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문자 메시지로 강화된 금연을 위한 긍정적 심리 요법: 무작위 통제 시험

2023년 2월 6일 업데이트: Christopher W. Kahler, Brown University
금연을 위한 긍정적 심리치료(PPT-S)는 좋지 않은 흡연 결과(낮은 긍정적 감정, 우울 증상, 냉소적 인지)에 대한 다양한 위험 요소를 해결하는 동시에 스트레스와 부정적인 감정을 완화할 수 있는 기술을 제공합니다. 이 프로젝트의 전반적인 목적은 시간 일치 행동 금연 치료와 비교하여 문자 메시지로 강화된 PPT-S의 효능을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 두 가지 치료 조건의 참가자는 니코틴 대체 요법과 금연 진행 상황을 모니터링하고 개인 대면 상황 외부에서 흡연 상담을 확장하는 금연을 위한 검증된 문자 메시지 개입을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

271

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Partners Healthcare and Massachusetts General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 현재 전자담배를 포함한 다른 니코틴/담배 제품을 정기적으로 사용하지 않고 1년 이상 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다.
  3. 기본 일산화탄소 수준이 4ppm 이상이어야 합니다.
  4. 니코틴 패치를 기꺼이 사용하십시오
  5. 금연의 중요성을 0~10점 만점에 5점 이상으로 보고하십시오(10 = 매우 중요함).
  6. 활성화된 휴대 전화가 있고 개입 기간 동안 문자 메시지를 보내고 받을 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 자세한 내용은 연구 사이트에 문의하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 금연을 위한 긍정적 심리치료
긍정적인 기분, 인지 및 행동을 향상시키기 위해 고안된 긍정적 심리학 개입에서 파생된 운동 및 문자 메시지를 통합하는 금연 치료입니다.
행동: 긍정심리치료
기분, 긍정적인 행동 및 긍정적인 인지를 향상시키기 위해 고안된 운동입니다.
행동: 표준 금연 상담
금연을 위한 지원과 문제 해결을 위한 상담
활성 비교기: 표준 금연 치료
금연을 위한 지원 및 문제 해결 기술을 제공하는 금연 상담.
행동: 표준 금연 상담
금연을 위한 지원과 문제 해결을 위한 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 시점 유병률 12주차 금연
기간: 12주
CO와 코티닌으로 생화학적으로 확인된 자가 보고된 금연
12주
7일 시점 유병률 26주차 금연
기간: 26주
CO와 코티닌으로 생화학적으로 확인된 자가 보고된 금연
26주
52주째 7일 시점 유병률 금연
기간: 52주
CO와 코티닌으로 생화학적으로 확인된 자가 보고된 금연
52주
지속적인 금연
기간: 52주
12주, 26주, 52주에 생화학적으로 확인된 금연일부터 52주 후속 조치까지 금연을 자가 보고했습니다.
52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPT와 일치하는 금연 전략 참여
기간: 치료 중 - 금연일로부터 1-4주
시험에서 배운 긍정심리 연습과 일치하는 전략에 참여합니다. 9가지 전략이 1에서 5까지의 척도로 평가되며 5는 전략의 더 많은 사용을 반영합니다. 총점은 9개 항목의 평균입니다.
치료 중 - 금연일로부터 1-4주
흡연에 대한 잔여 매력
기간: 치료 종료 시(종료일로부터 4주 후)
흡연에 대한 자기보고 잔여 매력. 3개의 질문이 이분화되고 흡연에 대한 잔류 매력을 나타내는 긍정적인 응답은 1로 코딩되고 부정적인 응답만 있는 질문은 0(잔여 매력 없음)으로 코딩됩니다.
치료 종료 시(종료일로부터 4주 후)
금연을 위한 자기효능감
기간: 치료 종료 시(종료일로부터 4주 후)
금연에 대한 자기보고 자신감. 9문항 척도는 1~5개의 응답 척도를 사용하며 총점은 9개 응답의 평균이며, 점수가 높을수록 금연에 대한 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
치료 종료 시(종료일로부터 4주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brown University

협력자

Truth Initiative

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01CA201262 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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