- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02994862
E. Max-laminaattiviilut ja ilman Galla Chinnesistä luonnollisena silloitus- ja remineralisoivana aineena
tiistai 13. joulukuuta 2016 päivittänyt: Mohammed Gamal Fahmy Mohammed, Cairo University
E. Max -laminaattiviilujen yhden vuoden kliininen arviointi käyttämällä Galla Chinnesistä luonnollisena silloittajana ja uudelleenmineralisoivana aineena ja ilman sitä ennen kiinnittämistä hampaisiin Amelogenesis Imperfectan kanssa
Hampaissa, jotka vaativat laminaattiviiluja, joissa on amelogenesis imperfecta. Onko galla chinensis -pinnoitus ennen laminaattiviilujen kiinnittämistä liimahartsisementillä parempi eloonjäämisaste kuin perinteinen liimausmenetelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
yksi vuosi Amelogenesis imperfectaa sisältävien laminaattiviilujen kliininen arviointi Käytetäänkö galla chinensis ennen laminaattiviilujen liimaamista liimahartsisementillä tarjoaa paremman selviytymisasteen kuin perinteinen liimausmenetelmä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien aiheiden tulee olla:
- Ikä 18-60 vuotta ja osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä
- Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät
- Potilaat, joilla on hammasongelmia, jotka on tarkoitettu laminaattiviilulle (esim. värinmuutos, murtuma, johon ei liity yli 50 % kiilteen häviämistä, lievä virheellinen asento jne.)
- Valmis palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
- Potilas, jonka hampaat ovat murtuneet ja kiilteen menetys on yli 50 %
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio
- Raskaana olevat naiset
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
- Vastakkaisen tukkivan hampaiston puute ennallistamiselle tarkoitetulla alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Galla Chinnesis
uusi remineralisoiva aine ennen sidontaa hampaisiin amelogenesis imperfectalla
|
uusi remineralisoiva aine ennen sidontaa hampaisiin amelogenesis imperfectalla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen liimaus
Normaali liimausmenetelmä
|
Normaali liimausprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen mukautuminen, joka on arvioitu kliinisellä arvioinnilla hammaspeiliä ja koetinta käyttämällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
marginaalisen sopeutumisen kliininen arviointi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilastyytyväisyyskysely
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1226500339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .