Positiivinen psykoterapia tupakoinnin lopettamiseen tekstiviestien avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Christopher W. Kahler, Brown University
Positiivinen psykoterapia tupakoinnin lopettamiseksi (PPT-S) käsittelee monia riskitekijöitä huonoille tupakointituloksille (alhainen positiivinen vaikutus, masennusoireet ja kyyniset kognitiiviset kokemukset) ja tarjoaa samalla taitoja, jotka voivat suojautua stressiltä ja negatiivisilta vaikutuksilta.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan tekstiviestien avulla tehostetun PPT-S:n tehokkuutta verrattuna aikasovitettuun käyttäytymiseen perustuvaan tupakoinnin vieroitushoitoon.
Molempien hoitotilojen osallistujat saavat nikotiinikorvaushoitoa ja validoidun tekstiviestiintervention tupakoinnin lopettamiseksi, joka seuraa tupakoinnin lopettamisen edistymistä ja laajentaa tupakointineuvontaa henkilökohtaisen henkilökohtaisen kontekstin ulkopuolelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
271
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Partners Healthcare and Massachusetts General Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-vuotias tai vanhempi
- polttaa vähintään 5 savuketta päivässä yli vuoden ajan ilman säännöllistä muiden nikotiini-/tupakkatuotteiden käyttöä, mukaan lukien sähkötupakka
- joiden hiilimonoksidin perustaso on vähintään 4 ppm
- olla valmis käyttämään nikotiinilaastaria
- raportoi vähintään 5 asteikolla 0-10 tupakoinnin lopettamisen tärkeydestä (jossa 10 = erittäin tärkeä);
- sinulla on aktiivinen matkapuhelin ja olet valmis lähettämään ja vastaanottamaan tekstiviestejä toimenpiteen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ota yhteyttä tutkimussivustoon saadaksesi lisätietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen psykoterapia tupakoinnin lopettamiseen
Tupakoinnin vieroitushoito, joka sisältää harjoituksia ja tekstiviestejä, jotka on johdettu positiivisen psykologian interventioista, jotka on suunniteltu parantamaan positiivista mielialaa, kognitiota ja käyttäytymistä.
|
Harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan mielialaa, positiivista käyttäytymistä ja positiivista kognitiota.
Neuvonta, joka on suunniteltu tarjoamaan tukea ja ongelmanratkaisua tupakoinnin lopettamiseen
|
|
Active Comparator: Normaali tupakoinnin lopetushoito
Tupakoinnin lopettamisneuvonta, joka tarjoaa tukea ja ongelmanratkaisutaitoja tupakoinnin välttämiseen.
|
Neuvonta, joka on suunniteltu tarjoamaan tukea ja ongelmanratkaisua tupakoinnin lopettamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen levinneisyys Tupakoinnin pidättäytyminen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen on vahvistettu biokemiallisesti CO:lla ja kotiniinilla
|
12 viikkoa
|
|
7 päivän pisteen levinneisyys Tupakoinnin pidättäytyminen 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen on vahvistettu biokemiallisesti CO:lla ja kotiniinilla
|
26 viikkoa
|
|
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen on vahvistettu biokemiallisesti CO:lla ja kotiniinilla
|
52 viikkoa
|
|
Jatkuva tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama jatkuva tupakoimattomuus lopettamispäivästä 52 viikon seurantaan, vahvistettu biokemiallisesti viikolla 12, 26 ja 52
|
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen PPT:n mukaisiin lopettamisstrategioihin
Aikaikkuna: Hoidon aikana - viikkoa 1-4 lopetuspäivän jälkeen
|
Osallistuminen strategioihin, jotka ovat sopusoinnussa kokeessa opetettujen positiivisen psykologian harjoitusten kanssa.
Yhdeksän strategiaa arvioidaan asteikolla 1–5, ja 5 kuvaa strategioiden laajempaa käyttöä.
Kokonaispistemäärä on 9 kohteen keskiarvo.
|
Hoidon aikana - viikkoa 1-4 lopetuspäivän jälkeen
|
|
Jäljellä oleva vetovoima tupakointiin
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (4 viikkoa lopetuspäivän jälkeen)
|
Ilmoita itsestäsi jäännöskiinnosta tupakointiin.
Kolme kysymystä on jaettu kaksijakoisesti ja kaikki positiiviset vastaukset, jotka osoittavat jäännöskiintymystä tupakointiin, koodataan 1:ksi ja kaikki, joilla on vain kielteisiä vastauksia, on koodattu 0 - ei jäännös vetovoimaa.
|
Hoidon lopussa (4 viikkoa lopetuspäivän jälkeen)
|
|
Itsetehokkuus tupakoinnin vastustamisessa
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (4 viikkoa lopetuspäivän jälkeen)
|
Ilmoitettu itseluottamus tupakoinnin pidättämiseen.
Yhdeksän kohdan asteikko käyttää 1-5 vastausasteikkoa ja kokonaispistemäärä on näiden 9 vastauksen keskiarvo, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa luottamusta tupakoinnin vastustamiseen.
|
Hoidon lopussa (4 viikkoa lopetuspäivän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA201262 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Positiivinen psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat