Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di K-877 in pazienti adulti con livelli elevati di trigliceridi a digiuno e funzionalità renale normale
9 novembre 2022 aggiornato da: Kowa Research Institute, Inc.
Uno studio di fase 3, multicentrico, controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco, di 12 settimane con un'estensione di 40 settimane, con controllo attivo, in doppio cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza di K-877 in pazienti adulti con Livelli di trigliceridi a digiuno ≥500 mg/dL e
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di K-877 in pazienti adulti con livelli elevati di trigliceridi a digiuno ≥500 mg/dL e <2000 mg/dL e funzionalità renale normale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
551
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Bielorussia
- Brest Regional Hospital
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Gomel, Bielorussia
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
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Gomel, Bielorussia
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Grodno, Bielorussia
- Grodno University Hospital
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Minsk, Bielorussia
- City Clinical Hospital #10
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Minsk, Bielorussia
- City Clinical Hospital #1
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Minsk, Bielorussia
- Minsk Regional Clinical Hospital
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Minsk, Bielorussia
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
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Mogilev, Bielorussia
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
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Vitebsk, Bielorussia
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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Dimitrovgrad, Bulgaria
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
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Pleven, Bulgaria
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
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Pleven, Bulgaria
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
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Plovdiv, Bulgaria
- UMHAT Sveti Georgi - Clinic of Cardiology
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Smolyan, Bulgaria
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
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Smolyan, Bulgaria
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
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Sofia, Bulgaria
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
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Sofia, Bulgaria
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
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Stara Zagora, Bulgaria
- Medical Center Orfey OOD
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Bilina, Cechia
- Lipidova poradna
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Brandýs nad Labem, Cechia
- Medicus Services sro
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Hradec Kralove, Cechia
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
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Praha 10, Cechia
- Ordinace pro choroby srdce a cev
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Praha 2, Cechia
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Praha 5, Cechia
- Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
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Trutnov, Cechia
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
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Uherské Hradište, Cechia
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
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Arkhangelsk, Federazione Russa
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
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Arkhangelsk, Federazione Russa
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
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Barnaul, Federazione Russa
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
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Chita, Federazione Russa
- Chita State Medical Academy
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Ekaterinburg, Federazione Russa
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
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Kazan, Federazione Russa
- Interregional Clinical Diagnostic Center
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Kazan, Federazione Russa
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
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Kemerovo, Federazione Russa
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases"
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Kirovsk, Federazione Russa
- Medical Center "Alliance"
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Krasnoyarsk, Federazione Russa
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
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Moscow, Federazione Russa
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
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Moscow, Federazione Russa
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
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Moscow, Federazione Russa
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
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Moscow, Federazione Russa
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
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Moscow, Federazione Russa
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
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Moscow, Federazione Russa
- National Medical Research Center of Cardiology
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Moscow, Federazione Russa
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
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Moscow, Federazione Russa
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
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Novosibirsk, Federazione Russa
- City Clinical Hospital No.2
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Novosibirsk, Federazione Russa
- RC Medical LLC
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Novosibirsk, Federazione Russa
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
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Orenburg, Federazione Russa
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
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Rostov-on-Don, Federazione Russa
- Clinical-diagnostic center "Zdorovye"
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Rostov-on-Don, Federazione Russa
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
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Saint Petersburg, Federazione Russa
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
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Saint Petersburg, Federazione Russa
- BioTechService LLC
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Saint Petersburg, Federazione Russa
- Clinic Complex JSC
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Saint Petersburg, Federazione Russa
- Limited Liability Company "MedPomosch"
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Saint Petersburg, Federazione Russa
- Medical Technologies LLC
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Saint Petersburg, Federazione Russa
- North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
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Saint-Petersburg, Federazione Russa
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
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Saratov, Federazione Russa
- Regional clinical cardiology dispensary
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Saratov, Federazione Russa
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
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St-Petersburg, Federazione Russa
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Cardiology Departmen
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St. Petersburg, Federazione Russa
- Almazov National Medical Research Centre
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St. Petersburg, Federazione Russa
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
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St. Petersburg, Federazione Russa
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
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Tomsk, Federazione Russa
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
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Voronezh, Federazione Russa
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
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Yaroslavl, Federazione Russa
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
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Moscow
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Zelenograd, Moscow, Federazione Russa
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
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Batumi, Georgia
- Unimed Ajara LLC
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Kutaisi, Georgia
- Clinic LJ Ltd
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Tbilisi, Georgia
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
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Tbilisi, Georgia
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
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Tbilisi, Georgia
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
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Tbilisi, Georgia
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
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Tbilisi, Georgia
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
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Telavi, Georgia
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
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Gdynia, Polonia
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
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Katowice, Polonia
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
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Krakow, Polonia
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
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Lodz, Polonia
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
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Lodz, Polonia
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
-
Lodz, Polonia
- Nzoz Salusmed
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Oswiecim, Polonia
- Medicome Sp. z o.o.
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Plock, Polonia
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
-
Poznan, Polonia
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
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Poznan, Polonia
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
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Skierniewice, Polonia
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
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Wroclaw, Polonia
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- Central Alabama Research
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35242
- Cahaba Research, Inc.
-
Hamilton, Alabama, Stati Uniti, 35570
- Boyett Health Services Inc
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
-
Tuscumbia, Alabama, Stati Uniti, 35674
- Terence T. Hart, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
- Arrowhead Health Centers
-
Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
- Elite Clinical Studies
-
Surprise, Arizona, Stati Uniti, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- iResearch - Little Rock
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
- Advanced Research Center
-
Lomita, California, Stati Uniti, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Montclair, California, Stati Uniti, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norwalk, California, Stati Uniti, 90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City, Florida, Stati Uniti, 33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens, Florida, Stati Uniti, 33169
- AMPM Research Clinic
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33029
- South Florida Research Solutions LLC. - Pembroke Pines
-
Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Columbus Regional Health
-
Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- Apex Medical Research - Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
- Lemah Creek Clinical Research
-
Morton, Illinois, Stati Uniti, 61550
- Koch Family Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon, Indiana, Stati Uniti, 46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67205-1138
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291
- Clinical Trials of America, LLC - West Monroe, LA
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialist
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Stati Uniti, 39150
- David M. Headley, MD P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hamburg, New York, Stati Uniti, 14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park, New York, Stati Uniti, 14127
- Orchard Park Family Practice
-
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North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
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North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Lillestol Research, LLC
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
- Rama Research LLC
-
Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls, Ohio, Stati Uniti, 44262
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills, Ohio, Stati Uniti, 44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
- South Oklahoma Heart Research
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-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
Harleysville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
- New Phase Research & Development - Knoxville
-
Smyrna, Tennessee, Stati Uniti, 37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
- Health Innovation Research Group
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
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Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521
- Inquest Clinical Research
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
- Juno Research, LLC - Northwest Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Juno Research, LLC - Southwest Houston Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville, Texas, Stati Uniti, 77340
- Grace Research, LLC - Huntsville, TX
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Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
- Juno Research, LLC - Katy
-
Lampasas, Texas, Stati Uniti, 76550
- FMC Science
-
McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
- York Clinical Research LLC
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
-
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Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
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-
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Ivano-Frankivsk, Ucraina
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
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Kharkiv, Ucraina
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #1
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Kharkiv, Ucraina
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #2
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Kharkiv, Ucraina
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov" of Kharkiv City Council
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Kharkiv, Ucraina
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Clinical Hospital #27" of Kharkiv City Council
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Kharkiv, Ucraina
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Outpatient Clinic #9" of Kharkiv City Council
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Kyiv, Ucraina
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
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Kyiv, Ucraina
- Limited Liability Company "Treatment and Diagnostic Center "Adonis Plus"", Outpatient Department
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Kyiv, Ucraina
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
-
Kyiv, Ucraina
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
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Odesa, Ucraina
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova", Cardiology Intensive Therapy Department
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Vinnytsya, Ucraina
- Small Private Enterprise, Medical Centre "Puls"
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Zaporizhzhia, Ucraina
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #6", Therapeutic Department
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Balatonfüred, Ungheria
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
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Balatongyorok, Ungheria
- DRC Balatongyorok
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Bekescsaba, Ungheria
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
-
Budapest, Ungheria
- Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
-
Budapest, Ungheria
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
-
Debrecen, Ungheria
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Hatvan, Ungheria
- BKS Research Kft.
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Pecs, Ungheria
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Szekesfehervar, Ungheria
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e disposto a rispettare tutti i requisiti e le procedure dello studio per tutta la durata dello studio e fornire il consenso informato scritto;
- Età ≥18 anni;
I pazienti che ricevono una terapia con statine di intensità moderata o alta devono soddisfare uno dei seguenti criteri¹ a meno che non presentino condizioni eccezionali (vedere criterio di inclusione 4):
- Età ≥21 anni con malattia cardiovascolare aterosclerotica clinica (ASCVD) (storia di sindrome coronarica acuta o infarto del miocardio, angina stabile o instabile, rivascolarizzazione coronarica o di altra arteriosa, ictus, attacco ischemico transitorio (TIA) presumibilmente di origine aterosclerotica o periferica malattia arteriosa o rivascolarizzazione), su una statina ad alta intensità (o statina di intensità moderata se non è un candidato per la statina ad alta intensità a causa di problemi di sicurezza);
- Di età ≥21 anni con una storia di C-LDL ≥190 mg/dL, non dovuta a cause secondarie modificabili, in trattamento con statina ad alta intensità (o statina a intensità moderata se non candidata alla statina ad alta intensità a causa della sicurezza preoccupazioni);
- Età compresa tra 40 e 75 anni inclusi, senza ASCVD clinica ma con diabete e una storia di LDL-C da 70 a 189 mg/dL inclusi, con una statina di intensità moderata o elevata; O
- Di età compresa tra 40 e 75 anni inclusi, senza ASCVD clinica o diabete, con una storia di C-LDL compresa tra 70 e 189 mg/dL inclusi, con un rischio stimato a 10 anni di ASCVD ≥7,5% in base all'equazione di coorte aggregata su un statina di intensità moderata o alta;
I pazienti attualmente in terapia con statine a bassa intensità o meno devono soddisfare uno dei seguenti criteri:
- Il paziente non soddisfa alcun criterio per la terapia con statine di intensità moderata o elevata sopra elencati (vedere i criteri di inclusione, criterio 3.a. fino a 3.d.);
- Il paziente soddisfa uno o più criteri per la terapia con statine di moderata o alta intensità sopra elencati (vedere i criteri di inclusione 3.a. fino a 3.d.); ma il paziente non è un candidato per statine di intensità moderata o elevata a causa di problemi di sicurezza oa causa di intolleranza parziale o completa alle statine; O
- Il paziente soddisfa uno o più criteri per la terapia con statine di intensità moderata o elevata sopra elencati (vedere i criteri di inclusione 3.b. fino a 3.d., ad eccezione di 3.a.); ma il paziente non è un candidato per la statina di intensità moderata o alta per la prevenzione primaria dopo aver considerato la valutazione del rischio individuale (ad es. corrente LDL C ≤70mg/dL) e preferenza del paziente;
Criteri di esclusione:
- - Pazienti che richiederanno trattamenti che alterano i lipidi diversi dai farmaci in studio (K-877 o fenofibrato), statine, ezetimibe o inibitori del PCSK9 durante il corso dello studio. Questi includono sequestranti degli acidi biliari, fibrati non oggetto di studio, niacina (>100 mg/giorno), acidi grassi omega-3 (>1000 mg/giorno) o qualsiasi integratore utilizzato per alterare il metabolismo lipidico incluso, ma non limitato a, riso rosso integratori di lievito, integratori di aglio, integratori di isoflavoni di soia, prodotti a base di steroli/stanoli o policosanoli;
- Indice di massa corporea (BMI) >45 kg/m2 alla Visita 1 (Settimana -8 o Settimana -6);
- Pazienti con diabete mellito di tipo 1;
- Pazienti con nuova diagnosi (entro 3 mesi prima della Visita 2 [Settimana -2]) o diabete mellito di tipo 2 (T2DM) scarsamente controllato, definito come emoglobina A1c >9,5% alla Visita 1 (Settimana -8 o Settimana -6);
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Efficacia di 12 settimane
K-877 o placebo di confronto due volte al giorno per 12 settimane
|
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|
Comparatore attivo: Estensione di 40 settimane
K-877 con fenofibrato corrispondente al placebo o fenofibrato con K-877 corrispondente al placebo per 40 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione percentuale dei livelli di trigliceridi (TG) a digiuno dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nel colesterolo residuo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 in HDL-C
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 in Apo A1
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nel colesterolo non HDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nel colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 in LDL-C
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 degli acidi grassi liberi (FFA)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 in Apo A2
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 in Apo B
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 in Apo B48
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 in Apo B100
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 in Apo C2
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 in Apo C3
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 in Apo E
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 12 del fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF21)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Modifica dal basale alla settimana 12 in hsCRP
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) Colesterolo alto
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) colesterolo intermedio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) Colesterolo piccolo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine a densità intermedia 1
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine a densità intermedia 2
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità I
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IIa
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IIb
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IIIa
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IIIb
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IVa
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IVb
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IVc
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine ad alta densità 2b
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Lipoproteine ad alta densità 3 e 2a
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Due sottoclassi di lipoproteine, HDL3 e HDL2a, sono state analizzate insieme come un'unica misurazione senza distinzioni.
|
12 settimane
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella mobilità ionica - Misurazione delle principali particelle LDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Particelle di VLDL e chilomicroni
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Due tipi di particelle di lipoproteine sono state analizzate insieme come un'unica misurazione senza distinzioni.
|
12 settimane
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - VLDL e particelle di chilomicroni grandi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Due tipi di particelle di lipoproteine sono state analizzate insieme come un'unica misurazione senza distinzioni.
|
12 settimane
|
|
Variazione dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Particelle VLDL medie
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Particelle VLDL piccole
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Particelle LDL (totale)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Particelle di lipoproteine a densità intermedia (IDL)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Particelle LDL-Large
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Particelle LDL piccole
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Particelle HDL (totale)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Particelle HDL-Large
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Particelle HDL-medie
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Particelle HDL-piccole
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Dimensione delle particelle VLDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Dimensione delle particelle LDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Dimensione delle particelle HDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Trigliceridi (totale)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - VLDL e trigliceridi di chilomicroni
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Due tipi di particelle di lipoproteine sono state analizzate insieme come un'unica misurazione senza distinzioni.
|
12 settimane
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nella frazione lipoproteica - Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nei rapporti lipidici e lipoproteici di TG:HDL-C
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nei rapporti lipidici e lipoproteici del colesterolo totale (TC):HDL-C
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nei rapporti lipidici e lipoproteici di colesterolo non HDL: colesterolo HDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nei rapporti lipidici e lipoproteici di LDL-C:Apo B
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nei rapporti lipidici e lipoproteici di Apo B:Apo A1
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 nei rapporti lipidici e lipoproteici di Apo C3:Apo C2
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nel digiuno TG
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nel colesterolo residuo
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 in HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 in Apo A1
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nel colesterolo non HDL
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 in TC
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 in LDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 negli FFA
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 in Apo A2
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 in Apo B
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 in Apo B48
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 in Apo B100
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 in Apo C2
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 in Apo C3
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 in Apo E
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Modifica dal basale alla settimana 52 in FGF21
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Modifica dal basale alla settimana 52 in hsCRP
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Colesterolo VLDL-Large
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Colesterolo VLDL-intermedio
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Colesterolo VLDL-Piccolo
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Lipoproteine a densità intermedia 1
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Lipoproteine a densità intermedia 2
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità I
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IIa
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IIb
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IIIa
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IIIb
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IVa
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IVb
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Lipoproteine a bassa densità IVc
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Lipoproteine ad alta densità 2b
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Lipoproteine ad alta densità 3 e 2a
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Due sottoclassi di lipoproteine, HDL3 e HDL2a, sono state analizzate insieme come un'unica misurazione senza distinzioni.
|
52 settimane
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella mobilità ionica - Diametro della particella principale LDL
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Particelle di VLDL e chilomicroni
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Due tipi di particelle di lipoproteine sono state analizzate insieme come un'unica misurazione senza distinzioni.
|
52 settimane
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - VLDL e particelle di chilomicroni grandi
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Due tipi di particelle di lipoproteine sono state analizzate insieme come un'unica misurazione senza distinzioni.
|
52 settimane
|
|
Variazione dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Particelle VLDL medie
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Particelle VLDL piccole
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Particelle LDL (totale)
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Particelle IDL
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Particelle LDL-Large
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Particelle LDL piccole
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Particelle HDL
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Particelle HDL-Large
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Particelle HDL-medie
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Particelle HDL-piccole
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Dimensione delle particelle VLDL
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Dimensione delle particelle LDL
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Dimensione delle particelle HDL
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - trigliceridi
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - VLDL e trigliceridi chilomicroni
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Due tipi di particelle di lipoproteine sono state analizzate insieme come un'unica misurazione senza distinzioni.
|
52 settimane
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nella frazione lipoproteica - Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nei rapporti lipidici e lipoproteici di TG:HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nei rapporti lipidici e lipoproteici di TC: HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nei rapporti lipidici e lipoproteici di colesterolo non HDL: colesterolo HDL
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nei rapporti lipidici e lipoproteici di LDL-C:Apo B
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nei rapporti lipidici e lipoproteici di Apo B:Apo A1
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
|
|
Variazione percentuale dal basale alla settimana 52 nei rapporti lipidici e lipoproteici di Apo C3:Apo C2
Lasso di tempo: 52 settimane
|
52 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K-877-301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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