E. Max laminatfiner med og uten å bruke Galla Chinnesis som naturlig kryssbinding og remineraliserende middel
13. desember 2016 oppdatert av: Mohammed Gamal Fahmy Mohammed, Cairo University
Ett års klinisk evaluering av E. Max laminatfiner med og uten bruk av Galla Chinnesis som naturlig kryssbinding og remineraliserende middel før binding til tenner med Amelogenesis Imperfecta
I tenner som krever laminatfasetter med amelogenesis imperfecta Vil påføring av galla chinensis før Liming av laminatfasetter med klebende harpikssement gi bedre overlevelse enn konvensjonell bondingmetode
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ett år Klinisk evaluering av laminatfiner med amelogenesis imperfecta Vil påføring av galla chinensis før Liming av laminatfiner med klebende harpikssement gir bedre overlevelse enn konvensjonell bonding metode
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle fag må være:
- Fra 18-60 år, og i stand til å lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
- Fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer
- Pasienter med tannproblemer som er indisert for laminatfiner (f.eks. misfarging, brudd innebærer ikke mer enn 50 % tap av emalje, mild feilstilling, ….)
- Kommer gjerne tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
- Pasient med brudd i tenner med mer enn 50 % tap av emalje
- Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon
- Gravide kvinner
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Mangel på motsatt okkluderende tannsett i området beregnet for restaurering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Galla Chinesis
nytt remineraliserende middel før binding til tenner med amelogenesis imperfecta
|
nytt remineraliserende middel før binding til tenner med amelogenesis imperfecta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell liming
Normal bindemetode
|
Normal Bonding Protocol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginal tilpasning vurdert ved klinisk evaluering ved bruk av tannspeil og sonde
Tidsramme: 1 år
|
klinisk evaluering av marginal tilpasning
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet vurdert ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema for pasienttilfredshet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1226500339
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .