Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotis duplex ultralyd til udvælgelse af patienter til endovaskulær trombektomi hos patienter med akut slagtilfælde (ECHO-SELECT)

18. februar 2020 opdateret af: Ryo Itabashi

Emergent carotis-ultralyd ved hyperakut cerebral karokklusion til udvælgelse af patienter, der skal behandles med endovaskulær koaguleringsbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at adressere anvendeligheden af ​​carotis duplex ultralyd som vaskulær billeddannelse til udvælgelse af patienter med akut slagtilfælde til endovaskulær trombektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9828523
        • Kohnan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endovaskulær behandling kan påbegyndes inden for 6 timer efter symptomdebut.
  • ASPEKTER på >=6 diagnosticeres af to eller flere slagtilfældelæger.
  • Den endelige diastoliske hastighed i de fælles halspulsårer eller den indre halspulsåre evalueres ved hjælp af carotis duplex ultralyd
  • NIHSS-score på >=6.
  • Alder>=18 år.
  • Der indhentes skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Præ-slag modificeret Rankin Scale (mRS) score >=2.
  • Vanskeligheder ved at evaluere ASPEKTER på indledende CT.
  • Vanskeligheder ved lyskepunktur.
  • Anamnese med alvorlig allergisk reaktion på kontrastmiddel.
  • Slutstadiet af nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: carotis duplex ultralyd
Enkeltarmsstudie. Efter påvisning af okkluderede kar ved vaskulær billeddannelse ved hjælp af carotis duplex ultralyd, udføres digital subtraktionsangiografi umiddelbart før akut endovaskulær behandling.
Procedure: Efter påvisning af okkluderede kar ved vaskulær billeddannelse ved hjælp af carotis duplex ultralyd, udføres digital subtraktionsangiografi umiddelbart før akut endovaskulær behandling.
Når forholdet mellem den endelige diastoliske hastighed i de almindelige carotisarterier er større end 1,4, eller det diastoliske flow i den interne carotisarterie ikke detekteres ved vaskulær billeddannelse ved hjælp af carotis duplex ultralyd, udføres digital subtraktionsangiografi umiddelbart før akut endovaskulær behandling. Hvis karokklusion ikke påvises ved carotis dupleks-ultralyd, overvejes yderligere vaskulær billeddannelse inklusive MR-angiografi eller CT-angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændret Rankin-skala
Tidsramme: 90 dage efter debut
90 dage efter debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ryo Itabashi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryo Itabashi, MD, Kohnan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (SKØN)

12. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KohnanSN01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner