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .