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공복 중 중성지방 수치가 높고 신기능이 정상인 성인 환자에서 K-877의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구

2022년 11월 9일 업데이트: Kowa Research Institute, Inc.

성인 환자에서 K-877의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 위약 대조, 무작위, 이중 눈가림, 12주 연구 및 40주 활성 대조 이중 눈가림 확장 공복 트리글리세리드 수치 ≥500 mg/dL 및

이 연구의 목적은 공복시 높은 트리글리세라이드 수치가 ≥500 mg/dL 및 <2000 mg/dL이고 정상 신기능을 가진 성인 환자에서 K-877의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

551

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Batumi, 그루지야
        • Unimed Ajara LLC
      • Kutaisi, 그루지야
        • Clinic LJ Ltd
      • Tbilisi, 그루지야
        • Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
      • Tbilisi, 그루지야
        • Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
      • Tbilisi, 그루지야
        • Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
      • Tbilisi, 그루지야
        • Institute of Clinical Cardiology Ltd
      • Tbilisi, 그루지야
        • Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
      • Telavi, 그루지야
        • Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
      • Arkhangelsk, 러시아 연방
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
      • Arkhangelsk, 러시아 연방
        • Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
      • Barnaul, 러시아 연방
        • Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
      • Chita, 러시아 연방
        • Chita State Medical Academy
      • Ekaterinburg, 러시아 연방
        • Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
      • Kazan, 러시아 연방
        • Interregional Clinical Diagnostic Center
      • Kazan, 러시아 연방
        • Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
      • Kemerovo, 러시아 연방
        • Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases"
      • Kirovsk, 러시아 연방
        • Medical Center "Alliance"
      • Krasnoyarsk, 러시아 연방
        • Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
      • Moscow, 러시아 연방
        • Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
      • Moscow, 러시아 연방
        • City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
      • Moscow, 러시아 연방
        • City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
      • Moscow, 러시아 연방
        • Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
      • Moscow, 러시아 연방
        • National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
      • Moscow, 러시아 연방
        • National Medical Research Center of Cardiology
      • Moscow, 러시아 연방
        • National Medical Research Center of Preventive Medicine
      • Moscow, 러시아 연방
        • Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
      • Novosibirsk, 러시아 연방
        • City Clinical Hospital No.2
      • Novosibirsk, 러시아 연방
        • RC Medical LLC
      • Novosibirsk, 러시아 연방
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Orenburg, 러시아 연방
        • Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
      • Rostov-on-Don, 러시아 연방
        • Clinical-diagnostic center "Zdorovye"
      • Rostov-on-Don, 러시아 연방
        • Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • BioTechService LLC
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • Clinic Complex JSC
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • Limited Liability Company "MedPomosch"
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • Medical Technologies LLC
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • North-Western state Medical University named after I.I. Mechnikov
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방
        • City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
      • Saratov, 러시아 연방
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saratov, 러시아 연방
        • Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
      • St-Petersburg, 러시아 연방
        • Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Cardiology Departmen
      • St. Petersburg, 러시아 연방
        • Almazov National Medical Research Centre
      • St. Petersburg, 러시아 연방
        • Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
      • St. Petersburg, 러시아 연방
        • Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
      • Tomsk, 러시아 연방
        • Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
      • Voronezh, 러시아 연방
        • Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
      • Yaroslavl, 러시아 연방
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
    • Moscow
      • Zelenograd, Moscow, 러시아 연방
        • City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Central Research Associates, Inc.
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35242
        • Cahaba Research, Inc.
      • Hamilton, Alabama, 미국, 35570
        • Boyett Health Services Inc
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
      • Tuscumbia, Alabama, 미국, 35674
        • Terence T. Hart, MD
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
        • Arrowhead Health Centers
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Phoenix Medical Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Surprise, Arizona, 미국, 85374
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • iResearch - Little Rock
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92805
        • Advanced Research Center
      • Lomita, California, 미국, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Downtown L.A. Research Center, Inc.
      • Montclair, California, 미국, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Norwalk, California, 미국, 90650
        • Lucita M. Cruz, MD., Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
        • Atlantic Clinical Research Collaborative
      • Cooper City, Florida, 미국, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33306
        • S & W Clinical Research
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32223
        • Jacksonville Impotence Treatment Center
      • Miami Gardens, Florida, 미국, 33169
        • AMPM Research Clinic
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34653
        • Advanced Research Institute Inc
      • Ocala, Florida, 미국, 34474
        • Ocala Cardiovascular Research
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33029
        • South Florida Research Solutions LLC. - Pembroke Pines
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, 미국, 33634
        • Meridien Research - Tampa
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Columbus Regional Health
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Physicians Research Associates, Inc
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Meridian Clinical Research - Savannah, GA
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, 미국, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60616
        • Apex Medical Research - Illinois
      • Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
        • Lemah Creek Clinical Research
      • Morton, Illinois, 미국, 61550
        • Koch Family Medicine
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, 미국, 46011
        • Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
      • Avon, Indiana, 미국, 46103
        • American Health Network - Avon Clinical Research Department
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Medisphere Medical Research Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Buynak Clinical Research, P.C.
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51501
        • West Broadway Clinic
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67205-1138
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, 미국, 70443
        • Clinical Trials Management, LLC - Northshore
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Clinical Trials Management LLC - Southshore
      • West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
        • Clinical Trials of America, LLC - West Monroe, LA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialist
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48504
        • Aa Mrc, Llc
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Oakland Medical Research Center
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, 미국, 39150
        • David M. Headley, MD P.A.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63122
        • Consult and Research Associates
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Advance Clinical Research, Inc
    • Montana
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Desert Endocrinology Clinical Research Center - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Palm Research Center, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Hamburg, New York, 미국, 14075
        • Lakeshore Primary Care Associate
      • New Windsor, New York, 미국, 12553
        • Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
      • New Windsor, New York, 미국, 12553
        • Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
      • Orchard Park, New York, 미국, 14127
        • Orchard Park Family Practice
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Lillestol Research, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Aventiv Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, 미국, 45417
        • Alpha Research Associates, LLC
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Lyndhurst, Ohio, 미국, 44124
        • Ohio Clinical Research - Lyndhurst
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • Rama Research LLC
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • RAS Health LTD
      • Munroe Falls, Ohio, 미국, 44262
        • Summit Research Group, LLC
      • Willoughby Hills, Ohio, 미국, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73135
        • South Oklahoma Heart Research
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
        • Clinical Research Associates of Central Pa, LLC
      • Harleysville, Pennsylvania, 미국, 19438
        • Harleysville Medical Associates
      • Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15905
        • Richard M.Kastelic MD and Associates
      • Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446
        • Green and Seidner Family Practice Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908
        • Center for Medical Research, LLC
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • DeGarmo Institute of Medical Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC - State
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • New Phase Research & Development - Knoxville
      • Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
        • Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76014
        • Health Innovation Research Group
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
      • Baytown, Texas, 미국, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Dallas, Texas, 미국, 75208
        • Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
      • El Paso, Texas, 미국, 79935
        • Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
      • Houston, Texas, 미국, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, 미국, 77040
        • Juno Research, LLC - Northwest Site
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Juno Research, LLC - Southwest Houston Site
      • Houston, Texas, 미국, 77099
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Huntsville, Texas, 미국, 77340
        • Grace Research, LLC - Huntsville, TX
      • Hurst, Texas, 미국, 76054
        • Protenium Clinical Research, LLC
      • Katy, Texas, 미국, 77450
        • Juno Research, LLC - Katy
      • Lampasas, Texas, 미국, 76550
        • FMC Science
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • DCT - McAllen Primary Care, LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78220
        • San Antonio Premier Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, 미국, 78228
        • Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Pinnacle Clinical Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78249
        • Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23510
        • York Clinical Research LLC
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Allegiance Research Specialists, LLC
      • Brest, 벨라루스
        • Brest Regional Hospital
      • Gomel, 벨라루스
        • Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
      • Gomel, 벨라루스
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Grodno, 벨라루스
        • Grodno University Hospital
      • Minsk, 벨라루스
        • City Clinical Hospital #10
      • Minsk, 벨라루스
        • City Clinical Hospital #1
      • Minsk, 벨라루스
        • Minsk Regional Clinical Hospital
      • Minsk, 벨라루스
        • Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
      • Mogilev, 벨라루스
        • Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
      • Vitebsk, 벨라루스
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Dimitrovgrad, 불가리아
        • Medical Center Diamedical 2013 OOD
      • Pleven, 불가리아
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
      • Pleven, 불가리아
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
      • Plovdiv, 불가리아
        • UMHAT Sveti Georgi - Clinic of Cardiology
      • Smolyan, 불가리아
        • MHAT Dr. Bratan Shukjerov
      • Smolyan, 불가리아
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Sofia, 불가리아
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
      • Sofia, 불가리아
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
      • Stara Zagora, 불가리아
        • Medical Center Orfey OOD
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
      • Kharkiv, 우크라이나
        • JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #1
      • Kharkiv, 우크라이나
        • JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #2
      • Kharkiv, 우크라이나
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov" of Kharkiv City Council
      • Kharkiv, 우크라이나
        • Municipal Noncommercial Enterprise "City Clinical Hospital #27" of Kharkiv City Council
      • Kharkiv, 우크라이나
        • Municipal Noncommercial Enterprise "City Outpatient Clinic #9" of Kharkiv City Council
      • Kyiv, 우크라이나
        • Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
      • Kyiv, 우크라이나
        • Limited Liability Company "Treatment and Diagnostic Center "Adonis Plus"", Outpatient Department
      • Kyiv, 우크라이나
        • SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
      • Kyiv, 우크라이나
        • SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
      • Odesa, 우크라이나
        • Municipal Institution "City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova", Cardiology Intensive Therapy Department
      • Vinnytsya, 우크라이나
        • Small Private Enterprise, Medical Centre "Puls"
      • Zaporizhzhia, 우크라이나
        • Municipal Institution "City Clinical Hospital #6", Therapeutic Department
      • Bilina, 체코
        • Lipidova poradna
      • Brandýs nad Labem, 체코
        • Medicus Services sro
      • Hradec Kralove, 체코
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
      • Praha 10, 체코
        • Ordinace pro choroby srdce a cev
      • Praha 2, 체코
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Praha 5, 체코
        • Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
      • Trutnov, 체코
        • Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
      • Uherské Hradište, 체코
        • MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
      • Gdynia, 폴란드
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
      • Katowice, 폴란드
        • SALVIA Lekston i Madej s.j.
      • Krakow, 폴란드
        • Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
      • Lodz, 폴란드
        • AppleTreeClinics Sp. z o.o.
      • Lodz, 폴란드
        • NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
      • Lodz, 폴란드
        • Nzoz Salusmed
      • Oswiecim, 폴란드
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Plock, 폴란드
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
      • Poznan, 폴란드
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
      • Poznan, 폴란드
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Skierniewice, 폴란드
        • Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
      • Wroclaw, 폴란드
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
      • Balatonfüred, 헝가리
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Balatongyorok, 헝가리
        • DRC Balatongyorok
      • Bekescsaba, 헝가리
        • Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
      • Budapest, 헝가리
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
      • Budapest, 헝가리
        • Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
      • Debrecen, 헝가리
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Hatvan, 헝가리
        • BKS Research Kft.
      • Pecs, 헝가리
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Szekesfehervar, 헝가리
        • Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구 기간 동안 모든 연구 요구 사항 및 절차를 이해할 수 있고 기꺼이 준수하며 서면 동의서를 제공합니다.
  2. 18세 이상
  3. 중등도 또는 고강도 스타틴 요법을 받는 환자는 예외적인 조건이 없는 한 다음 기준¹ 중 하나를 충족해야 합니다(포함 기준 4 참조).

    1. 임상적 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)(급성 관상동맥 증후군 또는 심근경색, 안정형 또는 불안정형 협심증, 관상동맥 또는 기타 동맥 재관류술, 뇌졸중, 죽상경화성 기원으로 추정되는 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 말초 동맥 질환 또는 재관류), 고강도 스타틴(또는 안전 문제로 인해 고강도 스타틴의 후보가 아닌 경우 중간 강도 스타틴);
    2. 고강도 스타틴(또는 안전성으로 인해 고강도 스타틴의 후보가 아닌 경우 중강도 스타틴)에서 2차 수정 가능한 원인으로 인한 것이 아닌 LDL-C ≥190mg/dL의 병력이 있는 21세 이상 우려);
    3. 40~75세 포함, 임상적 ASCVD는 없지만 당뇨병 및 중등도 또는 고강도 스타틴에서 70~189mg/dL의 LDL-C 병력이 있는 환자; 또는
    4. 40~75세, 임상적 ASCVD 또는 당뇨병 없음, 70~189mg/dL의 LDL-C 병력, 종합 코호트 방정식에 의한 ASCVD에 대한 추정 10년 위험이 7.5% 이상 중등도 또는 고강도 스타틴;
  4. 현재 저강도 스타틴 또는 스타틴을 사용하지 않는 환자는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

    1. 환자는 위에 나열된 중등도 또는 고강도 스타틴 요법에 대한 기준을 충족하지 않습니다(포함 기준, 기준 3.a 참조). 3.d.까지);
    2. 환자는 위에 나열된 중등도 또는 고강도 스타틴 요법에 대한 하나 이상의 기준을 충족합니다(포함 기준 3.a 참조). 3.d.까지); 그러나 환자는 안전 문제로 인해 또는 부분적 또는 완전한 스타틴 불내성으로 인해 중등도 또는 고강도 스타틴의 후보가 아닙니다. 또는
    3. 환자는 위에 나열된 중등도 또는 고강도 스타틴 요법에 대한 하나 이상의 기준을 충족합니다(포함 기준 3.b 참조). 3.a.를 제외하고 3.d.까지); 그러나 환자는 개별 위험 평가(예: 현재 LDL C ≤70mg/dL) 및 환자 선호도;

제외 기준:

  1. 연구 기간 동안 연구 약물(K-877 또는 페노피브레이트), 스타틴, 에제티미브 또는 PCSK9 억제제 이외의 지질 변경 치료가 필요한 환자. 여기에는 담즙산 격리제, 비연구 피브레이트, 니아신(>100mg/일), 오메가-3 지방산(>1000mg/일) 또는 적미를 포함하되 이에 국한되지 않는 지질 대사를 변경하는 데 사용되는 모든 보충제가 포함됩니다. 효모 보충제, 마늘 보충제, 대두 이소플라본 보충제, 스테롤/스타놀 제품 또는 폴리코사놀;
  2. 방문 1(-8주 또는 -6주)에서 체질량 지수(BMI) >45kg/m2;
  3. 1형 당뇨병 환자;
  4. 새로 진단(방문 2[제-2주] 전 3개월 이내)하거나 제2형 진성 당뇨병(T2DM)이 제대로 조절되지 않는 환자, 방문 1(제-8주 또는 제-6주)에서 헤모글로빈 A1c >9.5%로 정의됨;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 12주 효능
K-877 또는 위약 대조약을 12주 동안 매일 2회
활성 비교기: 40주 연장
위약 일치 fenofibrate를 포함하는 K-877 또는 40주 동안 K-877과 일치하는 위약을 포함하는 fenofibrate

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 12주차까지 공복 트리글리세리드(TG) 수치의 변화율
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주차까지의 잔여 콜레스테롤 변화율
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지 HDL-C의 백분율 변화
기간: 12주
12주
Apo A1의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
12주
비 HDL-C에서 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지의 총 콜레스테롤 변화율
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지의 LDL-C 변화율
기간: 12주
12주
유리 지방산(FFA)의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지 Apo A2의 백분율 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지 Apo B의 백분율 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지 Apo B48의 백분율 변화
기간: 12주
12주
Apo B100의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지 Apo C2의 백분율 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지 Apo C3의 백분율 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지 Apo E의 백분율 변화
기간: 12주
12주
섬유아세포 성장 인자 21(FGF21)의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 12주
12주
HsCRP에서 기준선에서 12주차로 변경
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주까지의 백분율 변화 - VLDL(Very Low-Density Lipoprotein) 콜레스테롤-대형
기간: 12주
12주
Ion Mobility - VLDL(Very Low-Density Lipoprotein) 콜레스테롤 중간체의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - VLDL(Very Low-Density Lipoprotein) 콜레스테롤-소형
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - 중간 밀도 지단백질 1
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - 중간 밀도 지단백질 2
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - 저밀도 지단백질 I
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - 저밀도 지단백 IIa
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - 저밀도 지단백 IIb
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - 저밀도 지단백 IIIa
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - 저밀도 지단백 IIIb
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - 저밀도 지단백 IVa
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - 저밀도 지단백 IVb
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - 저밀도 지단백 IVc
기간: 12주
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - 고밀도 지단백질 2b
기간: 12주
12주
Ion Mobility - High Density Lipoproteins 3 및 2a의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
HDL3 및 HDL2a라는 두 개의 지단백질 하위 클래스를 구분 없이 하나의 측정값으로 함께 분석했습니다.
12주
Ion Mobility의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화 - 주요 LDL 입자 측정
기간: 12주
12주
지단백질 분획 - VLDL 및 킬로미크론 입자의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
두 가지 유형의 지단백질 입자를 구분 없이 하나의 측정값으로 함께 분석했습니다.
12주
기준선에서 12주차까지 지단백질 분획의 백분율 변화 - VLDL 및 킬로미크론 입자 - 대형
기간: 12주
두 가지 유형의 지단백질 입자를 구분 없이 하나의 측정값으로 함께 분석했습니다.
12주
기준선에서 12주까지의 지단백질 분율 변화 - VLDL 입자-중간
기간: 12주
12주
기준선에서 12주까지의 지단백질 분율 변화 - VLDL 입자-소형
기간: 12주
12주
지단백질 분획 - LDL 입자(전체)의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 12주
12주
지단백질 분획의 기준선에서 12주까지의 변화 - 중간 밀도 지단백질(IDL) 입자
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지의 지단백질 분율 변화 - LDL 입자-대형
기간: 12주
12주
기준선에서 12주까지의 지단백질 분율 변화 - LDL 입자-소형
기간: 12주
12주
지단백질 분획 - HDL 입자(전체)의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
12주
기준치에서 12주차까지 지단백질 분획의 변화 - HDL 입자-대형
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지 지단백질 분율의 변화 - HDL 입자-중간
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지 지단백질 분획의 백분율 변화 - HDL 입자-소형
기간: 12주
12주
지단백질 분획 - VLDL 입자 크기의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
12주
지단백질 분획 - LDL 입자 크기의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
12주
지단백질 분획 - HDL 입자 크기의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
12주
지단백질 분획 - 트리글리세라이드(총)의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 12주차까지 지단백질 분획의 백분율 변화 - VLDL 및 킬로미크론 트리글리세라이드
기간: 12주
두 가지 유형의 지단백질 입자를 구분 없이 하나의 측정값으로 함께 분석했습니다.
12주
지단백질 분율 - HDL 콜레스테롤의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 12주까지 TG:HDL-C의 지질 및 지단백 비율 변화율
기간: 12주
12주
기준선에서 12주까지 총 콜레스테롤(TC):HDL-C의 지질 및 지단백 비율 변화율
기간: 12주
12주
Non-HDL-C:HDL-C의 지질 및 지단백 비율의 기준선에서 12주까지의 백분율 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 12주까지 LDL-C:Apo B의 지질 및 지단백 비율 변화율
기간: 12주
12주
기준선에서 12주까지 Apo B:Apo A1의 지질 및 지단백질 비율의 변화율
기간: 12주
12주
기준선에서 12주까지 Apo C3:Apo C2의 지질 및 지단백질 비율의 변화율
기간: 12주
12주
기준선에서 52주까지 단식 TG의 백분율 변화
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지의 잔여 콜레스테롤 변화율
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지 HDL-C의 백분율 변화
기간: 52주
52주
Apo A1의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화
기간: 52주
52주
비 HDL-C에서 기준선에서 52주차까지 백분율 변화
기간: 52주
52주
TC의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화
기간: 52주
52주
LDL-C의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지의 FFA 변화율
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지 Apo A2의 백분율 변화
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지 Apo B의 백분율 변화
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지 Apo B48의 백분율 변화
기간: 52주
52주
Apo B100의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지 Apo C2의 백분율 변화
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지 Apo C3의 백분율 변화
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지 Apo E의 백분율 변화
기간: 52주
52주
FGF21에서 기준선에서 52주차로 변경
기간: 52주
52주
HsCRP에서 기준선에서 52주차로 변경
기간: 52주
52주
Ion Mobility의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화 - VLDL Cholesterol-Large
기간: 52주
52주
Ion Mobility의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화 - VLDL 콜레스테롤-중간
기간: 52주
52주
Ion Mobility의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화 - VLDL Cholesterol-Small
기간: 52주
52주
Ion Mobility의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화 - 중간 밀도 지단백질 1
기간: 52주
52주
Ion Mobility의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화 - 중간 밀도 지단백질 2
기간: 52주
52주
Ion Mobility의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화 - 저밀도 지단백질 I
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지의 Ion Mobility 변화율 - 저밀도 지단백 IIa
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지의 Ion Mobility 변화율 - 저밀도 지단백 IIb
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지의 Ion Mobility 변화율 - 저밀도 지단백 IIIa
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지의 Ion Mobility 변화율 - 저밀도 지단백 IIIb
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지의 Ion Mobility 변화율 - 저밀도 지단백 IVa
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지의 Ion Mobility 변화율 - 저밀도 지단백 IVb
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지의 Ion Mobility 변화율 - 저밀도 지단백 IVc
기간: 52주
52주
Ion Mobility의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화 - 고밀도 지단백질 2b
기간: 52주
52주
Ion Mobility - High Density Lipoproteins 3 및 2a의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화
기간: 52주
HDL3 및 HDL2a라는 두 개의 지단백질 하위 클래스를 구분 없이 하나의 측정값으로 함께 분석했습니다.
52주
Ion Mobility의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화 - 주요 LDL 입자의 직경
기간: 52주
52주
지단백질 분획 - VLDL 및 킬로미크론 입자의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화
기간: 52주
두 가지 유형의 지단백질 입자를 구분 없이 하나의 측정값으로 함께 분석했습니다.
52주
기준선에서 52주차까지 지단백질 분획의 백분율 변화 - VLDL 및 킬로미크론 입자 - 대형
기간: 52주
두 가지 유형의 지단백질 입자를 구분 없이 하나의 측정값으로 함께 분석했습니다.
52주
기준선에서 52주까지의 지단백질 분율 변화 - VLDL 입자-중간
기간: 52주
52주
기준선에서 52주까지의 지단백질 분율 변화 - VLDL 입자-소형
기간: 52주
52주
지단백질 분획 - LDL 입자(전체)의 기준선에서 52주까지의 변화
기간: 52주
52주
기준선에서 52주까지의 지질단백질 분획 변화 - IDL 입자
기간: 52주
52주
기준선에서 52주까지의 지단백질 분율 변화 - LDL 입자-대형
기간: 52주
52주
기준선에서 52주까지의 지단백질 분율 변화 - LDL 입자-소형
기간: 52주
52주
지단백질 분획 - HDL 입자의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화
기간: 52주
52주
기준선에서 52주까지의 지질단백질 분획 변화 - HDL 입자-대형
기간: 52주
52주
기준선에서 52주까지의 지단백질 분율 변화 - HDL 입자-중간
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지 지단백질 분획의 백분율 변화 - HDL 입자-소형
기간: 52주
52주
지단백질 분획 - VLDL 입자 크기의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화
기간: 52주
52주
지단백질 분획 - LDL 입자 크기의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화
기간: 52주
52주
지단백질 분획 - HDL 입자 크기의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지 지단백질 분획의 백분율 변화 - 트리글리세라이드
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지 지단백질 분획의 백분율 변화 - VLDL 및 킬로미크론 트리글리세라이드
기간: 52주
두 가지 유형의 지단백질 입자를 구분 없이 하나의 측정값으로 함께 분석했습니다.
52주
지단백질 분율 - HDL 콜레스테롤의 기준선에서 52주차까지 백분율 변화
기간: 52주
52주
기준선에서 52주까지 TG:HDL-C의 지질 및 지단백 비율 변화율
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지 TC:HDL-C의 지질 및 지단백 비율 변화율
기간: 52주
52주
기준선에서 52주까지 Non-HDL-C:HDL-C의 지질 및 지단백 비율 변화율
기간: 52주
52주
기준선에서 52주차까지 LDL-C:Apo B의 지질 및 지단백 비율 변화율
기간: 52주
52주
기준선에서 52주까지 Apo B:Apo A1의 지질 및 지단백질 비율의 변화율
기간: 52주
52주
기준선에서 52주까지 Apo C3:Apo C2의 지질 및 지단백질 비율의 변화율
기간: 52주
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

페노피브레이트에 대한 임상 시험

3
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