Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti K-877 u dospělých pacientů s vysokými hladinami triglyceridů nalačno a normální funkcí ledvin
9. listopadu 2022 aktualizováno: Kowa Research Institute, Inc.
Fáze 3, multicentrická, placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, 12týdenní studie s 40týdenním, aktivně kontrolovaným, dvojitě zaslepeným prodloužením k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti K-877 u dospělých pacientů s Hladiny triglyceridů nalačno ≥500 mg/dl a
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost K-877 u dospělých pacientů s vysokými hladinami triglyceridů nalačno ≥500 mg/dl a <2000 mg/dl a normální funkcí ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
551
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dimitrovgrad, Bulharsko
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
-
Pleven, Bulharsko
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
-
Pleven, Bulharsko
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
-
Plovdiv, Bulharsko
- UMHAT Sveti Georgi - Clinic of Cardiology
-
Smolyan, Bulharsko
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
-
Smolyan, Bulharsko
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
-
Sofia, Bulharsko
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
-
Sofia, Bulharsko
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
-
Stara Zagora, Bulharsko
- Medical Center Orfey OOD
-
-
-
-
-
Brest, Bělorusko
- Brest Regional Hospital
-
Gomel, Bělorusko
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
-
Gomel, Bělorusko
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Grodno, Bělorusko
- Grodno University Hospital
-
Minsk, Bělorusko
- City Clinical Hospital #10
-
Minsk, Bělorusko
- City Clinical Hospital #1
-
Minsk, Bělorusko
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Bělorusko
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
-
Mogilev, Bělorusko
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
-
Vitebsk, Bělorusko
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzie
- Unimed Ajara LLC
-
Kutaisi, Gruzie
- Clinic LJ Ltd
-
Tbilisi, Gruzie
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
-
Tbilisi, Gruzie
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
-
Tbilisi, Gruzie
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
-
Tbilisi, Gruzie
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
-
Tbilisi, Gruzie
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
-
Telavi, Gruzie
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Maďarsko
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Balatongyorok, Maďarsko
- DRC Balatongyorok
-
Bekescsaba, Maďarsko
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
-
Budapest, Maďarsko
- Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
-
Budapest, Maďarsko
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
-
Debrecen, Maďarsko
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Hatvan, Maďarsko
- BKS Research Kft.
-
Pecs, Maďarsko
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Szekesfehervar, Maďarsko
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
-
-
-
Gdynia, Polsko
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
-
Katowice, Polsko
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
-
Krakow, Polsko
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
-
Lodz, Polsko
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
-
Lodz, Polsko
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
-
Lodz, Polsko
- Nzoz Salusmed
-
Oswiecim, Polsko
- Medicome Sp. z o.o.
-
Plock, Polsko
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
-
Poznan, Polsko
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Polsko
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Skierniewice, Polsko
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
-
Wroclaw, Polsko
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Ruská Federace
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
-
Arkhangelsk, Ruská Federace
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
-
Barnaul, Ruská Federace
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
-
Chita, Ruská Federace
- Chita State Medical Academy
-
Ekaterinburg, Ruská Federace
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
-
Kazan, Ruská Federace
- Interregional Clinical Diagnostic Center
-
Kazan, Ruská Federace
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
-
Kemerovo, Ruská Federace
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases"
-
Kirovsk, Ruská Federace
- Medical Center "Alliance"
-
Krasnoyarsk, Ruská Federace
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
-
Moscow, Ruská Federace
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
-
Moscow, Ruská Federace
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
-
Moscow, Ruská Federace
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
-
Moscow, Ruská Federace
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
-
Moscow, Ruská Federace
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
-
Moscow, Ruská Federace
- National Medical Research Center of Cardiology
-
Moscow, Ruská Federace
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
-
Moscow, Ruská Federace
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
-
Novosibirsk, Ruská Federace
- City Clinical Hospital No.2
-
Novosibirsk, Ruská Federace
- RC Medical LLC
-
Novosibirsk, Ruská Federace
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
-
Orenburg, Ruská Federace
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
-
Rostov-on-Don, Ruská Federace
- Clinical-diagnostic center "Zdorovye"
-
Rostov-on-Don, Ruská Federace
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- BioTechService LLC
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- Clinic Complex JSC
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- Limited Liability Company "MedPomosch"
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- Medical Technologies LLC
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
-
Saratov, Ruská Federace
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Saratov, Ruská Federace
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
-
St-Petersburg, Ruská Federace
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Cardiology Departmen
-
St. Petersburg, Ruská Federace
- Almazov National Medical Research Centre
-
St. Petersburg, Ruská Federace
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
-
St. Petersburg, Ruská Federace
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
-
Tomsk, Ruská Federace
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
-
Voronezh, Ruská Federace
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
-
Yaroslavl, Ruská Federace
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
-
-
Moscow
-
Zelenograd, Moscow, Ruská Federace
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
- Central Alabama Research
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35242
- Cahaba Research, Inc.
-
Hamilton, Alabama, Spojené státy, 35570
- Boyett Health Services Inc
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
-
Tuscumbia, Alabama, Spojené státy, 35674
- Terence T. Hart, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
- Arrowhead Health Centers
-
Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
- Elite Clinical Studies
-
Surprise, Arizona, Spojené státy, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- iResearch - Little Rock
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92805
- Advanced Research Center
-
Lomita, California, Spojené státy, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Montclair, California, Spojené státy, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norwalk, California, Spojené státy, 90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City, Florida, Spojené státy, 33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens, Florida, Spojené státy, 33169
- AMPM Research Clinic
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33029
- South Florida Research Solutions LLC. - Pembroke Pines
-
Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- Columbus Regional Health
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
- Apex Medical Research - Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
- Lemah Creek Clinical Research
-
Morton, Illinois, Spojené státy, 61550
- Koch Family Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Spojené státy, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon, Indiana, Spojené státy, 46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205-1138
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
West Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71291
- Clinical Trials of America, LLC - West Monroe, LA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialist
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Spojené státy, 39150
- David M. Headley, MD P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hamburg, New York, Spojené státy, 14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park, New York, Spojené státy, 14127
- Orchard Park Family Practice
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst, Ohio, Spojené státy, 44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
- Rama Research LLC
-
Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls, Ohio, Spojené státy, 44262
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills, Ohio, Spojené státy, 44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73135
- South Oklahoma Heart Research
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
Harleysville, Pennsylvania, Spojené státy, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
- New Phase Research & Development - Knoxville
-
Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76014
- Health Innovation Research Group
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
-
Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77040
- Juno Research, LLC - Northwest Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77074
- Juno Research, LLC - Southwest Houston Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville, Texas, Spojené státy, 77340
- Grace Research, LLC - Huntsville, TX
-
Hurst, Texas, Spojené státy, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77450
- Juno Research, LLC - Katy
-
Lampasas, Texas, Spojené státy, 76550
- FMC Science
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
- York Clinical Research LLC
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
-
Kharkiv, Ukrajina
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #1
-
Kharkiv, Ukrajina
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #2
-
Kharkiv, Ukrajina
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov" of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ukrajina
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Clinical Hospital #27" of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ukrajina
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Outpatient Clinic #9" of Kharkiv City Council
-
Kyiv, Ukrajina
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
-
Kyiv, Ukrajina
- Limited Liability Company "Treatment and Diagnostic Center "Adonis Plus"", Outpatient Department
-
Kyiv, Ukrajina
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
-
Kyiv, Ukrajina
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
-
Odesa, Ukrajina
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova", Cardiology Intensive Therapy Department
-
Vinnytsya, Ukrajina
- Small Private Enterprise, Medical Centre "Puls"
-
Zaporizhzhia, Ukrajina
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #6", Therapeutic Department
-
-
-
-
-
Bilina, Česko
- Lipidova poradna
-
Brandýs nad Labem, Česko
- Medicus Services sro
-
Hradec Kralove, Česko
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
-
Praha 10, Česko
- Ordinace pro choroby srdce a cev
-
Praha 2, Česko
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Praha 5, Česko
- Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
-
Trutnov, Česko
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
-
Uherské Hradište, Česko
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být schopen porozumět všem požadavkům a postupům studie po celou dobu trvání studie a ochoten je dodržovat a dát písemný informovaný souhlas;
- ve věku ≥18 let;
Pacienti léčení statiny střední nebo vysoké intenzity musí splňovat jedno z následujících kritérií¹, pokud nemají nějaké výjimečné stavy (viz zařazovací kritérium 4):
- Ve věku ≥ 21 let s klinickým aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD) (anamnéza akutního koronárního syndromu nebo infarktu myokardu, stabilní nebo nestabilní angina pectoris, koronární nebo jiná arteriální revaskularizace, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka (TIA), u nichž se předpokládá aterosklerotický původ nebo periferní arteriální onemocnění nebo revaskularizace), na statinu vysoké intenzity (nebo statinu střední intenzity, pokud není kandidátem na statin vysoké intenzity kvůli obavám o bezpečnost);
- Ve věku ≥ 21 let s anamnézou LDL-C ≥ 190 mg/dl, která není způsobena sekundárními modifikovatelnými příčinami, na statinu vysoké intenzity (nebo statinu střední intenzity, pokud není kvůli bezpečnosti kandidátem na statin vysoké intenzity obavy);
- Ve věku 40 až 75 let včetně, bez klinické ASCVD, ale s diabetem a anamnézou LDL-C 70 až 189 mg/dl včetně, na statinu střední nebo vysoké intenzity; nebo
- Ve věku 40 až 75 let včetně, bez klinického ASCVD nebo diabetu, s anamnézou LDL-C 70 až 189 mg/dl včetně, s odhadovaným 10letým rizikem ASCVD ≥7,5 % podle souhrnné kohortové rovnice na statin střední nebo vysoké intenzity;
Pacienti, kteří aktuálně užívají statin s nízkou intenzitou nebo neužívají statin, musí splňovat jedno z následujících kritérií:
- Pacient nesplňuje žádná kritéria pro středně nebo vysoce intenzivní statinovou terapii uvedená výše (viz kritéria pro zařazení, kritérium 3.a. až 3.d.);
- Pacient splňuje jedno nebo více kritérií pro středně nebo vysoce intenzivní léčbu statiny uvedenými výše (viz kritéria pro zařazení 3.a. až 3.d.); ale pacient není kandidátem na statiny střední nebo vysoké intenzity kvůli obavám o bezpečnost nebo kvůli částečné nebo úplné intoleranci statinů; nebo
- Pacient splňuje jedno nebo více kritérií pro středně intenzivní nebo vysoce intenzivní léčbu statiny uvedenými výše (viz kritéria pro zařazení 3.b. až 3.d., kromě 3.a.); ale pacient není kandidátem na statin střední nebo vysoké intenzity pro primární prevenci po zvážení individuálního zhodnocení rizika (např. aktuální LDL C ≤70 mg/dl) a preference pacienta;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří budou v průběhu studie vyžadovat léčbu měnící lipidy jinou než studované léky (K-877 nebo fenofibrát), statiny, ezetimib nebo inhibitory PCSK9. Patří mezi ně sekvestranty žlučových kyselin, nestudované fibráty, niacin (>100 mg/den), omega-3 mastné kyseliny (>1000 mg/den) nebo jakékoli doplňky používané ke změně metabolismu lipidů, včetně, ale bez omezení, červené rýže kvasnicové doplňky, česnekové doplňky, sójové isoflavonové doplňky, sterolové/stanolové produkty nebo policosanoly;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >45 kg/m2 při návštěvě 1 (týden -8 nebo týden -6);
- Pacienti s diabetes mellitus 1. typu;
- Pacienti s nově diagnostikovaným (během 3 měsíců před návštěvou 2 [týden -2]) nebo špatně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu (T2DM), definovaným jako hemoglobin A1c >9,5 % při návštěvě 1 (týden -8 nebo týden -6);
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 12týdenní účinnost
K-877 nebo placebo komparátor dvakrát denně po dobu 12 týdnů
|
|
|
Aktivní komparátor: Prodloužení o 40 týdnů
K-877 s placebem odpovídajícím fenofibrátem nebo fenofibrátem s placebem odpovídajícím K-877 po dobu 40 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální změna hladin triglyceridů (TG) nalačno od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentní změna zbytkového cholesterolu od výchozího stavu do 12. týdne
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v HDL-C
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v Apo A1
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 12. týdne u non-HDL-C
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v celkovém cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna LDL-C od výchozího stavu do 12. týdne
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna volných mastných kyselin (FFA) od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v Apo A2
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v Apo B
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 12. týdne v Apo B48
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna Apo B100 od výchozího stavu do 12. týdne
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v Apo C2
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 12. týdne v Apo C3
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v Apo E
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 ve fibroblastovém růstovém faktoru 21 (FGF21)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 v hsCRP
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v mobilitě iontů – lipoprotein s velmi nízkou hustotou (VLDL) – vysoký cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v iontové mobilitě – lipoprotein s velmi nízkou hustotou (VLDL) cholesterol-střední
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v iontové mobilitě – lipoprotein s velmi nízkou hustotou (VLDL), cholesterol – malý
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v iontové mobilitě – Lipoproteiny střední hustoty 1
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v iontové mobilitě – Lipoproteiny střední hustoty 2
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v mobilitě iontů – lipoproteiny s nízkou hustotou I
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 12. týdne v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IIa
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 12. týdne v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IIb
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IIIa
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IIIb
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IVa
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 12. týdne v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IVb
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IVc
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v iontové mobilitě – lipoproteiny s vysokou hustotou 2b
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v iontové mobilitě – lipoproteiny s vysokou hustotou 3 a 2a
Časové okno: 12 týdnů
|
Dvě lipoproteinové podtřídy, HDL3 a HDL2a, byly analyzovány společně jako jedno měření bez rozdílu.
|
12 týdnů
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v iontové mobilitě – hlavní měření LDL částic
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v lipoproteinové frakci – VLDL a chylomikronové částice
Časové okno: 12 týdnů
|
Dva typy lipoproteinových částic byly analyzovány společně jako jedno měření bez rozdílu.
|
12 týdnů
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v lipoproteinové frakci – VLDL a chylomikronové částice – velké
Časové okno: 12 týdnů
|
Dva typy lipoproteinových částic byly analyzovány společně jako jedno měření bez rozdílu.
|
12 týdnů
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 v lipoproteinové frakci - VLDL částice-střední
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 v lipoproteinové frakci - VLDL částice - malé
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Změna lipoproteinové frakce – LDL částice (celkem) z výchozího stavu na týden 12
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 v lipoproteinové frakci – částice lipoproteinu střední hustoty (IDL)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 v lipoproteinové frakci – LDL částice – velké
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 v lipoproteinové frakci – LDL částice – malé
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v lipoproteinové frakci – HDL částice (celkem)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 v lipoproteinové frakci – HDL částice – velké
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 v lipoproteinové frakci - HDL částice-střední
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v lipoproteinové frakci – HDL částice – malé
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 12. týdne v lipoproteinové frakci – velikost částic VLDL
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 12. týdne v lipoproteinové frakci – velikost LDL částic
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 12. týdne v lipoproteinové frakci – velikost částic HDL
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v lipoproteinové frakci – triglyceridy (celkem)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v lipoproteinové frakci - VLDL a chylomikronové triglyceridy
Časové okno: 12 týdnů
|
Dva typy lipoproteinových částic byly analyzovány společně jako jedno měření bez rozdílu.
|
12 týdnů
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 12. týdne v lipoproteinové frakci – HDL cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v poměrech lipidů a lipoproteinů TG:HDL-C
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna poměru lipidů a lipoproteinů celkového cholesterolu (TC):HDL-C od výchozího stavu do 12. týdne
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v poměrech lipidů a lipoproteinů u non-HDL-C:HDL-C
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v poměrech lipidů a lipoproteinů LDL-C:Apo B
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v poměrech lipidů a lipoproteinů Apo B:Apo A1
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 12 v poměrech lipidů a lipoproteinů Apo C3:Apo C2
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v TG nalačno
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentní změna zbytkového cholesterolu od výchozího stavu do 52. týdne
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v Apo A1
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne u non-HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v TC
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna LDL-C od výchozího stavu do 52. týdne
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v FFA
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v Apo A2
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v Apo B
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v Apo B48
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentní změna Apo B100 od výchozího stavu do 52. týdne
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v Apo C2
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v Apo C3
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v Apo E
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Změna ze základního stavu na týden 52 v FGF21
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 52 v hsCRP
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v iontové mobilitě – VLDL cholesterol-velký
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu k 52. týdnu v iontové mobilitě – VLDL Cholesterol-Intermediate
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v iontové mobilitě – VLDL Cholesterol-Small
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v iontové mobilitě – Lipoproteiny střední hustoty 1
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v iontové mobilitě – Lipoproteiny střední hustoty 2
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou I
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IIa
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IIb
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IIIa
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IIIb
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IVa
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IVb
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v iontové mobilitě – lipoproteiny s nízkou hustotou IVc
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v iontové mobilitě – lipoproteiny s vysokou hustotou 2b
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v iontové mobilitě – lipoproteiny s vysokou hustotou 3 a 2a
Časové okno: 52 týdnů
|
Dvě lipoproteinové podtřídy, HDL3 a HDL2a, byly analyzovány společně jako jedno měření bez rozdílu.
|
52 týdnů
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu k 52. týdnu v iontové mobilitě – průměr hlavních LDL částic
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v lipoproteinové frakci – VLDL a chylomikronové částice
Časové okno: 52 týdnů
|
Dva typy lipoproteinových částic byly analyzovány společně jako jedno měření bez rozdílu.
|
52 týdnů
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v lipoproteinové frakci – VLDL a chylomikronové částice – velké
Časové okno: 52 týdnů
|
Dva typy lipoproteinových částic byly analyzovány společně jako jedno měření bez rozdílu.
|
52 týdnů
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 52 u lipoproteinové frakce – VLDL částice – médium
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 52 v lipoproteinové frakci - VLDL částice - malé
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Změna lipoproteinové frakce – LDL částice (celkem) od výchozího stavu k 52. týdnu
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 52 v lipoproteinové frakci - IDL částice
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 52 v lipoproteinové frakci – LDL částice – velké
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 52 v lipoproteinové frakci – LDL částice – malé
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v lipoproteinové frakci - HDL částice
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 52 v lipoproteinové frakci – HDL částice – velké
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 52 v lipoproteinové frakci - HDL částice-střední
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v lipoproteinové frakci – HDL částice – malé
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v lipoproteinové frakci – velikost částic VLDL
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v lipoproteinové frakci – velikost LDL částic
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne u lipoproteinové frakce – velikost částic HDL
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v lipoproteinové frakci - triglycerid
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v lipoproteinové frakci – VLDL a chylomikronové triglyceridy
Časové okno: 52 týdnů
|
Dva typy lipoproteinových částic byly analyzovány společně jako jedno měření bez rozdílu.
|
52 týdnů
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do 52. týdne v lipoproteinové frakci - HDL cholesterol
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v poměrech lipidů a lipoproteinů TG:HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v poměrech lipidů a lipoproteinů TC:HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v poměrech lipidů a lipoproteinů u non-HDL-C:HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v poměrech lipidů a lipoproteinů LDL-C:Apo B
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v poměrech lipidů a lipoproteinů Apo B:Apo A1
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 52 v poměrech lipidů a lipoproteinů Apo C3:Apo C2
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K-877-301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .