Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv psykoterapi for rygestop forbedret med tekstbeskeder: et randomiseret kontrolleret forsøg

6. februar 2023 opdateret af: Christopher W. Kahler, Brown University
Positiv psykoterapi for rygestop (PPT-S) adresserer en række risikofaktorer for dårlige rygeresultater (lav positiv påvirkning, depressive symptomer og kyniske kognitioner), samtidig med at den giver færdigheder, der kan støde mod stress og negativ påvirkning. Det overordnede formål med dette projekt er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​PPT-S, forbedret med tekstbeskeder, sammenlignet med en tidsmatchet adfærdsmæssig rygestopbehandling. Deltagere i begge behandlingstilstande vil modtage nikotinerstatningsterapi og en valideret sms-intervention til rygestop, der overvåger fremskridt med at holde op med at ryge og udvider rygerådgivningen uden for den individuelle ansigt-til-ansigt kontekst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

271

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Partners Healthcare and Massachusetts General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være 18 år eller ældre
  2. ryge mindst 5 cigaretter om dagen i mere end et år uden aktuel regelmæssig brug af andre nikotin-/tobaksprodukter inklusive e-cigaretter
  3. have et baseline carbonmonoxidniveau på mindst 4 ppm
  4. være villig til at bruge nikotinplastret
  5. rapporter mindst en 5 på en skala fra 0 til 10, vurderer vigtigheden af ​​at holde op med at ryge (hvor 10 = ekstremt vigtigt);
  6. have en aktiv mobiltelefon og være villig til at sende og modtage tekstbeskeder i hele interventionens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Kontakt undersøgelsesstedet for detaljer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv psykoterapi for rygestop
Rygestopbehandling, der inkorporerer øvelser og tekstbeskeder afledt af positive psykologiske interventioner, der er designet til at booste positive stemninger, erkendelser og adfærd.
Adfærdsmæssigt: Positiv psykoterapi
Øvelser designet til at booste humør, positiv adfærd og positive erkendelser.
Adfærdsmæssigt: Standardrådgivning om rygestop
Rådgivning designet til at yde støtte og problemløsning til rygestop
Aktiv komparator: Standard rygestopbehandling
Rygestoprådgivning, der giver støtte og problemløsningsevner til at undgå rygning.
Adfærdsmæssigt: Standardrådgivning om rygestop
Rådgivning designet til at yde støtte og problemløsning til rygestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages punktprævalens Rygeafholdenhed ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteret rygeabstinens biokemisk bekræftet med CO og cotinin
12 uger
7-dages punktprævalens Rygeafholdenhed ved 26 uger
Tidsramme: 26 uger
Selvrapporteret rygeabstinens biokemisk bekræftet med CO og cotinin
26 uger
7-dages punktprævalens Rygeafholdenhed ved 52 uger
Tidsramme: 52 uger
Selvrapporteret rygeabstinens biokemisk bekræftet med CO og cotinin
52 uger
Kontinuerlig rygeafholdenhed
Tidsramme: 52 uger
Selvrapporteret kontinuerlig afholdenhed fra cigaretrygning fra ophørsdatoen til den 52-ugers opfølgning biokemisk bekræftet ved 12, 26 og 52 uger
52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i PPT-konsistente afslutningsstrategier
Tidsramme: Under behandling - uge 1-4 efter ophørsdato
Engagere sig i strategier i overensstemmelse med de positive psykologiske øvelser, der blev undervist i forsøget. Ni strategier vurderes på en skala fra 1 til 5, hvor 5 afspejler større brug af strategierne. Den samlede score er gennemsnittet på tværs af de 9 emner.
Under behandling - uge 1-4 efter ophørsdato
Resttiltrækning til rygning
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen (4 uger efter afslutningsdatoen)
Selvrapportering af resterende tiltrækning til rygning. Tre spørgsmål er dikotomiseret, og ethvert positivt svar, der indikerer resterende tiltrækning til rygning, er kodet som et 1, med ethvert svar, der kun har negative svar, kodes som 0 - ingen resterende tiltrækning.
Ved afslutning af behandlingen (4 uger efter afslutningsdatoen)
Selveffektivitet til at modstå rygning
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen (4 uger efter afslutningsdatoen)
Selvrapporteret tillid til at forblive afholdende fra rygning. 9-elementskalaen bruger en 1-5 svarskala, og den samlede score er gennemsnittet af disse 9 svar, hvor højere score repræsenterer højere tillid til at modstå rygning.
Ved afslutning af behandlingen (4 uger efter afslutningsdatoen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

Truth Initiative

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA201262 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positiv psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner