Carillas laminadas E. Max con y sin el uso de Galla Chinnesis como agente natural de reticulación y remineralización
13 de diciembre de 2016 actualizado por: Mohammed Gamal Fahmy Mohammed, Cairo University
Evaluación clínica de un año de carillas laminadas de E. Max con y sin el uso de Galla Chinnesis como agente de remineralización y reticulación natural antes de adherirse a los dientes con amelogénesis imperfecta
En dientes que requieren carillas laminadas con amelogénesis imperfecta, ¿la aplicación de galla chinensis antes de la unión de carillas laminadas con cemento de resina adhesiva proporcionará una mejor tasa de supervivencia que el método de unión convencional?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
un año Evaluación clínica de carillas laminadas con amelogénesis imperfecta ¿La aplicación de galla chinensis antes de la unión de carillas laminadas con cemento de resina adhesiva proporcionará una mejor tasa de supervivencia que el método de unión convencional?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los sujetos deben ser:
- De 18 a 60 años, y capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- Física y psicológicamente capaz de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones
- Pacientes con problemas dentales indicados para carillas laminadas (p. decoloración, fractura que no suponga más del 50% de pérdida de esmalte, malposición leve,….)
- Dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
- Paciente con dientes fracturados de más del 50% de pérdida de esmalte
- Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- Mujeres embarazadas
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
- Falta de dentición oclusiva opuesta en el área prevista para la restauración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Galla chinnesis
nuevo Agente Remineralizante antes de Adhesión a dientes con amelogénesis imperfecta
|
nuevo Agente Remineralizante antes de Adhesión a dientes con amelogénesis imperfecta
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Adhesión convencional
Método de unión normal
|
Protocolo de vinculación normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
adaptación marginal evaluada por evaluación clínica utilizando espejo dental y sonda
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluación clínica de la adaptación marginal
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente evaluada mediante un Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario de satisfacción del paciente
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1226500339
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .