テキスト メッセージで強化された禁煙のためのポジティブ サイコセラピー: 無作為化対照試験
2023年2月6日 更新者：Christopher W. Kahler、Brown University
禁煙のためのポジティブ サイコセラピー (PPT-S) は、喫煙結果の悪化 (ポジティブな感情の低下、抑うつ症状、皮肉な認知) の一連のリスク要因に対処すると同時に、ストレスやネガティブな感情を和らげるスキルも提供します。
このプロジェクトの全体的な目的は、ランダム化比較試験を実施して、テキスト メッセージングで強化された PPT-S の有効性を、タイムマッチの行動禁煙治療と比較してテストすることです。
両方の治療条件の参加者は、ニコチン置換療法と、禁煙の進捗状況を監視し、個々の対面のコンテキストの外で喫煙カウンセリングを拡張する禁煙のための検証済みのテキストメッセージ介入を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
271
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Partners Healthcare and Massachusetts General Hospital
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 電子タバコを含む他のニコチン/タバコ製品を現在定期的に使用しておらず、1年以上にわたって1日あたり少なくとも5本のタバコを吸っている
- ベースラインの一酸化炭素レベルが少なくとも 4 ppm である
- ニコチンパッチを喜んで使用する
- 禁煙の重要性を評価する 0 から 10 段階で少なくとも 5 を報告する (10 = 非常に重要)。
- アクティブな携帯電話を持っていて、介入の期間中にテキスト メッセージを送受信する意思がある。
除外基準:
1. 詳細は試験会場にお問い合わせください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：禁煙のためのポジティブサイコセラピー
ポジティブな気分、認知、行動を促進するように設計されたポジティブ心理学の介入から派生したエクササイズとテキストメッセージを組み込んだ禁煙治療。
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気分、前向きな行動、前向きな認識を高めるように設計されたエクササイズ。
禁煙のサポートと問題解決を目的としたカウンセリング
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アクティブコンパレータ：標準的な禁煙治療
禁煙のサポートと問題解決のスキルを提供する禁煙カウンセリング。
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禁煙のサポートと問題解決を目的としたカウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間での7日間のポイント喫煙率
時間枠：12週間
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COとコチニンで生化学的に確認された自己申告の禁煙
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12週間
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26 週間での 7 日間ポイント有病率喫煙禁断
時間枠：26週間
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COとコチニンで生化学的に確認された自己申告の禁煙
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26週間
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52 週間での 7 日間ポイント有病率喫煙禁断
時間枠：52週
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COとコチニンで生化学的に確認された自己申告の禁煙
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52週
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継続的な禁煙
時間枠：52週
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12、26、および 52 週で生化学的に確認された禁煙日から 52 週のフォローアップまで、自己申告による継続的な禁煙
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52週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PPT に準拠した禁煙戦略への関与
時間枠：治療中 - 禁煙日から 1 ～ 4 週間後
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試験で教えられたポジティブ心理学の演習と一致する戦略に従事する。
9 つの戦略が 1 から 5 のスケールで評価され、5 は戦略のより多くの使用を反映しています。
合計スコアは 9 項目の平均です。
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治療中 - 禁煙日から 1 ～ 4 週間後
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喫煙への残りの魅力
時間枠：治療終了時（禁煙日から4週間後）
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喫煙への残りの魅力を自己報告します。
3 つの質問は二分され、喫煙への残留魅力を示す肯定的な回答は 1 としてコード化され、否定的な回答のみを持つものは 0 としてコード化されます。残留魅力はありません。
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治療終了時（禁煙日から4週間後）
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禁煙の自己効力感
時間枠：治療終了時（禁煙日から4週間後）
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禁煙を継続することに対する自己申告の自信。
9 項目のスケールでは 1 ～ 5 の回答スケールが使用され、合計スコアはこれら 9 つの回答の平均であり、スコアが高いほど喫煙に抵抗する自信が高いことを表します。
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治療終了時（禁煙日から4週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2021年11月15日
研究の完了 (実際)
2021年11月15日
試験登録日
最初に提出
2016年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01CA201262 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポジティブサイコセラピーの臨床試験
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