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Psychothérapie positive pour l'arrêt du tabac améliorée par la messagerie texte : un essai contrôlé randomisé

6 février 2023 mis à jour par: Christopher W. Kahler, Brown University
La psychothérapie positive pour l'abandon du tabac (PPT-S) aborde un éventail de facteurs de risque de mauvais résultats du tabagisme (affect positif faible, symptômes dépressifs et cognitions cyniques), tout en fournissant des compétences qui peuvent amortir le stress et l'affect négatif. L'objectif global de ce projet est de mener un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité du PPT-S, amélioré avec la messagerie texte, par rapport à un traitement de sevrage tabagique comportemental assorti dans le temps. Les participants dans les deux conditions de traitement recevront une thérapie de remplacement de la nicotine et une intervention de messagerie texte validée pour l'arrêt du tabac qui surveille les progrès dans l'arrêt du tabac et étend les conseils sur le tabagisme en dehors du contexte individuel en face à face.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

271

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Partners Healthcare and Massachusetts General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir 18 ans ou plus
  2. fumer au moins 5 cigarettes par jour pendant plus d'un an sans utiliser régulièrement d'autres produits à base de nicotine/tabac, y compris les cigarettes électroniques
  3. avoir un niveau de monoxyde de carbone de base d'au moins 4 ppm
  4. être prêt à utiliser le timbre à la nicotine
  5. rapporter au moins 5 sur une échelle de 0 à 10 pour évaluer l'importance d'arrêter de fumer (où 10 = extrêmement important);
  6. avoir un cellulaire actif et accepter d'envoyer et de recevoir des textos pendant toute la durée de l'intervention.

Critère d'exclusion:

1. Contactez le site de l'étude pour plus de détails

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie positive pour le sevrage tabagique
Traitement de sevrage tabagique qui intègre des exercices et des messages texte dérivés d'interventions de psychologie positive conçues pour stimuler les humeurs, les cognitions et les comportements positifs.
Comportemental: Psychothérapie positive
Des exercices conçus pour stimuler l'humeur, les comportements positifs et les cognitions positives.
Comportemental: Accompagnement standard de sevrage tabagique
Counseling conçu pour fournir un soutien et résoudre des problèmes pour arrêter de fumer
Comparateur actif: Traitement standard de sevrage tabagique
Conseils de sevrage tabagique qui offrent un soutien et des compétences en résolution de problèmes pour éviter de fumer.
Comportemental: Accompagnement standard de sevrage tabagique
Counseling conçu pour fournir un soutien et résoudre des problèmes pour arrêter de fumer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle sur 7 jours Abstinence tabagique à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Abstinence tabagique autodéclarée confirmée biochimiquement avec du CO et de la cotinine
12 semaines
Prévalence ponctuelle sur 7 jours Abstinence tabagique à 26 semaines
Délai: 26 semaines
Abstinence tabagique autodéclarée confirmée biochimiquement avec du CO et de la cotinine
26 semaines
Prévalence ponctuelle sur 7 jours Abstinence tabagique à 52 semaines
Délai: 52 semaines
Abstinence tabagique autodéclarée confirmée biochimiquement avec du CO et de la cotinine
52 semaines
Abstinence tabagique continue
Délai: 52 semaines
Abstinence continue autodéclarée de fumer de la cigarette depuis la date d'arrêt jusqu'au suivi de 52 semaines confirmée biochimiquement à 12, 26 et 52 semaines
52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans des stratégies d'abandon cohérentes avec PPT
Délai: Pendant le traitement - semaines 1 à 4 après la date d'arrêt
S'engager dans des stratégies cohérentes avec les exercices de psychologie positive enseignés dans l'essai. Neuf stratégies sont évaluées sur une échelle de 1 à 5, 5 reflétant une plus grande utilisation des stratégies. Le score total est la moyenne des 9 items.
Pendant le traitement - semaines 1 à 4 après la date d'arrêt
Attrait résiduel pour le tabagisme
Délai: À la fin du traitement (4 semaines après la date d'arrêt)
Attirance résiduelle autodéclarée pour le tabagisme. Trois questions sont dichotomisées et toute réponse positive indiquant une attirance résiduelle pour le tabagisme est codée comme un 1, et toute réponse n'ayant que des réponses négatives est codée comme 0 - aucune attirance résiduelle.
À la fin du traitement (4 semaines après la date d'arrêt)
Auto-efficacité pour résister au tabagisme
Délai: À la fin du traitement (4 semaines après la date d'arrêt)
Confiance autodéclarée à rester abstinent de fumer. L'échelle de 9 éléments utilise une échelle de réponses de 1 à 5 et le score total est la moyenne de ces 9 réponses, où les scores les plus élevés représentent une plus grande confiance dans la résistance au tabagisme.
À la fin du traitement (4 semaines après la date d'arrêt)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown University

Collaborateurs

Truth Initiative

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Première publication (Estimation)

20 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01CA201262 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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