Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E. Max laminaatfineer met en zonder gebruik van Galla Chinnesis als natuurlijk verknopings- en remineralisatiemiddel

13 december 2016 bijgewerkt door: Mohammed Gamal Fahmy Mohammed, Cairo University

Klinische evaluatie gedurende één jaar van E. Max-laminaatfineren met en zonder gebruik van Galla Chinnesis als natuurlijk verknopings- en remineralisatiemiddel vóór hechting aan tanden met Amelogenesis Imperfecta

Bij tanden die laminaatfineer met amelogenesis imperfecta nodig hebben Zal het aanbrengen van galla chinensis vóór het verlijmen van laminaatfineer met adhesief harscement een betere overlevingskans bieden dan de conventionele hechtmethode

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

één jaar Klinische evaluatie van laminaatfineren met amelogenesis imperfecta Zal het aanbrengen van galla chinensis vóór het verlijmen van laminaatfineren met adhesief harscement een betere overlevingskans bieden dan conventionele hechtmethode

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jylan Elguindy, Phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle vakken moeten zijn:

  • Van 18-60 jaar oud, en in staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
  • Fysiek en psychologisch in staat om conventionele herstelprocedures te verdragen
  • Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties
  • Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor laminaatfineer (bijv. verkleuring, breuk waarbij niet meer dan 50% van het glazuur verloren is gegaan, lichte verkeerde ligging, ….)
  • Bereid om terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden
  • Patiënt met gebroken tanden of meer dan 50% glazuurverlies
  • Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie
  • Zwangere vrouw
  • Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
  • Gebrek aan tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Galla Chinesesis
nieuw remineraliserend middel vóór hechting aan tanden met amelogenesis imperfecta
Ander: Galla Chinesesis
nieuw remineraliserend middel vóór hechting aan tanden met amelogenesis imperfecta
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele hechting
Normale hechtingsmethode
Ander: Conventionele hechting
Normaal hechtingsprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
marginale aanpassing beoordeeld door klinische evaluatie met behulp van tandheelkundige spiegel en sonde
Tijdsspanne: 1 jaar
klinische evaluatie van marginale aanpassing
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid beoordeeld met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Vragenlijst voor patiënttevredenheid
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1226500339

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amelogenesis Imperfecta

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren