- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02994862
Placages stratifiés E. Max avec et sans utilisation de Galla Chinnesis comme agent naturel de réticulation et de reminéralisation
13 décembre 2016 mis à jour par: Mohammed Gamal Fahmy Mohammed, Cairo University
Évaluation clinique d'un an des facettes stratifiées E. Max avec et sans utilisation de Galla Chinnesis comme agent naturel de réticulation et de reminéralisation avant la liaison aux dents atteintes d'amélogenèse imparfaite
Dans les dents nécessitant des facettes stratifiées avec amélogenèse imparfaite, l'application de galla chinensis avant le collage des facettes stratifiées avec du ciment de résine adhésif fournira un meilleur taux de survie que la méthode de collage conventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
un an Évaluation clinique des facettes stratifiées avec amélogenèse imparfaite L'application de galla chinensis avant le collage des facettes stratifiées avec du ciment résine adhésif offre-t-elle un meilleur taux de survie que la méthode de collage conventionnelle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets doivent être:
- De 18 à 60 ans, et capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Physiquement et psychologiquement capable de tolérer les procédures de restauration conventionnelles
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations
- Les patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour les facettes stratifiées (par ex. décoloration, fracture n'impliquant pas plus de 50 % de perte d'émail, malposition légère, ...)
- Disposé à revenir pour des examens de suivi et une évaluation
Critère d'exclusion:
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
- Patient avec des dents fracturées de plus de 50 % de perte d'émail
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation
- Femmes enceintes
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
- Absence de dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Galla Chinnesis
nouvel Agent Reminéralisant avant Collage sur dents avec amélogenèse imparfaite
|
nouvel Agent Reminéralisant avant Collage sur dents avec amélogenèse imparfaite
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Collage conventionnel
Méthode de liaison normale
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Protocole de collage normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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adaptation marginale évaluée par une évaluation clinique à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde
Délai: 1 an
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évaluation clinique de l'adaptation marginale
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients évaluée à l'aide d'un questionnaire
Délai: 1 an
|
Questionnaire de satisfaction des patients
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
16 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1226500339
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .