E. Max Laminátové dýhy sa bez použití Galla Chinnesis jako přírodního zesíťujícího a remineralizačního činidla
13. prosince 2016 aktualizováno: Mohammed Gamal Fahmy Mohammed, Cairo University
Jednoroční klinické hodnocení laminátových fazet E. Max s použitím a bez použití Galla Chinnesis jako přírodního zesíťujícího a remineralizačního činidla před lepením na zuby pomocí Amelogenesis Imperfecta
U zubů vyžadujících laminátové fazety s amelogenesis imperfecta Aplikace galla chinensis před Lepení laminátových fazet adhezivním pryskyřičným cementem zajistí lepší přežití než konvenční metoda Bonding
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
jeden rok Klinické hodnocení laminátových dýh s amelogenesis imperfecta Aplikace galla chinensis před Lepení laminátových dýh adhezivním pryskyřičným cementem zajistí lepší přežití než konvenční metoda Bonding
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny předměty musí být:
- Od 18 do 60 let a schopen přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
- Fyzicky i psychicky schopný tolerovat konvenční regenerační postupy
- Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou
- Pacienti s problémy se zuby indikovaní pro laminátovou dýhu (např. změna barvy, zlomenina nezahrnuje více než 50% ztrátu skloviny, mírná malpozice, ….)
- Ochota se vracet na kontrolní vyšetření a hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby
- Pacient se zlomeninami zubů s více než 50% ztrátou skloviny
- Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací
- Těhotná žena
- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání
- Chybějící protilehlý okluzivní chrup v oblasti určené k obnově
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Galla Chinnesis
nový remineralizační prostředek před lepením na zuby s amelogenesis imperfecta
|
nový remineralizační prostředek před lepením na zuby s amelogenesis imperfecta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční lepení
Normální metoda lepení
|
Normální spojovací protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okrajová adaptace hodnocená klinickým hodnocením pomocí zubního zrcátka a sondy
Časové okno: 1 rok
|
klinické hodnocení okrajové adaptace
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů hodnocena pomocí dotazníku
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník pro spokojenost pacientů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
16. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1226500339
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .