- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02994862
E. Facetas laminadas Max com e sem uso de Galla Chinnesis como agente natural de reticulação e remineralização
13 de dezembro de 2016 atualizado por: Mohammed Gamal Fahmy Mohammed, Cairo University
Avaliação clínica de um ano de facetas laminadas E. Max com e sem o uso de Galla Chinnesis como reticulante natural e agente remineralizante antes da colagem em dentes com amelogênese imperfeita
Em dentes que requerem facetas laminadas com amelogênese imperfeita A aplicação de galla chinensis antes da colagem de facetas laminadas com cimento resinoso fornece melhor taxa de sobrevivência do que o método convencional de colagem
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
um ano Avaliação clínica de facetas laminadas com amelogênese imperfeita A aplicação de galla chinensis antes da colagem de facetas laminadas com cimento resinoso proporcionará melhor taxa de sobrevivência do que o método convencional de colagem
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os assuntos são obrigados a ser:
- De 18 a 60 anos, e capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais
- Não tem doenças periodontais ou pulpares ativas, tem dentes com boas restaurações
- Pacientes com problemas dentários indicados para facetas laminadas (ex. descoloração, fratura não envolvendo mais de 50% de perda de esmalte, mau posicionamento leve, ….)
- Disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
- Paciente com dentes fraturados com mais de 50% de perda de esmalte
- Pacientes com má higiene oral e motivação
- mulheres grávidas
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
- Falta de dentição oclusiva oposta na área pretendida para restauração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Galla Chinnesis
novo Agente Remineralizante antes da Colagem em dentes com amelogênese imperfeita
|
novo Agente Remineralizante antes da Colagem em dentes com amelogênese imperfeita
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligação convencional
Método de colagem normal
|
Protocolo de ligação normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adaptação marginal avaliada por avaliação clínica usando espelho dental e sonda
Prazo: 1 ano
|
avaliação clínica da adaptação marginal
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente avaliada por meio de um questionário
Prazo: 1 ano
|
Questionário de satisfação do paciente
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1226500339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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