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Placages stratifiés E. Max avec et sans utilisation de Galla Chinnesis comme agent naturel de réticulation et de reminéralisation

13 décembre 2016 mis à jour par: Mohammed Gamal Fahmy Mohammed, Cairo University

Évaluation clinique d'un an des facettes stratifiées E. Max avec et sans utilisation de Galla Chinnesis comme agent naturel de réticulation et de reminéralisation avant la liaison aux dents atteintes d'amélogenèse imparfaite

Dans les dents nécessitant des facettes stratifiées avec amélogenèse imparfaite, l'application de galla chinensis avant le collage des facettes stratifiées avec du ciment de résine adhésif fournira un meilleur taux de survie que la méthode de collage conventionnelle

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

un an Évaluation clinique des facettes stratifiées avec amélogenèse imparfaite L'application de galla chinensis avant le collage des facettes stratifiées avec du ciment résine adhésif offre-t-elle un meilleur taux de survie que la méthode de collage conventionnelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les sujets doivent être:

  • De 18 à 60 ans, et capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
  • Physiquement et psychologiquement capable de tolérer les procédures de restauration conventionnelles
  • Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations
  • Les patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour les facettes stratifiées (par ex. décoloration, fracture n'impliquant pas plus de 50 % de perte d'émail, malposition légère, ...)
  • Disposé à revenir pour des examens de suivi et une évaluation

Critère d'exclusion:

  • Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
  • Patient avec des dents fracturées de plus de 50 % de perte d'émail
  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation
  • Femmes enceintes
  • Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
  • Absence de dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Galla Chinnesis
nouvel Agent Reminéralisant avant Collage sur dents avec amélogenèse imparfaite
nouvel Agent Reminéralisant avant Collage sur dents avec amélogenèse imparfaite
ACTIVE_COMPARATOR: Collage conventionnel
Méthode de liaison normale
Protocole de collage normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adaptation marginale évaluée par une évaluation clinique à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde
Délai: 1 an
évaluation clinique de l'adaptation marginale
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients évaluée à l'aide d'un questionnaire
Délai: 1 an
Questionnaire de satisfaction des patients
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

16 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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