Pozitivní psychoterapie pro odvykání kouření vylepšená textovými zprávami: Randomizovaná kontrolovaná studie
6. února 2023 aktualizováno: Christopher W. Kahler, Brown University
Pozitivní psychoterapie pro odvykání kouření (PPT-S) se zaměřuje na řadu rizikových faktorů pro špatné výsledky kouření (nízký pozitivní vliv, depresivní symptomy a cynické kognice) a zároveň poskytuje dovednosti, které mohou bránit stresu a negativním vlivům.
Celkovým cílem tohoto projektu je provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem otestovat účinnost PPT-S, rozšířené o textové zprávy, ve srovnání s časově přizpůsobenou behaviorální léčbou odvykání kouření.
Účastníci obou léčebných podmínek dostanou nikotinovou substituční terapii a ověřenou intervenci prostřednictvím textových zpráv pro odvykání kouření, která monitoruje pokrok v odvykání kouření a rozšiřuje poradenství o kouření mimo individuální osobní kontext.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
271
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Partners Healthcare and Massachusetts General Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- kouřit alespoň 5 cigaret denně po dobu delší než jeden rok bez současného pravidelného užívání jiných nikotinových/tabákových výrobků včetně elektronických cigaret
- mají základní hladinu oxidu uhelnatého alespoň 4 ppm
- být ochoten používat nikotinovou náplast
- uveďte alespoň 5 na stupnici od 0 do 10 hodnocení důležitosti odvykání kouření (kde 10 = extrémně důležité);
- mít aktivní mobilní telefon a být ochotný po dobu zásahu posílat a přijímat textové zprávy.
Kritéria vyloučení:
1. Podrobnosti získáte na webu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní psychoterapie pro odvykání kouření
Léčba odvykání kouření, která zahrnuje cvičení a textové zprávy odvozené z pozitivních psychologických intervencí, které jsou navrženy tak, aby podpořily pozitivní náladu, kognice a chování.
|
Cvičení určená ke zvýšení nálady, pozitivního chování a pozitivního poznání.
Poradenství určené k poskytování podpory a řešení problémů při odvykání kouření
|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčba odvykání kouření
Poradenství pro odvykání kouření, které poskytuje podporu a dovednosti při řešení problémů pro vyhýbání se kouření.
|
Poradenství určené k poskytování podpory a řešení problémů při odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní bodová prevalence kouření abstinence ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Samostatně hlášená abstinence kouření biochemicky potvrzená CO a kotininem
|
12 týdnů
|
|
7denní bodová prevalence kouření abstinence ve 26. týdnu
Časové okno: 26 týdnů
|
Samostatně hlášená abstinence kouření biochemicky potvrzená CO a kotininem
|
26 týdnů
|
|
7denní bodová prevalence kouření abstinence v 52. týdnu
Časové okno: 52 týdnů
|
Samostatně hlášená abstinence kouření biochemicky potvrzená CO a kotininem
|
52 týdnů
|
|
Nepřetržitá abstinence kouření
Časové okno: 52 týdnů
|
Samostatně uváděná nepřetržitá abstinence od kouření cigaret od data ukončení do 52týdenního sledování biochemicky potvrzená ve 12., 26. a 52. týdnu
|
52 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do strategií ukončení v souladu s PPT
Časové okno: Během léčby - týdny 1-4 po datu ukončení
|
Zapojení do strategií v souladu s pozitivními psychologickými cvičeními vyučovanými ve studii.
Devět strategií je hodnoceno na stupnici 1 až 5, přičemž 5 odráží větší využití strategií.
Celkové skóre je průměr z 9 položek.
|
Během léčby - týdny 1-4 po datu ukončení
|
|
Zbytková přitažlivost ke kouření
Časové okno: Na konci léčby (4 týdny po datu ukončení)
|
Vlastní hlášení zbytkové přitažlivosti ke kouření.
Tři otázky jsou dichotomizovány a jakákoli pozitivní odpověď indikující zbytkovou přitažlivost ke kouření je kódována jako 1, přičemž každá, která má pouze negativní odpovědi, je kódována jako 0 – žádná zbytková přitažlivost.
|
Na konci léčby (4 týdny po datu ukončení)
|
|
Vlastní účinnost pro odpor proti kouření
Časové okno: Na konci léčby (4 týdny po datu ukončení)
|
Sebevědomí v abstinenci od kouření.
Škála s 9 položkami používá stupnici odpovědí 1–5 a celkové skóre je průměrem těchto 9 odpovědí, kde vyšší skóre představuje vyšší důvěru v odolávání kouření.
|
Na konci léčby (4 týdny po datu ukončení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01CA201262 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .