Psicoterapia positiva para parar de fumar aprimorada com mensagens de texto: um estudo controlado randomizado
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Christopher W. Kahler, Brown University
A Psicoterapia Positiva para Cessação do Tabagismo (PPT-S) aborda uma série de fatores de risco para resultados ruins do tabagismo (baixo afeto positivo, sintomas depressivos e cognições cínicas), além de fornecer habilidades que podem amortecer o estresse e o afeto negativo.
O objetivo geral deste projeto é realizar um estudo controlado randomizado para testar a eficácia do PPT-S, aprimorado com mensagens de texto, em comparação com um tratamento de cessação do tabagismo comportamental pareado no tempo.
Os participantes em ambas as condições de tratamento receberão terapia de reposição de nicotina e uma intervenção de mensagem de texto validada para cessação do tabagismo que monitora o progresso em parar de fumar e estende o aconselhamento sobre tabagismo fora do contexto individual face a face.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
271
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Partners Healthcare and Massachusetts General Hospital
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- fumar pelo menos 5 cigarros por dia por mais de um ano sem uso regular atual de outros produtos de nicotina/tabaco, incluindo cigarros eletrônicos
- ter um nível de base de monóxido de carbono de pelo menos 4 ppm
- estar disposto a usar o adesivo de nicotina
- relatar pelo menos 5 em uma escala de 0 a 10 classificando a importância de parar de fumar (onde 10 = extremamente importante);
- ter um telefone celular ativo e estar disposto a enviar e receber mensagens de texto durante a intervenção.
Critério de exclusão:
1. Entre em contato com o local do estudo para obter detalhes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Psicoterapia Positiva para Cessação do Tabagismo
Tratamento para parar de fumar que incorpora exercícios e mensagens de texto derivadas de intervenções de psicologia positiva projetadas para estimular humores, cognições e comportamentos positivos.
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Exercícios projetados para melhorar o humor, comportamentos positivos e cognições positivas.
Aconselhamento concebido para fornecer apoio e resolução de problemas para a cessação tabágica
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Comparador Ativo: Tratamento padrão para parar de fumar
Aconselhamento para parar de fumar que fornece suporte e habilidades para resolver problemas para evitar fumar.
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Aconselhamento concebido para fornecer apoio e resolução de problemas para a cessação tabágica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência pontual de 7 dias Abstinência de tabagismo em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Auto-relato de abstinência tabágica confirmada bioquimicamente com CO e cotinina
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12 semanas
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Prevalência pontual de 7 dias Abstinência de tabagismo em 26 semanas
Prazo: 26 semanas
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Auto-relato de abstinência tabágica confirmada bioquimicamente com CO e cotinina
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26 semanas
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Prevalência pontual de 7 dias Abstinência de tabagismo em 52 semanas
Prazo: 52 semanas
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Auto-relato de abstinência tabágica confirmada bioquimicamente com CO e cotinina
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52 semanas
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Abstinência Fumante Contínua
Prazo: 52 semanas
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Auto-relato de abstinência contínua do tabagismo desde a data de abandono até o acompanhamento de 52 semanas confirmado bioquimicamente em 12, 26 e 52 semanas
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52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento em estratégias de abandono consistentes com o PPT
Prazo: Durante o tratamento - semanas 1-4 após a data de abandono
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Engajar-se em estratégias consistentes com os exercícios de psicologia positiva ensinados no julgamento.
Nove estratégias são avaliadas em uma escala de 1 a 5, com 5 refletindo maior uso das estratégias.
A pontuação total é a média entre os 9 itens.
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Durante o tratamento - semanas 1-4 após a data de abandono
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Atração residual para fumar
Prazo: No final do tratamento (4 semanas após a data de cessação)
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Auto-relato de atração residual por fumar.
Três perguntas são dicotomizadas e qualquer resposta positiva que indique atração residual pelo fumo é codificada como 1, e qualquer resposta que tenha apenas respostas negativas é codificada como 0 - nenhuma atração residual.
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No final do tratamento (4 semanas após a data de cessação)
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Autoeficácia para resistir ao tabagismo
Prazo: No final do tratamento (4 semanas após a data de cessação)
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Auto-relato de confiança em permanecer abstinente de fumar.
A escala de 9 itens usa uma escala de resposta de 1 a 5 e a pontuação total é a média dessas 9 respostas, onde pontuações mais altas representam maior confiança em resistir ao fumo.
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No final do tratamento (4 semanas após a data de cessação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01CA201262 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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