Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo K-877 u dorosłych pacjentów z wysokim poziomem triglicerydów na czczo i prawidłową czynnością nerek
9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Kowa Research Institute, Inc.
Wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, randomizowane, podwójnie zaślepione, 12-tygodniowe badanie fazy 3 z 40-tygodniowym, kontrolowanym substancją czynną, podwójnie zaślepioną kontynuacją w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa K-877 u dorosłych pacjentów z Stężenie trójglicerydów na czczo ≥500 mg/dl i
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania K-877 u dorosłych pacjentów z wysokim poziomem triglicerydów na czczo ≥500 mg/dl i <2000 mg/dl oraz prawidłową czynnością nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
551
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Białoruś
- Brest Regional Hospital
-
Gomel, Białoruś
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
-
Gomel, Białoruś
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Grodno, Białoruś
- Grodno University Hospital
-
Minsk, Białoruś
- City Clinical Hospital #10
-
Minsk, Białoruś
- City Clinical Hospital #1
-
Minsk, Białoruś
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Białoruś
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
-
Mogilev, Białoruś
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
-
Vitebsk, Białoruś
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Dimitrovgrad, Bułgaria
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
-
Pleven, Bułgaria
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
-
Pleven, Bułgaria
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
-
Plovdiv, Bułgaria
- UMHAT Sveti Georgi - Clinic of Cardiology
-
Smolyan, Bułgaria
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
-
Smolyan, Bułgaria
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
-
Sofia, Bułgaria
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
-
Sofia, Bułgaria
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
-
Stara Zagora, Bułgaria
- Medical Center Orfey OOD
-
-
-
-
-
Bilina, Czechy
- Lipidova poradna
-
Brandýs nad Labem, Czechy
- Medicus Services sro
-
Hradec Kralove, Czechy
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
-
Praha 10, Czechy
- Ordinace pro choroby srdce a cev
-
Praha 2, Czechy
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Praha 5, Czechy
- Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
-
Trutnov, Czechy
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
-
Uherské Hradište, Czechy
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
-
Barnaul, Federacja Rosyjska
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
-
Chita, Federacja Rosyjska
- Chita State Medical Academy
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
-
Kazan, Federacja Rosyjska
- Interregional Clinical Diagnostic Center
-
Kazan, Federacja Rosyjska
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases"
-
Kirovsk, Federacja Rosyjska
- Medical Center "Alliance"
-
Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- National Medical Research Center of Cardiology
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska
- City Clinical Hospital No.2
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska
- RC Medical LLC
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
-
Orenburg, Federacja Rosyjska
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska
- Clinical-diagnostic center "Zdorovye"
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
- BioTechService LLC
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
- Clinic Complex JSC
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
- Limited Liability Company "MedPomosch"
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
- Medical Technologies LLC
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
- North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
-
Saratov, Federacja Rosyjska
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Saratov, Federacja Rosyjska
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Cardiology Departmen
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- Almazov National Medical Research Centre
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
-
Tomsk, Federacja Rosyjska
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
-
Voronezh, Federacja Rosyjska
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
-
-
Moscow
-
Zelenograd, Moscow, Federacja Rosyjska
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzja
- Unimed Ajara LLC
-
Kutaisi, Gruzja
- Clinic LJ Ltd
-
Tbilisi, Gruzja
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
-
Tbilisi, Gruzja
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
-
Tbilisi, Gruzja
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
-
Tbilisi, Gruzja
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
-
Tbilisi, Gruzja
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
-
Telavi, Gruzja
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
-
-
-
-
-
Gdynia, Polska
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
-
Katowice, Polska
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
-
Krakow, Polska
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
-
Lodz, Polska
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
-
Lodz, Polska
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
-
Lodz, Polska
- Nzoz Salusmed
-
Oswiecim, Polska
- Medicome Sp. z o.o.
-
Plock, Polska
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
-
Poznan, Polska
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Polska
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Skierniewice, Polska
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
-
Wroclaw, Polska
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Central Alabama Research
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35242
- Cahaba Research, Inc.
-
Hamilton, Alabama, Stany Zjednoczone, 35570
- Boyett Health Services Inc
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
-
Tuscumbia, Alabama, Stany Zjednoczone, 35674
- Terence T. Hart, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
- Arrowhead Health Centers
-
Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
- Elite Clinical Studies
-
Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- iResearch - Little Rock
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
- Advanced Research Center
-
Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norwalk, California, Stany Zjednoczone, 90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
- AMPM Research Clinic
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
- South Florida Research Solutions LLC. - Pembroke Pines
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Columbus Regional Health
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Apex Medical Research - Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
- Lemah Creek Clinical Research
-
Morton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61550
- Koch Family Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205-1138
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
- Clinical Trials of America, LLC - West Monroe, LA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialist
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39150
- David M. Headley, MD P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hamburg, New York, Stany Zjednoczone, 14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park, New York, Stany Zjednoczone, 14127
- Orchard Park Family Practice
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
- Rama Research LLC
-
Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls, Ohio, Stany Zjednoczone, 44262
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills, Ohio, Stany Zjednoczone, 44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73135
- South Oklahoma Heart Research
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- New Phase Research & Development - Knoxville
-
Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
- Health Innovation Research Group
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
-
Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
- Juno Research, LLC - Northwest Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Juno Research, LLC - Southwest Houston Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville, Texas, Stany Zjednoczone, 77340
- Grace Research, LLC - Huntsville, TX
-
Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
- Juno Research, LLC - Katy
-
Lampasas, Texas, Stany Zjednoczone, 76550
- FMC Science
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
- York Clinical Research LLC
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
-
Kharkiv, Ukraina
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #1
-
Kharkiv, Ukraina
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #2
-
Kharkiv, Ukraina
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov" of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ukraina
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Clinical Hospital #27" of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ukraina
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Outpatient Clinic #9" of Kharkiv City Council
-
Kyiv, Ukraina
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
-
Kyiv, Ukraina
- Limited Liability Company "Treatment and Diagnostic Center "Adonis Plus"", Outpatient Department
-
Kyiv, Ukraina
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
-
Kyiv, Ukraina
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
-
Odesa, Ukraina
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova", Cardiology Intensive Therapy Department
-
Vinnytsya, Ukraina
- Small Private Enterprise, Medical Centre "Puls"
-
Zaporizhzhia, Ukraina
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #6", Therapeutic Department
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Węgry
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Balatongyorok, Węgry
- DRC Balatongyorok
-
Bekescsaba, Węgry
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
-
Budapest, Węgry
- Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
-
Budapest, Węgry
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
-
Debrecen, Węgry
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Hatvan, Węgry
- BKS Research Kft.
-
Pecs, Węgry
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Szekesfehervar, Węgry
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny do zrozumienia i chętny do przestrzegania wszystkich wymagań i procedur badania przez cały czas trwania badania oraz do wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
- Wiek ≥18 lat;
Pacjenci otrzymujący statyny o umiarkowanej lub wysokiej intensywności muszą spełniać jedno z poniższych kryteriów¹, chyba że występują u nich jakiekolwiek wyjątkowe warunki (patrz kryterium włączenia 4):
- Wiek ≥21 lat z kliniczną miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (ASCVD) (ostry zespół wieńcowy lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, stabilna lub niestabilna dusznica bolesna, rewaskularyzacja wieńcowa lub inna rewaskularyzacja tętnic, udar, przemijający atak niedokrwienny (TIA) prawdopodobnie pochodzenia miażdżycowego lub obwodowy choroba tętnic lub rewaskularyzacja), na statynie o wysokiej intensywności (lub statynie o umiarkowanym natężeniu, jeśli nie jest kandydatem do statyny o wysokiej intensywności ze względów bezpieczeństwa);
- Wiek ≥21 lat ze stężeniem LDL-C ≥190 mg/dl w wywiadzie, które nie jest spowodowane wtórnymi, modyfikowalnymi przyczynami, na statynie o wysokiej intensywności (lub statynie o umiarkowanej intensywności, jeśli nie jest kandydatem do statyny o wysokiej intensywności ze względu na bezpieczeństwo obawy);
- Wiek od 40 do 75 lat włącznie, bez klinicznej ASCVD, ale z cukrzycą i stężeniem LDL-C od 70 do 189 mg/dl w wywiadzie włącznie, przyjmujący statyny o umiarkowanej lub wysokiej intensywności; Lub
- Wiek od 40 do 75 lat włącznie, bez klinicznej ASCVD lub cukrzycy, ze stężeniem LDL-C od 70 do 189 mg/dl w wywiadzie włącznie, z szacowanym 10-letnim ryzykiem ASCVD ≥7,5% na podstawie równania zbiorczej kohorty na statyny o umiarkowanej lub wysokiej intensywności;
Pacjenci obecnie stosujący statyny o niskiej intensywności lub nie stosujący statyny muszą spełniać jedno z następujących kryteriów:
- Pacjent nie spełnia żadnego z wymienionych powyżej kryteriów terapii statynami o umiarkowanej lub wysokiej intensywności (patrz kryteria włączenia, kryterium 3.a. do 3.d.);
- Pacjent spełnia jedno lub więcej wymienionych powyżej kryteriów umiarkowanej lub wysokiej intensywności terapii statynami (patrz kryteria włączenia 3.a. do 3.d.); ale pacjent nie jest kandydatem do leczenia statyną o umiarkowanym lub wysokim natężeniu ze względów bezpieczeństwa lub z powodu częściowej lub całkowitej nietolerancji statyn; Lub
- Pacjent spełnia jedno lub więcej kryteriów dla terapii statynami o umiarkowanej lub wysokiej intensywności wymienionych powyżej (patrz kryteria włączenia 3.b. do 3.d., z wyjątkiem 3.a.); ale po rozważeniu indywidualnej oceny ryzyka (np. obecne C LDL ≤70 mg/dl) i preferencje pacjenta;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy w trakcie badania będą wymagać leczenia zmieniającego lipidy innego niż badane leki (K-877 lub fenofibrat), statyny, ezetymib lub inhibitory PCSK9. Należą do nich sekwestranty kwasów żółciowych, niebadane fibraty, niacyna (>100 mg/dzień), kwasy tłuszczowe omega-3 (>1000 mg/dzień) lub wszelkie suplementy stosowane do zmiany metabolizmu lipidów, w tym między innymi czerwony ryż suplementy drożdżowe, suplementy czosnkowe, izoflawony sojowe, produkty sterolowo-stanolowe lub polikozanole;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >45 kg/m2 podczas wizyty 1 (tydzień -8 lub tydzień -6);
- Pacjenci z cukrzycą typu 1;
- Pacjenci z nowo rozpoznaną (w ciągu 3 miesięcy przed wizytą 2 [tydzień -2]) lub słabo kontrolowaną cukrzycą typu 2 (T2DM), zdefiniowaną jako stężenie hemoglobiny A1c >9,5% podczas wizyty 1 (tydzień -8 lub -6);
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 12-tygodniowa skuteczność
K-877 lub placebo dwa razy dziennie przez 12 tygodni
|
|
|
Aktywny komparator: Przedłużenie o 40 tygodni
K-877 z fenofibratem dopasowanym do placebo lub fenofibrat z placebo dopasowanym do K-877 przez 40 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana poziomu trójglicerydów (TG) na czczo od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana poziomu cholesterolu resztkowego od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w HDL-C
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo A1
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w grupie nie-HDL-C
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w całkowitym cholesterolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana LDL-C od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) od wartości początkowej do 12. tygodnia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo A2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo B
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana procentowa od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo B48
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo B100
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana procentowa od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo C2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo C3
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo E
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 12 w czynniku wzrostu fibroblastów 21 (FGF21)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w hsCRP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia — cholesterol lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) — duży
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia — pośredni poziom cholesterolu dla lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do tygodnia 12 — lipoproteiny o bardzo małej gęstości (VLDL) cholesterol-mały
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do 12. tygodnia — lipoproteiny o średniej gęstości 1
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia — lipoproteiny o średniej gęstości 2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do tygodnia 12 — lipoproteiny o niskiej gęstości I
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w mobilności jonów — lipoproteiny o niskiej gęstości IIa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 12 — lipoproteiny o małej gęstości IIb
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do tygodnia 12 — lipoproteiny o niskiej gęstości IIIa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do tygodnia 12 — lipoproteiny o małej gęstości IIIb
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 12 — lipoproteiny o niskiej gęstości IVa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do tygodnia 12 — lipoproteiny o niskiej gęstości IVb
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 12 — lipoproteiny o niskiej gęstości IVc
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia — lipoproteiny o dużej gęstości 2b
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia — lipoproteiny o dużej gęstości 3 i 2a
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dwie podklasy lipoprotein, HDL3 i HDL2a, analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.
|
12 tygodni
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 12 — pomiar głównych cząstek LDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — cząsteczki VLDL i chylomikronów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dwa rodzaje cząstek lipoprotein analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.
|
12 tygodni
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — cząstki VLDL i chylomikronów — duże
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dwa rodzaje cząstek lipoprotein analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — cząstki VLDL — medium
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — małe cząstki VLDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości wyjściowej do tygodnia 12 — cząsteczki LDL (całkowita)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — cząstki lipoprotein o średniej gęstości (IDL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — cząstki LDL — duże
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — małe cząsteczki LDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 12 — cząsteczki HDL (ogółem)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — cząstki HDL — duże
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — cząsteczki HDL — medium
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — cząsteczki HDL — małe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — wielkość cząstek VLDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — wielkość cząstek LDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — wielkość cząstek HDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — trójglicerydy (ogółem)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — VLDL i trójgliceryd chylomikronowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dwa rodzaje cząstek lipoprotein analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.
|
12 tygodni
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein — cholesterol HDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein TG:HDL-C od wartości początkowej do tygodnia 12.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein w cholesterolu całkowitym (TC):HDL-C od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 12. dla frakcji nie-HDL-C:HDL-C
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein LDL-C:Apo B od wartości początkowej do tygodnia 12.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana proporcji lipidów i lipoprotein Apo B:Apo A1 od wartości początkowej do 12. tygodnia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein Apo C3:Apo C2 od wartości wyjściowej do 12. tygodnia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w TG na czczo
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w resztkowym cholesterolu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w HDL-C
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo A1
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w grupie nie-HDL-C
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w TC
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana LDL-C od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w FFA
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo A2
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo B
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Zmiana procentowa od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo B48
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo B100
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo C2
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo C3
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo E
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w FGF21
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w hsCRP
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52 — duży cholesterol VLDL
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 52. tygodnia — średni poziom cholesterolu VLDL
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do 52. tygodnia — mały cholesterol VLDL
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. — lipoproteiny o średniej gęstości 1
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 52. tygodnia — lipoproteiny o średniej gęstości 2
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 52. tygodnia — lipoproteiny o małej gęstości I
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w mobilności jonów — lipoproteiny o niskiej gęstości IIa
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w mobilności jonów — lipoproteiny o małej gęstości IIb
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 52 w mobilności jonów — lipoproteiny o małej gęstości IIIa
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do tygodnia 52. — lipoproteiny o małej gęstości IIIb
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w mobilności jonów — lipoproteiny o niskiej gęstości IVa
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w mobilności jonów — lipoproteiny o niskiej gęstości IVb
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w mobilności jonów — lipoproteiny o małej gęstości IVc
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do 52. tygodnia — lipoproteiny o dużej gęstości 2b
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do 52. tygodnia — lipoproteiny o dużej gęstości 3 i 2a
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Dwie podklasy lipoprotein, HDL3 i HDL2a, analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.
|
52 tygodnie
|
|
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 52. tygodnia — średnica głównej cząsteczki LDL
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein od wartości wyjściowej do 52. tygodnia — cząsteczki VLDL i chylomikronów
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Dwa rodzaje cząstek lipoprotein analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.
|
52 tygodnie
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — cząstki VLDL i chylomikronów — duże
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Dwa rodzaje cząstek lipoprotein analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.
|
52 tygodnie
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — cząstki VLDL — medium
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — małe cząstki VLDL
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — cząsteczki LDL (całkowita)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — cząsteczki IDL
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — cząstki LDL — duże
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — małe cząsteczki LDL
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — cząsteczki HDL
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — cząstki HDL — duże
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — cząsteczki HDL — medium
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein od wartości wyjściowej do 52. tygodnia — cząsteczki HDL — małe
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — wielkość cząstek VLDL
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — wielkość cząstek LDL
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — wielkość cząstek HDL
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — trójglicerydy
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52. frakcji lipoprotein — VLDL i trójgliceryd chylomikronowy
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Dwa rodzaje cząstek lipoprotein analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.
|
52 tygodnie
|
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein — cholesterol HDL
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein w TG:HDL-C od wartości początkowej do tygodnia 52.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein w stosunku TC:HDL-C od wartości początkowej do tygodnia 52.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 52. dla frakcji nie-HDL-C:HDL-C
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein LDL-C:Apo B od wartości początkowej do tygodnia 52.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 52. stosunku lipidów i lipoprotein Apo B:Apo A1
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
|
|
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein Apo C3:Apo C2 od wartości początkowej do tygodnia 52.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K-877-301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fenofibrat
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMiażdżycowa choroba układu krążeniaFederacja Rosyjska