- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02994862
Faccette in laminato E. Max con e senza utilizzo di Galla Chinnesis come agente reticolante naturale e rimineralizzante
13 dicembre 2016 aggiornato da: Mohammed Gamal Fahmy Mohammed, Cairo University
Valutazione clinica di un anno delle faccette laminate E. Max con e senza l'utilizzo di Galla Chinnesis come agente reticolante naturale e remineralizzante prima dell'adesione ai denti con amelogenesi imperfetta
Nei denti che richiedono faccette laminate con amelogenesi imperfetta L'applicazione di galla chinensis prima dell'incollaggio di faccette laminate con cemento resinoso adesivo fornisce un tasso di sopravvivenza migliore rispetto al metodo di incollaggio convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
un anno Valutazione clinica delle faccette laminate con amelogenesi imperfetta L'applicazione di galla chinensis prima dell'incollaggio delle faccette laminate con cemento resinoso adesivo fornirà un tasso di sopravvivenza migliore rispetto al metodo di incollaggio convenzionale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i soggetti devono essere:
- Dai 18 ai 60 anni e in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
- Fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali
- Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri
- Pazienti con problemi ai denti indicati per faccette in laminato (ad es. scolorimento, frattura che non comporti più del 50% di perdita di smalto, lieve malposizionamento, ….)
- Disposto a tornare per esami e valutazione di follow-up
Criteri di esclusione:
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
- Paziente con denti fratturati con perdita di smalto superiore al 50%.
- Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione
- Donne incinte
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
- Mancanza di denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Galla Chinesis
nuovo agente rimineralizzante prima dell'adesione ai denti con amelogenesi imperfetta
|
nuovo agente rimineralizzante prima dell'adesione ai denti con amelogenesi imperfetta
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Incollaggio convenzionale
Metodo di incollaggio normale
|
Protocollo di legame normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
adattamento marginale valutato mediante valutazione clinica mediante specchietto dentale e sonda
Lasso di tempo: 1 anno
|
valutazione clinica dell'adattamento marginale
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente valutata utilizzando un questionario
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario per la soddisfazione del paziente
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
16 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1226500339
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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