Positieve psychotherapie voor stoppen met roken verbeterd met sms: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
6 februari 2023 bijgewerkt door: Christopher W. Kahler, Brown University
Positieve psychotherapie voor stoppen met roken (PPT-S) richt zich op een reeks risicofactoren voor slechte rookresultaten (laag positief affect, depressieve symptomen en cynische cognities), terwijl het ook vaardigheden biedt die kunnen bufferen tegen stress en negatief affect.
De algemene doelstelling van dit project is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de werkzaamheid van PPT-S, aangevuld met sms, te testen in vergelijking met een in de tijd afgestemde gedragstherapie om te stoppen met roken.
Deelnemers aan beide behandelingscondities krijgen nicotinevervangende therapie en een gevalideerde sms-interventie voor stoppen met roken die de voortgang bij het stoppen met roken bewaakt en rookcounseling uitbreidt buiten de individuele face-to-face context.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
271
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Partners Healthcare and Massachusetts General Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- rook minstens 5 sigaretten per dag gedurende meer dan een jaar zonder momenteel regelmatig gebruik van andere nicotine-/tabaksproducten, waaronder e-sigaretten
- een basiskoolmonoxidegehalte hebben van ten minste 4 ppm
- wees bereid om de nicotinepleister te gebruiken
- rapporteer ten minste een 5 op een schaal van 0 tot 10 en beoordeel het belang van stoppen met roken (waarbij 10 = uiterst belangrijk);
- een actieve mobiele telefoon hebben en bereid zijn om sms-berichten te verzenden en te ontvangen voor de duur van de interventie.
Uitsluitingscriteria:
1. Neem contact op met de studielocatie voor meer informatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve psychotherapie voor stoppen met roken
Behandeling voor stoppen met roken met oefeningen en sms-berichten die zijn afgeleid van positieve psychologische interventies die zijn ontworpen om positieve stemmingen, cognities en gedragingen te stimuleren.
|
Oefeningen die zijn ontworpen om stemmingen, positief gedrag en positieve cognities te stimuleren.
Counseling bedoeld om ondersteuning en probleemoplossing te bieden bij het stoppen met roken
|
|
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling stoppen met roken
Stoppen met roken begeleiding die ondersteuning en probleemoplossende vaardigheden biedt om roken te vermijden.
|
Counseling bedoeld om ondersteuning en probleemoplossing te bieden bij het stoppen met roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7-daagse puntprevalentie Onthouding van roken na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelfgerapporteerde onthouding van roken biochemisch bevestigd met CO en cotinine
|
12 weken
|
|
7-daagse puntprevalentie Onthouding van roken na 26 weken
Tijdsspanne: 26 weken
|
Zelfgerapporteerde onthouding van roken biochemisch bevestigd met CO en cotinine
|
26 weken
|
|
7-daagse puntprevalentie Onthouding van roken na 52 weken
Tijdsspanne: 52 weken
|
Zelfgerapporteerde onthouding van roken biochemisch bevestigd met CO en cotinine
|
52 weken
|
|
Continue onthouding van roken
Tijdsspanne: 52 weken
|
Zelfgerapporteerde continue onthouding van het roken van sigaretten vanaf de stopdatum tot en met de 52 weken durende follow-up, biochemisch bevestigd na 12, 26 en 52 weken
|
52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij PPT-consistente stopstrategieën
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling - weken 1-4 na stopdatum
|
Betrokken zijn bij strategieën die consistent zijn met de positieve psychologie-oefeningen die in de proef worden onderwezen.
Negen strategieën worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij 5 een groter gebruik van de strategieën weergeeft.
De totaalscore is het gemiddelde over de 9 items.
|
Tijdens de behandeling - weken 1-4 na stopdatum
|
|
Resterende aantrekkingskracht op roken
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling (4 weken na stopdatum)
|
Zelfrapportage resterende aantrekkingskracht op roken.
Drie vragen zijn gedichotomiseerd en elk positief antwoord dat aangeeft dat er nog steeds een aantrekking tot roken bestaat, wordt gecodeerd als een 1, en elk antwoord met alleen een negatief antwoord wordt gecodeerd als 0 - geen overblijvende aantrekkingskracht.
|
Aan het einde van de behandeling (4 weken na stopdatum)
|
|
Zelfeffectiviteit voor weerstand tegen roken
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling (4 weken na stopdatum)
|
Zelfgerapporteerd vertrouwen om niet te roken.
De schaal met 9 items gebruikt een antwoordschaal van 1-5 en de totale score is het gemiddelde van die 9 antwoorden, waarbij hogere scores een hoger vertrouwen in weerstand tegen roken vertegenwoordigen.
|
Aan het einde van de behandeling (4 weken na stopdatum)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01CA201262 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .