Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywna psychoterapia rzucania palenia wzmocniona wiadomościami tekstowymi: randomizowana, kontrolowana próba

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Christopher W. Kahler, Brown University
Pozytywna psychoterapia w rzucaniu palenia (PPT-S) odnosi się do szeregu czynników ryzyka słabych wyników palenia (słabe pozytywne afekty, objawy depresyjne i cyniczne poznanie), jednocześnie dostarczając umiejętności, które mogą chronić przed stresem i negatywnym afektem. Ogólnym celem tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu przetestowania skuteczności PPT-S, wzmocnionego wiadomościami tekstowymi, w porównaniu z behawioralną terapią rzucania palenia dopasowaną czasowo. Uczestnicy w obu stanach leczenia otrzymają nikotynową terapię zastępczą i potwierdzoną interwencję za pomocą wiadomości tekstowych w celu zaprzestania palenia, która monitoruje postępy w rzucaniu palenia i rozszerza poradnictwo dotyczące palenia poza indywidualnym kontekstem twarzą w twarz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

271

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Partners Healthcare and Massachusetts General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć ukończone 18 lat lub więcej
  2. palić co najmniej 5 papierosów dziennie przez ponad rok bez regularnego używania innych wyrobów nikotynowych/tytoniowych, w tym e-papierosów
  3. mieć wyjściowy poziom tlenku węgla co najmniej 4 ppm
  4. być chętnym do użycia plastra nikotynowego
  5. zgłosić co najmniej 5 punktów w skali od 0 do 10, oceniając znaczenie rzucenia palenia (gdzie 10 = niezwykle ważne);
  6. mieć aktywny telefon komórkowy i być gotowym do wysyłania i odbierania wiadomości SMS na czas trwania interwencji.

Kryteria wyłączenia:

1. Skontaktuj się z ośrodkiem badawczym, aby uzyskać szczegółowe informacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozytywna psychoterapia rzucania palenia
Leczenie rzucania palenia, które obejmuje ćwiczenia i wiadomości tekstowe pochodzące z pozytywnych interwencji psychologicznych, które mają na celu poprawę pozytywnego nastroju, poznania i zachowania.
Behawioralne: Pozytywna Psychoterapia
Ćwiczenia mające na celu poprawę nastroju, pozytywne zachowania i pozytywne poznanie.
Behawioralne: Standardowe poradnictwo w rzucaniu palenia
Poradnictwo mające na celu zapewnienie wsparcia i rozwiązywania problemów związanych z rzucaniem palenia
Aktywny komparator: Standardowe leczenie rzucania palenia
Poradnictwo w zakresie rzucania palenia, które zapewnia wsparcie i umiejętności rozwiązywania problemów w celu unikania palenia.
Behawioralne: Standardowe poradnictwo w rzucaniu palenia
Poradnictwo mające na celu zapewnienie wsparcia i rozwiązywania problemów związanych z rzucaniem palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowy punkt rozpowszechnienia Abstynencja od palenia w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samozgłoszona abstynencja od palenia potwierdzona biochemicznie za pomocą CO i kotyniny
12 tygodni
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia w 26 tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni
Samozgłoszona abstynencja od palenia potwierdzona biochemicznie za pomocą CO i kotyniny
26 tygodni
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia w 52. tygodniu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Samozgłoszona abstynencja od palenia potwierdzona biochemicznie za pomocą CO i kotyniny
52 tygodnie
Ciągła abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zgłoszona przez samych siebie ciągła abstynencja od palenia papierosów od daty rzucenia palenia do 52-tygodniowej obserwacji potwierdzonej biochemicznie w 12, 26 i 52 tygodniu
52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w strategie rzucania palenia zgodne z PPT
Ramy czasowe: W trakcie leczenia - tygodnie 1-4 po dacie rzucenia palenia
Angażowanie się w strategie zgodne z ćwiczeniami z psychologii pozytywnej nauczanymi podczas procesu. Dziewięć strategii ocenia się w skali od 1 do 5, przy czym 5 oznacza większe wykorzystanie strategii. Całkowity wynik to średnia z 9 pozycji.
W trakcie leczenia - tygodnie 1-4 po dacie rzucenia palenia
Pozostały pociąg do palenia
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (4 tygodnie po dacie rzucenia palenia)
Samodzielna ocena pozostałości pociągu do palenia. Trzy pytania są dychotomizowane, a każda pozytywna odpowiedź wskazująca na szczątkowy pociąg do palenia jest kodowana jako 1, a każda mająca tylko negatywne odpowiedzi jest kodowana jako 0 – brak szczątkowego pociągu.
Pod koniec leczenia (4 tygodnie po dacie rzucenia palenia)
Poczucie własnej skuteczności w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (4 tygodnie po dacie rzucenia palenia)
Zgłaszane przez samych siebie zaufanie do pozostania abstynentem od palenia. Skala składająca się z 9 pozycji wykorzystuje skalę odpowiedzi 1-5, a całkowity wynik jest średnią z tych 9 odpowiedzi, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą pewność co do odporności na palenie.
Pod koniec leczenia (4 tygodnie po dacie rzucenia palenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

Truth Initiative

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA201262 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozytywna Psychoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj