Estudo para avaliar a eficácia e a segurança do K-877 em pacientes adultos com altos níveis de triglicerídeos em jejum e função renal normal
9 de novembro de 2022 atualizado por: Kowa Research Institute, Inc.
Um estudo de fase 3, multicêntrico, controlado por placebo, randomizado, duplo-cego, de 12 semanas com extensão de 40 semanas, controlado por ativo e duplo-cego para avaliar a eficácia e a segurança do K-877 em pacientes adultos com Níveis de triglicerídeos em jejum ≥500 mg/dL e
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do K-877 em pacientes adultos com níveis elevados de triglicerídeos em jejum ≥500 mg/dL e <2000 mg/dL e função renal normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
551
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, Bielorrússia
- Brest Regional Hospital
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Gomel, Bielorrússia
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
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Gomel, Bielorrússia
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Grodno, Bielorrússia
- Grodno University Hospital
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Minsk, Bielorrússia
- City Clinical Hospital #10
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Minsk, Bielorrússia
- City Clinical Hospital #1
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Minsk, Bielorrússia
- Minsk Regional Clinical Hospital
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Minsk, Bielorrússia
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
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Mogilev, Bielorrússia
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
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Vitebsk, Bielorrússia
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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Dimitrovgrad, Bulgária
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
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Pleven, Bulgária
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
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Pleven, Bulgária
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
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Plovdiv, Bulgária
- UMHAT Sveti Georgi - Clinic of Cardiology
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Smolyan, Bulgária
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
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Smolyan, Bulgária
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
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Sofia, Bulgária
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
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Sofia, Bulgária
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
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Stara Zagora, Bulgária
- Medical Center Orfey OOD
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Central Alabama Research
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35242
- Cahaba Research, Inc.
-
Hamilton, Alabama, Estados Unidos, 35570
- Boyett Health Services Inc
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
-
Tuscumbia, Alabama, Estados Unidos, 35674
- Terence T. Hart, MD
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-
Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Arrowhead Health Centers
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Elite Clinical Studies
-
Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- iResearch - Little Rock
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-
California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Advanced Research Center
-
Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Montclair, California, Estados Unidos, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norwalk, California, Estados Unidos, 90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City, Florida, Estados Unidos, 33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33169
- AMPM Research Clinic
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33029
- South Florida Research Solutions LLC. - Pembroke Pines
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Health
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Apex Medical Research - Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- Lemah Creek Clinical Research
-
Morton, Illinois, Estados Unidos, 61550
- Koch Family Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205-1138
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
- Clinical Trials of America, LLC - West Monroe, LA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialist
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
- David M. Headley, MD P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hamburg, New York, Estados Unidos, 14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
- Orchard Park Family Practice
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Rama Research LLC
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls, Ohio, Estados Unidos, 44262
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills, Ohio, Estados Unidos, 44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
- South Oklahoma Heart Research
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
Harleysville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- New Phase Research & Development - Knoxville
-
Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
- Health Innovation Research Group
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
-
Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Juno Research, LLC - Northwest Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Juno Research, LLC - Southwest Houston Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville, Texas, Estados Unidos, 77340
- Grace Research, LLC - Huntsville, TX
-
Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
- Juno Research, LLC - Katy
-
Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
- FMC Science
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- York Clinical Research LLC
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
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Arkhangelsk, Federação Russa
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
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Arkhangelsk, Federação Russa
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
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Barnaul, Federação Russa
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
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Chita, Federação Russa
- Chita State Medical Academy
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Ekaterinburg, Federação Russa
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
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Kazan, Federação Russa
- Interregional Clinical Diagnostic Center
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Kazan, Federação Russa
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
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Kemerovo, Federação Russa
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases"
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Kirovsk, Federação Russa
- Medical Center "Alliance"
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Krasnoyarsk, Federação Russa
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
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Moscow, Federação Russa
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
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Moscow, Federação Russa
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
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Moscow, Federação Russa
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
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Moscow, Federação Russa
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
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Moscow, Federação Russa
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
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Moscow, Federação Russa
- National Medical Research Center of Cardiology
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Moscow, Federação Russa
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
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Moscow, Federação Russa
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
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Novosibirsk, Federação Russa
- City Clinical Hospital No.2
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Novosibirsk, Federação Russa
- RC Medical LLC
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Novosibirsk, Federação Russa
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
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Orenburg, Federação Russa
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
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Rostov-on-Don, Federação Russa
- Clinical-diagnostic center "Zdorovye"
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Rostov-on-Don, Federação Russa
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
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Saint Petersburg, Federação Russa
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
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Saint Petersburg, Federação Russa
- BioTechService LLC
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Saint Petersburg, Federação Russa
- Clinic Complex JSC
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Saint Petersburg, Federação Russa
- Limited Liability Company "MedPomosch"
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Saint Petersburg, Federação Russa
- Medical Technologies LLC
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Saint Petersburg, Federação Russa
- North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
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Saint-Petersburg, Federação Russa
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
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Saratov, Federação Russa
- Regional clinical cardiology dispensary
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Saratov, Federação Russa
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
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St-Petersburg, Federação Russa
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Cardiology Departmen
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St. Petersburg, Federação Russa
- Almazov National Medical Research Centre
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St. Petersburg, Federação Russa
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
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St. Petersburg, Federação Russa
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
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Tomsk, Federação Russa
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
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Voronezh, Federação Russa
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
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Yaroslavl, Federação Russa
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
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Moscow
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Zelenograd, Moscow, Federação Russa
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
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Batumi, Geórgia
- Unimed Ajara LLC
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Kutaisi, Geórgia
- Clinic LJ Ltd
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Tbilisi, Geórgia
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
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Tbilisi, Geórgia
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
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Tbilisi, Geórgia
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
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Tbilisi, Geórgia
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
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Tbilisi, Geórgia
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
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Telavi, Geórgia
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
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Balatonfüred, Hungria
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
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Balatongyorok, Hungria
- DRC Balatongyorok
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Bekescsaba, Hungria
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
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Budapest, Hungria
- Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
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Budapest, Hungria
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
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Debrecen, Hungria
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Hatvan, Hungria
- BKS Research Kft.
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Pecs, Hungria
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
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Szekesfehervar, Hungria
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
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Gdynia, Polônia
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
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Katowice, Polônia
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
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Krakow, Polônia
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
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Lodz, Polônia
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
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Lodz, Polônia
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
-
Lodz, Polônia
- Nzoz Salusmed
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Oswiecim, Polônia
- Medicome Sp. z o.o.
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Plock, Polônia
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
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Poznan, Polônia
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
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Poznan, Polônia
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
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Skierniewice, Polônia
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
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Wroclaw, Polônia
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
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Bilina, Tcheca
- Lipidova poradna
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Brandýs nad Labem, Tcheca
- Medicus Services sro
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Hradec Kralove, Tcheca
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
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Praha 10, Tcheca
- Ordinace pro choroby srdce a cev
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Praha 2, Tcheca
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
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Praha 5, Tcheca
- Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
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Trutnov, Tcheca
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
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Uherské Hradište, Tcheca
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
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Ivano-Frankivsk, Ucrânia
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
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Kharkiv, Ucrânia
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #1
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Kharkiv, Ucrânia
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #2
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Kharkiv, Ucrânia
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov" of Kharkiv City Council
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Kharkiv, Ucrânia
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Clinical Hospital #27" of Kharkiv City Council
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Kharkiv, Ucrânia
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Outpatient Clinic #9" of Kharkiv City Council
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Kyiv, Ucrânia
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
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Kyiv, Ucrânia
- Limited Liability Company "Treatment and Diagnostic Center "Adonis Plus"", Outpatient Department
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Kyiv, Ucrânia
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
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Kyiv, Ucrânia
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
-
Odesa, Ucrânia
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova", Cardiology Intensive Therapy Department
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Vinnytsya, Ucrânia
- Small Private Enterprise, Medical Centre "Puls"
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Zaporizhzhia, Ucrânia
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #6", Therapeutic Department
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de entender e disposto a cumprir todos os requisitos e procedimentos do estudo durante toda a duração do estudo e dar consentimento informado por escrito;
- Idade ≥18 anos;
Os pacientes que recebem terapia com estatina de intensidade moderada ou alta devem atender a um dos seguintes critérios¹, a menos que tenham condições excepcionais (consulte o critério de inclusão 4):
- Idade ≥21 anos com doença cardiovascular aterosclerótica clínica (ASCVD) (história de síndrome coronariana aguda ou infarto do miocárdio, angina estável ou instável, revascularização coronariana ou outra revascularização arterial, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT) presumivelmente de origem aterosclerótica ou periférico doença arterial ou revascularização), em uso de estatina de alta intensidade (ou estatina de intensidade moderada se não for candidato a estatina de alta intensidade devido a questões de segurança);
- Idade ≥21 anos com história de LDL-C ≥190 mg/dL, que não é devido a causas secundárias modificáveis, em uso de estatina de alta intensidade (ou estatina de intensidade moderada se não for candidato a estatina de alta intensidade devido à segurança preocupações);
- Idade de 40 a 75 anos, inclusive, sem ASCVD clínica, mas com diabetes e histórico de LDL-C de 70 a 189 mg/dL, inclusive, em uso de estatina de intensidade moderada ou alta; ou
- Idade de 40 a 75 anos, inclusive, sem ASCVD clínica ou diabetes, com histórico de LDL-C de 70 a 189 mg/dL, inclusive, com risco estimado de 10 anos para ASCVD de ≥7,5% pela equação de coorte agrupada em um estatina de intensidade moderada ou alta;
Os pacientes atualmente em uso de estatina de baixa intensidade ou não em uso de estatina devem atender a um dos seguintes critérios:
- O paciente não atende a nenhum critério para terapia com estatina de intensidade moderada ou alta listado acima (consulte os critérios de inclusão, critério 3.a. até 3.d.);
- O paciente atende a um ou mais critérios para terapia com estatina de intensidade moderada ou alta listados acima (consulte os critérios de inclusão 3.a. até 3.d.); mas o paciente não é candidato a estatina de intensidade moderada ou alta devido a questões de segurança ou devido à intolerância parcial ou total à estatina; ou
- O paciente atende a um ou mais critérios para terapia com estatina de intensidade moderada ou alta listados acima (consulte os critérios de inclusão 3.b. a 3.d., exceto 3.a.); mas o paciente não é candidato a estatina de intensidade moderada ou alta para prevenção primária após considerar a avaliação de risco individual (por exemplo, LDL C atual ≤70mg/dL) e preferência do paciente;
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitarão de tratamentos de alteração lipídica além dos medicamentos do estudo (K-877 ou fenofibrato), estatinas, ezetimiba ou inibidores de PCSK9 durante o estudo. Estes incluem sequestrantes de ácidos biliares, fibratos não incluídos no estudo, niacina (>100 mg/dia), ácidos graxos ômega-3 (>1000 mg/dia) ou quaisquer suplementos usados para alterar o metabolismo lipídico, incluindo, entre outros, arroz vermelho suplementos de levedura, suplementos de alho, suplementos de isoflavona de soja, produtos de esteróis/estanóis ou policosanóis;
- Índice de massa corporal (IMC) >45 kg/m2 na Visita 1 (Semana -8 ou Semana -6);
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 1;
- Pacientes com diagnóstico recente (dentro de 3 meses antes da Visita 2 [Semana -2]) ou diabetes mellitus tipo 2 mal controlado (T2DM), definido como hemoglobina A1c > 9,5% na Visita 1 (Semana -8 ou Semana -6);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Eficácia de 12 semanas
K-877 ou comparador de placebo duas vezes ao dia por 12 semanas
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|
Comparador Ativo: Extensão de 40 semanas
K-877 com placebo compatível com fenofibrato ou fenofibrato com placebo compatível com K-877 por 40 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração percentual dos níveis de triglicerídeos (TG) em jejum desde o início até a semana 12
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual da linha de base até a semana 12 no colesterol remanescente
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 em HDL-C
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 em Apo A1
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 em não-HDL-C
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 no colesterol total
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
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Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 no LDL-C
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 em ácidos graxos livres (FFAs)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 em Apo A2
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 em Apo B
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 em Apo B48
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 em Apo B100
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 em Apo C2
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 em Apo C3
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 em Apo E
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base para a semana 12 no fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF21)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base para a semana 12 no hsCRP
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) Colesterol grande
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) Colesterol intermediário
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) Colesterol pequeno
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de densidade intermediária 1
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de densidade intermediária 2
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade I
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IIa
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IIb
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IIIa
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IIIb
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IVa
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IVb
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IVc
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de alta densidade 2b
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de alta densidade 3 e 2a
Prazo: 12 semanas
|
Duas subclasses de lipoproteínas, HDL3 e HDL2a, foram analisadas juntas como uma medida sem distinção.
|
12 semanas
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na mobilidade iônica - medição de partículas LDL principais
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na fração de lipoproteína - VLDL e partículas de quilomícron
Prazo: 12 semanas
|
Dois tipos de partículas de lipoproteínas foram analisados juntos como uma medida sem distinção.
|
12 semanas
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na fração de lipoproteína - VLDL e partículas de quilomícrons grandes
Prazo: 12 semanas
|
Dois tipos de partículas de lipoproteínas foram analisados juntos como uma medida sem distinção.
|
12 semanas
|
|
Mudança da linha de base para a semana 12 na fração de lipoproteína - partículas de VLDL - média
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base para a semana 12 na fração de lipoproteína - partículas pequenas de VLDL
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração da linha de base até a semana 12 na fração de lipoproteína - partículas de LDL (total)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração da linha de base até a semana 12 na fração de lipoproteína - partículas de lipoproteína de densidade intermediária (IDL)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base para a semana 12 na fração de lipoproteína - partículas de LDL-grande
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base para a semana 12 na fração de lipoproteína - partículas de LDL pequenas
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 na fração de lipoproteína - partículas de HDL (total)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base para a semana 12 na fração de lipoproteína - partículas de HDL grandes
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base para a semana 12 na fração de lipoproteína - partículas de HDL-média
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na fração de lipoproteína - HDL Particles-Small
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 na fração de lipoproteína - tamanho da partícula de VLDL
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na fração de lipoproteína - tamanho da partícula de LDL
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 na fração de lipoproteína - tamanho de partícula de HDL
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 na fração de lipoproteína - triglicerídeos (total)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 na fração de lipoproteína - VLDL e triglicerídeo quilomícron
Prazo: 12 semanas
|
Dois tipos de partículas de lipoproteínas foram analisados juntos como uma medida sem distinção.
|
12 semanas
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 12 na fração de lipoproteína - colesterol HDL
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 nas proporções de lipídeos e lipoproteínas de TG:HDL-C
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 nas proporções de lipídios e lipoproteínas do colesterol total (TC):HDL-C
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 nas proporções de lipídios e lipoproteínas de não-HDL-C:HDL-C
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 nas proporções de lipídios e lipoproteínas de LDL-C:Apo B
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 nas proporções de lipídios e lipoproteínas de Apo B:Apo A1
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 12 nas proporções de lipídios e lipoproteínas de Apo C3:Apo C2
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 em TG em jejum
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 no colesterol remanescente
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 em HDL-C
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 em Apo A1
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 em não-HDL-C
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 em TC
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 no LDL-C
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 em FFAs
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 em Apo A2
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 em Apo B
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 em Apo B48
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 em Apo B100
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 em Apo C2
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 em Apo C3
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 na Apo E
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base para a semana 52 em FGF21
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base para a semana 52 no hsCRP
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - VLDL colesterol-grande
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - VLDL colesterol intermediário
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - VLDL colesterol pequeno
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de densidade intermediária 1
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de densidade intermediária 2
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade I
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IIa
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IIb
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IIIa
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IIIb
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IVa
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IVb
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de baixa densidade IVc
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de alta densidade 2b
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - Lipoproteínas de alta densidade 3 e 2a
Prazo: 52 semanas
|
Duas subclasses de lipoproteínas, HDL3 e HDL2a, foram analisadas juntas como uma medida sem distinção.
|
52 semanas
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 na mobilidade iônica - diâmetro da principal partícula de LDL
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - VLDL e partículas de quilomícron
Prazo: 52 semanas
|
Dois tipos de partículas de lipoproteínas foram analisados juntos como uma medida sem distinção.
|
52 semanas
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - VLDL e partículas de quilomícrons grandes
Prazo: 52 semanas
|
Dois tipos de partículas de lipoproteínas foram analisados juntos como uma medida sem distinção.
|
52 semanas
|
|
Alteração da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - partículas de VLDL - média
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - partículas pequenas de VLDL
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - partículas de LDL (total)
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - partículas de IDL
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - partículas de LDL-grande
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - partículas de LDL pequenas
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - partículas de HDL
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - partículas de HDL grandes
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - partículas de HDL-média
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - partículas de HDL pequenas
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - tamanho da partícula de VLDL
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - tamanho da partícula de LDL
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - tamanho da partícula de HDL
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual da linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - triglicerídeos
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - VLDL e triglicerídeos de quilomícron
Prazo: 52 semanas
|
Dois tipos de partículas de lipoproteínas foram analisados juntos como uma medida sem distinção.
|
52 semanas
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 na fração de lipoproteína - colesterol HDL
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 nas proporções de lipídios e lipoproteínas de TG:HDL-C
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 nas proporções de lipídios e lipoproteínas de CT:HDL-C
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 nas proporções de lipídios e lipoproteínas de não-HDL-C:HDL-C
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 nas proporções de lipídios e lipoproteínas de LDL-C:Apo B
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 nas proporções de lipídios e lipoproteínas de Apo B:Apo A1
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base até a semana 52 nas proporções de lipídios e lipoproteínas de Apo C3:Apo C2
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K-877-301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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