Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de K-877 en pacientes adultos con niveles altos de triglicéridos en ayunas y función renal normal
9 de noviembre de 2022 actualizado por: Kowa Research Institute, Inc.
Un estudio de fase 3, multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de 12 semanas con una extensión de 40 semanas, con control activo, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de K-877 en pacientes adultos con Niveles de triglicéridos en ayunas ≥500 mg/dL y
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de K-877 en pacientes adultos con niveles altos de triglicéridos en ayunas ≥500 mg/dL y <2000 mg/dL y función renal normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
551
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Bielorrusia
- Brest Regional Hospital
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Gomel, Bielorrusia
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
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Gomel, Bielorrusia
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Grodno, Bielorrusia
- Grodno University Hospital
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Minsk, Bielorrusia
- City Clinical Hospital #10
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Minsk, Bielorrusia
- City Clinical Hospital #1
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Minsk, Bielorrusia
- Minsk Regional Clinical Hospital
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Minsk, Bielorrusia
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
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Mogilev, Bielorrusia
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
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Vitebsk, Bielorrusia
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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Dimitrovgrad, Bulgaria
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
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Pleven, Bulgaria
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
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Pleven, Bulgaria
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
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Plovdiv, Bulgaria
- UMHAT Sveti Georgi - Clinic of Cardiology
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Smolyan, Bulgaria
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
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Smolyan, Bulgaria
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
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Sofia, Bulgaria
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
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Sofia, Bulgaria
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
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Stara Zagora, Bulgaria
- Medical Center Orfey OOD
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Bilina, Chequia
- Lipidova poradna
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Brandýs nad Labem, Chequia
- Medicus Services sro
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Hradec Kralove, Chequia
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
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Praha 10, Chequia
- Ordinace pro choroby srdce a cev
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Praha 2, Chequia
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
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Praha 5, Chequia
- Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
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Trutnov, Chequia
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
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Uherské Hradište, Chequia
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Central Research Associates, Inc.
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Central Alabama Research
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35242
- Cahaba Research, Inc.
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Hamilton, Alabama, Estados Unidos, 35570
- Boyett Health Services Inc
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
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Tuscumbia, Alabama, Estados Unidos, 35674
- Terence T. Hart, MD
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Arrowhead Health Centers
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Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Elite Clinical Studies
-
Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- iResearch - Little Rock
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Advanced Research Center
-
Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
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Montclair, California, Estados Unidos, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norwalk, California, Estados Unidos, 90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
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Florida
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Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City, Florida, Estados Unidos, 33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33169
- AMPM Research Clinic
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33029
- South Florida Research Solutions LLC. - Pembroke Pines
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Health
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Apex Medical Research - Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- Lemah Creek Clinical Research
-
Morton, Illinois, Estados Unidos, 61550
- Koch Family Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
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Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205-1138
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Research Integrity LLC
-
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Louisiana
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Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
- Clinical Trials of America, LLC - West Monroe, LA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialist
-
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
- David M. Headley, MD P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
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Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Glacier View Research Institute
-
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hamburg, New York, Estados Unidos, 14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
- Orchard Park Family Practice
-
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North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Lillestol Research, LLC
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Rama Research LLC
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls, Ohio, Estados Unidos, 44262
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills, Ohio, Estados Unidos, 44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
- South Oklahoma Heart Research
-
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Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
Harleysville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- New Phase Research & Development - Knoxville
-
Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
- Health Innovation Research Group
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
-
Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Juno Research, LLC - Northwest Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Juno Research, LLC - Southwest Houston Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville, Texas, Estados Unidos, 77340
- Grace Research, LLC - Huntsville, TX
-
Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
- Juno Research, LLC - Katy
-
Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
- FMC Science
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
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Virginia
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Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- York Clinical Research LLC
-
-
West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
-
-
Wisconsin
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Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
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Arkhangelsk, Federación Rusa
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
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Arkhangelsk, Federación Rusa
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
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Barnaul, Federación Rusa
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
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Chita, Federación Rusa
- Chita State Medical Academy
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Ekaterinburg, Federación Rusa
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
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Kazan, Federación Rusa
- Interregional Clinical Diagnostic Center
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Kazan, Federación Rusa
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
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Kemerovo, Federación Rusa
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases"
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Kirovsk, Federación Rusa
- Medical Center "Alliance"
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Krasnoyarsk, Federación Rusa
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
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Moscow, Federación Rusa
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
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Moscow, Federación Rusa
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
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Moscow, Federación Rusa
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
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Moscow, Federación Rusa
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
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Moscow, Federación Rusa
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
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Moscow, Federación Rusa
- National Medical Research Center of Cardiology
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Moscow, Federación Rusa
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
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Moscow, Federación Rusa
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
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Novosibirsk, Federación Rusa
- City Clinical Hospital No.2
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Novosibirsk, Federación Rusa
- RC Medical LLC
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Novosibirsk, Federación Rusa
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
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Orenburg, Federación Rusa
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
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Rostov-on-Don, Federación Rusa
- Clinical-diagnostic center "Zdorovye"
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Rostov-on-Don, Federación Rusa
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
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Saint Petersburg, Federación Rusa
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
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Saint Petersburg, Federación Rusa
- BioTechService LLC
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Saint Petersburg, Federación Rusa
- Clinic Complex JSC
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Saint Petersburg, Federación Rusa
- Limited Liability Company "MedPomosch"
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Saint Petersburg, Federación Rusa
- Medical Technologies LLC
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Saint Petersburg, Federación Rusa
- North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
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Saint-Petersburg, Federación Rusa
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
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Saratov, Federación Rusa
- Regional clinical cardiology dispensary
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Saratov, Federación Rusa
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
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St-Petersburg, Federación Rusa
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Cardiology Departmen
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St. Petersburg, Federación Rusa
- Almazov National Medical Research Centre
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St. Petersburg, Federación Rusa
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
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St. Petersburg, Federación Rusa
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
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Tomsk, Federación Rusa
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
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Voronezh, Federación Rusa
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
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Yaroslavl, Federación Rusa
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
-
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Moscow
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Zelenograd, Moscow, Federación Rusa
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
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Batumi, Georgia
- Unimed Ajara LLC
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Kutaisi, Georgia
- Clinic LJ Ltd
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Tbilisi, Georgia
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
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Tbilisi, Georgia
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
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Tbilisi, Georgia
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
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Tbilisi, Georgia
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
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Tbilisi, Georgia
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
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Telavi, Georgia
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
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Balatonfüred, Hungría
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
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Balatongyorok, Hungría
- DRC Balatongyorok
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Bekescsaba, Hungría
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
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Budapest, Hungría
- Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
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Budapest, Hungría
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
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Debrecen, Hungría
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Hatvan, Hungría
- BKS Research Kft.
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Pecs, Hungría
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
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Szekesfehervar, Hungría
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
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Gdynia, Polonia
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
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Katowice, Polonia
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
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Krakow, Polonia
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
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Lodz, Polonia
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
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Lodz, Polonia
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
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Lodz, Polonia
- Nzoz Salusmed
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Oswiecim, Polonia
- Medicome Sp. z o.o.
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Plock, Polonia
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
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Poznan, Polonia
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
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Poznan, Polonia
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
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Skierniewice, Polonia
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
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Wroclaw, Polonia
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
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Ivano-Frankivsk, Ucrania
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
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Kharkiv, Ucrania
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #1
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Kharkiv, Ucrania
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #2
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Kharkiv, Ucrania
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov" of Kharkiv City Council
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Kharkiv, Ucrania
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Clinical Hospital #27" of Kharkiv City Council
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Kharkiv, Ucrania
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Outpatient Clinic #9" of Kharkiv City Council
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Kyiv, Ucrania
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
-
Kyiv, Ucrania
- Limited Liability Company "Treatment and Diagnostic Center "Adonis Plus"", Outpatient Department
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Kyiv, Ucrania
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
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Kyiv, Ucrania
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
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Odesa, Ucrania
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova", Cardiology Intensive Therapy Department
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Vinnytsya, Ucrania
- Small Private Enterprise, Medical Centre "Puls"
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Zaporizhzhia, Ucrania
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #6", Therapeutic Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comprender y dispuesto a cumplir con todos los requisitos y procedimientos del estudio durante la duración del estudio y dar su consentimiento informado por escrito;
- Edad ≥18 años;
Los pacientes que reciben terapia con estatinas de intensidad moderada o alta deben cumplir con uno de los siguientes criterios¹ a menos que tengan alguna condición excepcional (ver criterio de inclusión 4):
- Edad ≥21 años con enfermedad cardiovascular aterosclerótica clínica (ASCVD) (antecedentes de síndrome coronario agudo o infarto de miocardio, angina estable o inestable, revascularización coronaria u otra arteria, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio (AIT) presunto de origen aterosclerótico o enfermedad arterial o revascularización), en una estatina de alta intensidad (o estatina de intensidad moderada si no es candidato para una estatina de alta intensidad debido a problemas de seguridad);
- Edad ≥21 años con antecedentes de C-LDL ≥190 mg/dL, que no se deba a causas secundarias modificables, en tratamiento con estatina de alta intensidad (o estatina de intensidad moderada si no es candidato a estatina de alta intensidad por seguridad). preocupaciones);
- De 40 a 75 años, inclusive, sin ASCVD clínica pero con diabetes y antecedentes de LDL-C de 70 a 189 mg/dL, inclusive, con una estatina de intensidad moderada o alta; o
- De 40 a 75 años, inclusive, sin ASCVD clínica o diabetes, con antecedentes de LDL-C de 70 a 189 mg/dL, inclusive, con riesgo estimado de ASCVD a 10 años de ≥7,5 % según la ecuación de cohorte agrupada en un estatina de intensidad moderada o alta;
Los pacientes que actualmente toman o no una estatina de baja intensidad deben cumplir uno de los siguientes criterios:
- El paciente no cumple con ninguno de los criterios para la terapia con estatinas de intensidad moderada o alta enumerados anteriormente (consulte los criterios de inclusión, criterio 3.a. a 3.d.);
- El paciente cumple uno o más criterios para la terapia con estatinas de intensidad moderada o alta enumerados anteriormente (consulte los criterios de inclusión 3.a. a 3.d.); pero el paciente no es candidato para una estatina de intensidad moderada o alta debido a problemas de seguridad o debido a una intolerancia parcial o total a las estatinas; o
- El paciente cumple uno o más criterios para la terapia con estatinas de intensidad moderada o alta enumerados anteriormente (consulte los criterios de inclusión 3.b. a 3.d., excepto 3.a.); pero el paciente no es candidato para una estatina de intensidad moderada o alta para la prevención primaria después de considerar la evaluación de riesgo individual (p. C-LDL actual ≤70mg/dL) y preferencia del paciente;
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requerirán tratamientos que alteran los lípidos distintos de los fármacos del estudio (K-877 o fenofibrato), estatinas, ezetimiba o inhibidores de PCSK9 durante el curso del estudio. Estos incluyen secuestradores de ácidos biliares, fibratos que no pertenecen al estudio, niacina (>100 mg/día), ácidos grasos omega-3 (>1000 mg/día) o cualquier suplemento utilizado para alterar el metabolismo de los lípidos, incluido, entre otros, el arroz rojo. suplementos de levadura, suplementos de ajo, suplementos de isoflavonas de soja, productos de esterol/estanol o policosanoles;
- Índice de masa corporal (IMC) >45 kg/m2 en la Visita 1 (Semana -8 o Semana -6);
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 1;
- Pacientes con diagnóstico reciente (dentro de los 3 meses anteriores a la Visita 2 [Semana -2]) o diabetes mellitus tipo 2 mal controlada (T2DM), definida como hemoglobina A1c >9,5 % en la Visita 1 (Semana -8 o Semana -6);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Eficacia de 12 semanas
K-877 o comparador de placebo dos veces al día durante 12 semanas
|
|
|
Comparador activo: Extensión de 40 semanas
K-877 con placebo equivalente a fenofibrato o fenofibrato con placebo equivalente a K-877 durante 40 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio porcentual de los niveles de triglicéridos (TG) en ayunas desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en el colesterol remanente
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en HDL-C
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo A1
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en no HDL-C
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en el colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en LDL-C
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en ácidos grasos libres (FFA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo A2
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo B
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo B48
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo B100
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo C2
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo C3
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo E
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en el factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en hsCRP
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad de iones: colesterol alto de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad de iones: lipoproteína de muy baja densidad (VLDL) colesterol-intermedio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad de iones: lipoproteína de muy baja densidad (VLDL) colesterol pequeño
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad de iones: lipoproteínas de densidad intermedia 1
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad de iones: lipoproteínas de densidad intermedia 2
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad I
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IIa
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IIb
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IIIa
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IIIb
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IVa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IVb
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IVc
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica: lipoproteínas de alta densidad 2b
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica: lipoproteínas de alta densidad 3 y 2a
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Dos subclases de lipoproteínas, HDL3 y HDL2a, se analizaron juntas como una medida sin distinción.
|
12 semanas
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad de iones - Medición de partículas LDL principales
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas: VLDL y partículas de quilomicrones
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Dos tipos de partículas de lipoproteínas se analizaron juntas como una sola medida sin distinción.
|
12 semanas
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas: VLDL y partículas de quilomicrones grandes
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Dos tipos de partículas de lipoproteínas se analizaron juntas como una sola medida sin distinción.
|
12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas - Partículas VLDL-Medio
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas: partículas pequeñas de VLDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas: partículas LDL (total)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteína: partículas de lipoproteína de densidad intermedia (IDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas: partículas LDL grandes
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas - partículas LDL pequeñas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas: partículas HDL (total)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas: partículas HDL grandes
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas - Partículas HDL-Medio
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas: partículas HDL pequeñas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteína - Tamaño de partícula de VLDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteína - Tamaño de partícula LDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteína - Tamaño de partícula HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas: triglicéridos (total)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas: VLDL y triglicéridos de quilomicrones
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Dos tipos de partículas de lipoproteínas se analizaron juntas como una sola medida sin distinción.
|
12 semanas
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas: colesterol HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de TG:HDL-C
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas del colesterol total (CT): HDL-C
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de C-no-HDL:C-HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de LDL-C:Apo B
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de Apo B:Apo A1
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de Apo C3:Apo C2
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en TG en ayunas
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en el colesterol remanente
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo A1
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en no HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en TC
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en LDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en FFA
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo A2
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo B
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo B48
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo B100
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo C2
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo C3
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo E
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en FGF21
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en hsCRP
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad de iones - Colesterol VLDL-Grande
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad de iones: colesterol VLDL-intermedio
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad de iones - Colesterol VLDL-Pequeño
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad de iones: lipoproteínas de densidad intermedia 1
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica: lipoproteínas de densidad intermedia 2
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad I
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IIa
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IIb
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IIIa
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IIIb
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IVa
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IVb
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica: lipoproteínas de baja densidad IVc
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica: lipoproteínas de alta densidad 2b
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica: lipoproteínas de alta densidad 3 y 2a
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
Dos subclases de lipoproteínas, HDL3 y HDL2a, se analizaron juntas como una medida sin distinción.
|
52 semanas
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica: diámetro de la partícula principal de LDL
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas: VLDL y partículas de quilomicrones
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
Dos tipos de partículas de lipoproteínas se analizaron juntas como una sola medida sin distinción.
|
52 semanas
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas: VLDL y partículas de quilomicrones grandes
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
Dos tipos de partículas de lipoproteínas se analizaron juntas como una sola medida sin distinción.
|
52 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas - Partículas VLDL-Medio
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteína - Partículas VLDL-Pequeñas
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
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|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas: partículas LDL (total)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas - Partículas IDL
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas: partículas LDL grandes
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas - partículas LDL pequeñas
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas: partículas HDL
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas: partículas HDL grandes
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas - Partículas HDL-Medio
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas: partículas HDL pequeñas
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteína - Tamaño de partícula de VLDL
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteína - Tamaño de partícula LDL
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteína - Tamaño de partícula de HDL
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas: triglicéridos
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas: VLDL y triglicéridos de quilomicrones
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Dos tipos de partículas de lipoproteínas se analizaron juntas como una sola medida sin distinción.
|
52 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas: colesterol HDL
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de TG:HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de TC:HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
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|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de C-no-HDL:C-HDL
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de LDL-C:Apo B
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de Apo B:Apo A1
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de Apo C3:Apo C2
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K-877-301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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