- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02994862
E. Max licówki laminowane z i bez zastosowania Galla Chinnesis jako naturalnego środka sieciującego i remineralizującego
13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Mohammed Gamal Fahmy Mohammed, Cairo University
Roczna ocena kliniczna licówek laminowanych E. Max z i bez zastosowania Galla Chinnesis jako naturalnego środka sieciującego i remineralizującego przed związaniem z zębami za pomocą Amelogenesis Imperfecta
W zębach wymagających licówek laminowanych z amelogenesis imperfecta Czy zastosowanie galla chinensis przed łączeniem licówek laminowanych adhezyjnym cementem żywicznym zapewni lepszą przeżywalność niż konwencjonalna metoda łączenia
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
rok Kliniczna ocena licówek laminowanych z amelogenesis imperfecta Czy zastosowanie galla chinensis przed Łączenie licówek laminowanych adhezyjnym cementem kompozytowym zapewni lepszą przeżywalność niż konwencjonalna metoda łączenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie przedmioty muszą być:
- Osoby w wieku od 18 do 60 lat, zdolne do przeczytania i podpisania dokumentu świadomej zgody.
- Fizycznie i psychicznie zdolny do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych
- Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi
- Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do licówek laminowanych (np. przebarwienie, złamanie nie obejmujące więcej niż 50% utraty szkliwa, łagodna nieprawidłowa pozycja, ….)
- Gotowość do powrotu na badania kontrolne i ocenę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami
- Pacjent ze złamanymi zębami i utratą ponad 50% szkliwa
- Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją
- Kobiety w ciąży
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
- Brak przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do odbudowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Galla Chinnesis
nowy środek remineralizujący przed związaniem z zębami z amelogenesis imperfecta
|
nowy środek remineralizujący przed związaniem z zębami z amelogenesis imperfecta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalne wiązanie
Normalna metoda klejenia
|
Normalny protokół wiązania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
adaptacja brzeżna oceniana na podstawie oceny klinicznej za pomocą lusterka dentystycznego i sondy
Ramy czasowe: 1 rok
|
kliniczna ocena adaptacji brzeżnej
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą Kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1226500339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .