- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02994862
E. Max-Laminatfurniere mit und ohne Verwendung von Galla Chinnesis als natürliches Vernetzungs- und Remineralisierungsmittel
13. Dezember 2016 aktualisiert von: Mohammed Gamal Fahmy Mohammed, Cairo University
Einjährige klinische Bewertung von E. Max-Laminat-Veneers mit und ohne Verwendung von Galla Chinnesis als natürliches Vernetzungs- und Remineralisierungsmittel vor der Befestigung an Zähnen mit Amelogenesis Imperfecta
Bei Zähnen, die Laminatveneers mit Amelogenesis imperfecta erfordern, bietet die Anwendung von Galla chinensis vor dem Bonding von Laminatveneers mit adhäsivem Harzzement eine bessere Überlebensrate als herkömmliche Bonding-Methoden
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ein Jahr Klinische Bewertung von Laminatveneers mit Amelogenesis imperfecta Wird die Anwendung von Galla chinensis vor dem Kleben von Laminatveneers mit adhäsivem Harzzement eine bessere Überlebensrate bieten als herkömmliche Bonding-Methoden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Fächer müssen sein:
- 18-60 Jahre alt und in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
- Körperlich und psychisch in der Lage, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren
- Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen
- Patienten mit Zahnproblemen, die für Laminatveneers indiziert sind (z. Verfärbung, Fraktur mit nicht mehr als 50 % Schmelzverlust, leichte Fehlstellung, ….)
- Bereitschaft, für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückzukehren
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
- Patient mit gebrochenen Zähnen mit mehr als 50 % Schmelzverlust
- Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation
- Schwangere Frau
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
- Fehlendes okkludierendes Gegengebiss im zu restaurierenden Bereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Galla Chinnese
neues Remineralisierungsmittel vor dem Bonden an Zähne mit Amelogenesis imperfecta
|
neues Remineralisierungsmittel vor dem Bonden an Zähne mit Amelogenesis imperfecta
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelles Kleben
Normale Bindungsmethode
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Normales Bonding-Protokoll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Randadaption, bewertet durch klinische Bewertung mit Zahnspiegel und Sonde
Zeitfenster: 1 Jahr
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klinische Bewertung der marginalen Anpassung
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit anhand eines Fragebogens ermittelt
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1226500339
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