- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02994862
E. Max laminatfiner med og uden brug af Galla Chinnesis som naturlig krydsbinding og remineraliserende middel
13. december 2016 opdateret af: Mohammed Gamal Fahmy Mohammed, Cairo University
Et års klinisk evaluering af E. Max laminatfiner med og uden brug af Galla Chinnesis som naturlig krydsbinding og remineraliserende middel før limning til tænder med Amelogenesis Imperfecta
I tænder, der kræver laminatfiner med amelogenesis imperfecta Vil påføring af galla chinensis før limning af laminatfiner med klæbende harpikscement give bedre overlevelsesrate end konventionel bonding metode
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
et år Klinisk evaluering af laminatfiner med amelogenesis imperfecta Vil påføring af galla chinensis før Limning af laminatfiner med klæbende harpikscement giver bedre overlevelsesrate end konventionel limningsmetode
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle fag skal være:
- Fra 18-60 år, og i stand til at læse og underskrive det informerede samtykkedokument.
- Fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer
- Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer
- Patienter med tandproblemer indiceret til laminatfiner (f.eks. misfarvning, brud involverer ikke mere end 50 % emaljetab, mild fejlstilling, ….)
- Vender gerne tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
- Patient med brækkede tænder med mere end 50 % emaljetab
- Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation
- Gravid kvinde
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Mangel på modsat okkluderende tandsæt i området beregnet til restaurering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Galla Chinesis
nyt remineraliserende middel før binding til tænder med amelogenesis imperfecta
|
nyt remineraliserende middel før binding til tænder med amelogenesis imperfecta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel limning
Normal bindingsmetode
|
Normal bindingsprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginal tilpasning vurderet ved klinisk evaluering ved hjælp af tandspejl og sonde
Tidsramme: 1 år
|
klinisk evaluering af marginal tilpasning
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed vurderet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Spørgeskema til patienttilfredshed
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2016
Først opslået (SKØN)
16. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1226500339
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .