Psicoterapia positiva para dejar de fumar mejorada con mensajes de texto: un ensayo controlado aleatorio
6 de febrero de 2023 actualizado por: Christopher W. Kahler, Brown University
La psicoterapia positiva para dejar de fumar (PPT-S) aborda una variedad de factores de riesgo para los resultados deficientes del tabaquismo (afecto positivo bajo, síntomas depresivos y cogniciones cínicas), al tiempo que proporciona habilidades que pueden amortiguar el estrés y el afecto negativo.
El objetivo general de este proyecto es realizar un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de PPT-S, mejorada con mensajes de texto, en comparación con un tratamiento conductual para dejar de fumar en el mismo tiempo.
Los participantes en ambas condiciones de tratamiento recibirán una terapia de reemplazo de nicotina y una intervención validada de mensajes de texto para dejar de fumar que monitorea el progreso para dejar de fumar y extiende el asesoramiento sobre el tabaquismo fuera del contexto individual cara a cara.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
271
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Partners Healthcare and Massachusetts General Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- fuma al menos 5 cigarrillos por día durante más de un año sin uso regular actual de otros productos de nicotina/tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos
- tener un nivel de referencia de monóxido de carbono de al menos 4 ppm
- estar dispuesto a usar el parche de nicotina
- reportar al menos un 5 en una escala de 0 a 10 calificando la importancia de dejar de fumar (donde 10 = extremadamente importante);
- tener un celular activo y estar dispuesto a enviar y recibir mensajes de texto mientras dure la intervención.
Criterio de exclusión:
1. Comuníquese con el sitio del estudio para obtener más detalles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia positiva para dejar de fumar
Tratamiento para dejar de fumar que incorpora ejercicios y mensajes de texto derivados de intervenciones de psicología positiva que están diseñadas para impulsar estados de ánimo, cogniciones y comportamientos positivos.
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Ejercicios diseñados para mejorar el estado de ánimo, los comportamientos positivos y las cogniciones positivas.
Consejería diseñada para brindar apoyo y resolución de problemas para dejar de fumar
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Comparador activo: Tratamiento estándar para dejar de fumar
Consejería para dejar de fumar que brinda apoyo y habilidades para resolver problemas para evitar fumar.
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Consejería diseñada para brindar apoyo y resolución de problemas para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto de prevalencia de 7 días Abstinencia de fumar a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Abstinencia autoinformada de fumar confirmada bioquímicamente con CO y cotinina
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12 semanas
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Punto de prevalencia de 7 días Abstinencia de fumar a las 26 semanas
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Abstinencia autoinformada de fumar confirmada bioquímicamente con CO y cotinina
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26 semanas
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Punto de prevalencia de 7 días Abstinencia de fumar a las 52 semanas
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Abstinencia autoinformada de fumar confirmada bioquímicamente con CO y cotinina
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52 semanas
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Abstinencia continua de fumar
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Abstinencia continua autoinformada de fumar cigarrillos desde la fecha de abandono hasta el seguimiento de 52 semanas confirmado bioquímicamente a las 12, 26 y 52 semanas
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52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en estrategias para dejar de fumar consistentes con PPT
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento - semanas 1-4 después de la fecha de abandono
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Involucrarse en estrategias consistentes con los ejercicios de psicología positiva enseñados en el juicio.
Nueve estrategias se evalúan en una escala del 1 al 5, donde 5 refleja un mayor uso de las estrategias.
La puntuación total es el promedio de los 9 ítems.
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Durante el tratamiento - semanas 1-4 después de la fecha de abandono
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Atracción residual por fumar
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (4 semanas después de la fecha de abandono)
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Autoinforme de atracción residual por fumar.
Se dicotomizan tres preguntas y cualquier respuesta positiva que indique una atracción residual por fumar se codifica como 1 y cualquier respuesta negativa se codifica como 0: sin atracción residual.
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Al final del tratamiento (4 semanas después de la fecha de abandono)
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Autoeficacia para resistir el tabaquismo
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (4 semanas después de la fecha de abandono)
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Confianza autoinformada en permanecer abstinente de fumar.
La escala de 9 elementos utiliza una escala de respuesta de 1 a 5 y la puntuación total es el promedio de esas 9 respuestas, donde las puntuaciones más altas representan una mayor confianza en resistirse a fumar.
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Al final del tratamiento (4 semanas después de la fecha de abandono)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01CA201262 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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