Исследование по оценке эффективности и безопасности К-877 у взрослых пациентов с высоким уровнем триглицеридов натощак и нормальной функцией почек
9 ноября 2022 г. обновлено: Kowa Research Institute, Inc.
Фаза 3, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, 12-недельное исследование с 40-недельным, активно-контролируемым, двойным слепым расширением для оценки эффективности и безопасности K-877 у взрослых пациентов с Уровень триглицеридов натощак ≥500 мг/дл и
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности К-877 у взрослых пациентов с высоким уровнем триглицеридов натощак ≥500 мг/дл и <2000 мг/дл и нормальной функцией почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
551
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Беларусь
- Brest Regional Hospital
-
Gomel, Беларусь
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
-
Gomel, Беларусь
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Grodno, Беларусь
- Grodno University Hospital
-
Minsk, Беларусь
- City Clinical Hospital #10
-
Minsk, Беларусь
- City Clinical Hospital #1
-
Minsk, Беларусь
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Беларусь
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
-
Mogilev, Беларусь
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
-
Vitebsk, Беларусь
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Dimitrovgrad, Болгария
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
-
Pleven, Болгария
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
-
Pleven, Болгария
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
-
Plovdiv, Болгария
- UMHAT Sveti Georgi - Clinic of Cardiology
-
Smolyan, Болгария
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
-
Smolyan, Болгария
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
-
Sofia, Болгария
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
-
Sofia, Болгария
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
-
Stara Zagora, Болгария
- Medical Center Orfey OOD
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Венгрия
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Balatongyorok, Венгрия
- DRC Balatongyorok
-
Bekescsaba, Венгрия
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
-
Budapest, Венгрия
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Венгрия
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
-
Debrecen, Венгрия
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Hatvan, Венгрия
- BKS Research Kft.
-
Pecs, Венгрия
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Szekesfehervar, Венгрия
- Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
-
-
-
-
-
Batumi, Грузия
- Unimed Ajara LLC
-
Kutaisi, Грузия
- Clinic LJ Ltd
-
Tbilisi, Грузия
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
-
Tbilisi, Грузия
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
-
Tbilisi, Грузия
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
-
Tbilisi, Грузия
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
-
Tbilisi, Грузия
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
-
Telavi, Грузия
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
-
-
-
-
-
Gdynia, Польша
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
-
Katowice, Польша
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
-
Krakow, Польша
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
-
Lodz, Польша
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
-
Lodz, Польша
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
-
Lodz, Польша
- Nzoz Salusmed
-
Oswiecim, Польша
- Medicome Sp. z o.o.
-
Plock, Польша
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
-
Poznan, Польша
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Польша
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Skierniewice, Польша
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
-
Wroclaw, Польша
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
-
Arkhangelsk, Российская Федерация
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
-
Barnaul, Российская Федерация
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
-
Chita, Российская Федерация
- Chita State Medical Academy
-
Ekaterinburg, Российская Федерация
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
-
Kazan, Российская Федерация
- Interregional Clinical Diagnostic Center
-
Kazan, Российская Федерация
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
-
Kemerovo, Российская Федерация
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases"
-
Kirovsk, Российская Федерация
- Medical Center "Alliance"
-
Krasnoyarsk, Российская Федерация
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
-
Moscow, Российская Федерация
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
-
Moscow, Российская Федерация
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
-
Moscow, Российская Федерация
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
-
Moscow, Российская Федерация
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
-
Moscow, Российская Федерация
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
-
Moscow, Российская Федерация
- National Medical Research Center of Cardiology
-
Moscow, Российская Федерация
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
-
Moscow, Российская Федерация
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
-
Novosibirsk, Российская Федерация
- City Clinical Hospital No.2
-
Novosibirsk, Российская Федерация
- RC Medical LLC
-
Novosibirsk, Российская Федерация
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
-
Orenburg, Российская Федерация
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
-
Rostov-on-Don, Российская Федерация
- Clinical-diagnostic center "Zdorovye"
-
Rostov-on-Don, Российская Федерация
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- BioTechService LLC
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Clinic Complex JSC
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Limited Liability Company "MedPomosch"
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Medical Technologies LLC
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- North-Western state Medical University named after I.I. Mechnikov
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
-
Saratov, Российская Федерация
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Saratov, Российская Федерация
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
-
St-Petersburg, Российская Федерация
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Cardiology Departmen
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- Almazov National Medical Research Centre
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
-
Tomsk, Российская Федерация
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
-
Voronezh, Российская Федерация
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
-
Yaroslavl, Российская Федерация
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
-
-
Moscow
-
Zelenograd, Moscow, Российская Федерация
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Central Alabama Research
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35242
- Cahaba Research, Inc.
-
Hamilton, Alabama, Соединенные Штаты, 35570
- Boyett Health Services Inc
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
-
Tuscumbia, Alabama, Соединенные Штаты, 35674
- Terence T. Hart, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
- Arrowhead Health Centers
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
- Elite Clinical Studies
-
Surprise, Arizona, Соединенные Штаты, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- iResearch - Little Rock
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
- Advanced Research Center
-
Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Montclair, California, Соединенные Штаты, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norwalk, California, Соединенные Штаты, 90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City, Florida, Соединенные Штаты, 33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33169
- AMPM Research Clinic
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33029
- South Florida Research Solutions LLC. - Pembroke Pines
-
Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Columbus Regional Health
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
- Apex Medical Research - Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
- Lemah Creek Clinical Research
-
Morton, Illinois, Соединенные Штаты, 61550
- Koch Family Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205-1138
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
West Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71291
- Clinical Trials of America, LLC - West Monroe, LA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialist
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39150
- David M. Headley, MD P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hamburg, New York, Соединенные Штаты, 14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park, New York, Соединенные Штаты, 14127
- Orchard Park Family Practice
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
- Rama Research LLC
-
Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls, Ohio, Соединенные Штаты, 44262
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills, Ohio, Соединенные Штаты, 44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73135
- South Oklahoma Heart Research
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
- Clinical Research Associates of Central Pa, LLC
-
Harleysville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
- New Phase Research & Development - Knoxville
-
Smyrna, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
- Health Innovation Research Group
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
-
Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77040
- Juno Research, LLC - Northwest Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
- Juno Research, LLC - Southwest Houston Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville, Texas, Соединенные Штаты, 77340
- Grace Research, LLC - Huntsville, TX
-
Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
- Juno Research, LLC - Katy
-
Lampasas, Texas, Соединенные Штаты, 76550
- FMC Science
-
McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23510
- York Clinical Research LLC
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Украина
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
-
Kharkiv, Украина
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #1
-
Kharkiv, Украина
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #2
-
Kharkiv, Украина
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov" of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Украина
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Clinical Hospital #27" of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Украина
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Outpatient Clinic #9" of Kharkiv City Council
-
Kyiv, Украина
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
-
Kyiv, Украина
- Limited Liability Company "Treatment and Diagnostic Center "Adonis Plus"", Outpatient Department
-
Kyiv, Украина
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
-
Kyiv, Украина
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
-
Odesa, Украина
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova", Cardiology Intensive Therapy Department
-
Vinnytsya, Украина
- Small Private Enterprise, Medical Centre "Puls"
-
Zaporizhzhia, Украина
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #6", Therapeutic Department
-
-
-
-
-
Bilina, Чехия
- Lipidova poradna
-
Brandýs nad Labem, Чехия
- Medicus Services sro
-
Hradec Kralove, Чехия
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
-
Praha 10, Чехия
- Ordinace pro choroby srdce a cev
-
Praha 2, Чехия
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Praha 5, Чехия
- Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
-
Trutnov, Чехия
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
-
Uherské Hradište, Чехия
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способен понимать и готов соблюдать все требования и процедуры исследования на протяжении всего исследования и дать письменное информированное согласие;
- Возраст ≥18 лет;
Пациенты, получающие терапию статинами средней или высокой интенсивности, должны соответствовать одному из следующих критериев¹, если только у них нет каких-либо исключительных состояний (см. критерий включения 4):
- Возраст ≥21 года с клиническим атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ) (в анамнезе острый коронарный синдром или инфаркт миокарда, стабильная или нестабильная стенокардия, коронарная или другая артериальная реваскуляризация, инсульт, транзиторная ишемическая атака (ТИА) предположительно атеросклеротического происхождения или периферическая артериальное заболевание или реваскуляризация), на статинах высокой интенсивности (или статинах средней интенсивности, если это не кандидат на статин высокой интенсивности из соображений безопасности);
- Возраст ≥21 года с уровнем холестерина ЛПНП ≥190 мг/дл в анамнезе, который не связан с вторичными модифицируемыми причинами, на статинах высокой интенсивности (или статинах средней интенсивности, если нет кандидата на статин высокой интенсивности из-за безопасности обеспокоенность);
- Возраст от 40 до 75 лет включительно, без клинических проявлений АСССЗ, но с сахарным диабетом и уровнем холестерина ЛПНП от 70 до 189 мг/дл включительно в анамнезе, получающих статины умеренной или высокой интенсивности; или
- В возрасте от 40 до 75 лет включительно, без клинических проявлений АСССЗ или диабета, с уровнем холестерина ЛПНП в анамнезе от 70 до 189 мг/дл включительно, с расчетным 10-летним риском АСССЗ ≥7,5% по объединенному когортному уравнению на статины средней или высокой интенсивности;
Пациенты, которые в настоящее время принимают статины низкой интенсивности или не принимают статины, должны соответствовать одному из следующих критериев:
- Пациент не соответствует ни одному из перечисленных выше критериев для терапии статинами средней или высокой интенсивности (см. критерии включения, критерий 3.a. через 3.г.);
- Пациент соответствует одному или нескольким критериям для терапии статинами средней или высокой интенсивности, перечисленным выше (см. критерии включения 3.a. через 3.г.); но пациент не является кандидатом на прием статинов умеренной или высокой интенсивности из соображений безопасности или из-за частичной или полной непереносимости статинов; или
- Пациент соответствует одному или нескольким критериям для терапии статинами средней или высокой интенсивности, перечисленным выше (см. критерии включения 3.b. по 3.г., кроме 3.а.); но пациент не является кандидатом на назначение статинов умеренной или высокой интенсивности для первичной профилактики после рассмотрения индивидуальной оценки риска (например, текущий уровень холестерина ЛПНП ≤70 мг/дл) и предпочтения пациента;
Критерий исключения:
- Пациенты, которым в ходе исследования потребуется липидоизменяющее лечение, отличное от исследуемых препаратов (К-877 или фенофибрат), статинов, эзетимиба или ингибиторов PCSK9. К ним относятся секвестранты желчных кислот, неисследованные фибраты, ниацин (>100 мг/день), омега-3 жирные кислоты (>1000 мг/день) или любые добавки, используемые для изменения метаболизма липидов, включая, помимо прочего, красный рис. дрожжевые добавки, чесночные добавки, соевые изофлавоновые добавки, стерол/станоловые продукты или поликозанолы;
- Индекс массы тела (ИМТ) > 45 кг/м2 на визите 1 (неделя -8 или неделя -6);
- Больные сахарным диабетом 1 типа;
- Пациенты с впервые диагностированным (в течение 3 месяцев до визита 2 [неделя -2]) или плохо контролируемым сахарным диабетом 2 типа (СД2), определяемым как гемоглобин A1c> 9,5% на визите 1 (неделя -8 или неделя -6);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 12-недельная эффективность
К-877 или препарат сравнения плацебо два раза в день в течение 12 недель.
|
|
|
Активный компаратор: Продление на 40 недель
K-877 с плацебо, соответствующим фенофибрату, или фенофибрат с плацебо, соответствующим K-877, в течение 40 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное изменение уровня триглицеридов (ТГ) натощак от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение остаточного холестерина от исходного уровня к неделе 12
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до 12-й недели в HDL-C
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе в Apo A1
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня к неделе 12 в не-HDL-C
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение общего холестерина от исходного уровня к неделе 12
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до 12-й недели LDL-C
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение уровня свободных жирных кислот (СЖК) по сравнению с исходным уровнем к неделе 12
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе в Apo A2
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до недели 12 в Apo B
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в Apo B48
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в Apo B100
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе в Apo C2
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе в Apo C3
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в Apo E
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Изменение фактора роста фибробластов 21 (FGF21) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Изменение вчСРБ от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе подвижности ионов - липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), высокий уровень холестерина
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе подвижности ионов - липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), промежуточный холестерин
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП) Холестерин-малый
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины промежуточной плотности 1
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины промежуточной плотности 2
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности I
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IIa
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IIb
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IIIa
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IIIb
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IVa
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IVb
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IVc
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины высокой плотности 2b
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - липопротеины высокой плотности 3 и 2a
Временное ограничение: 12 недель
|
Два подкласса липопротеинов, HDL3 и HDL2a, были проанализированы вместе как одно измерение без различия.
|
12 недель
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов - измерение основных частиц ЛПНП
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе — ЛПОНП и частицы хиломикронов
Временное ограничение: 12 недель
|
Два типа липопротеиновых частиц анализировали вместе как одно измерение без различия.
|
12 недель
|
|
Процентное изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе — ЛПОНП и частицы хиломикронов — большие
Временное ограничение: 12 недель
|
Два типа липопротеиновых частиц анализировали вместе как одно измерение без различия.
|
12 недель
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе - VLDL Particles-Medium
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе — частицы ЛПОНП — малые
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе фракции липопротеинов - частиц ЛПНП (всего)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе - частицы липопротеинов промежуточной плотности (IDL)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе — крупные частицы ЛПНП
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе — частицы ЛПНП — малые
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе фракции липопротеинов - частиц ЛПВП (всего)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе — большие частицы ЛПВП
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе - HDL Particles-Medium
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе — частицы ЛПВП — малые
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе — размер частиц ЛПОНП
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе фракции липопротеинов - размер частиц ЛПНП
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе — размер частиц ЛПВП
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе фракции липопротеинов — триглицеридов (всего)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе фракции липопротеинов - ЛПОНП и триглицеридов хиломикронов
Временное ограничение: 12 недель
|
Два типа липопротеиновых частиц анализировали вместе как одно измерение без различия.
|
12 недель
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе фракции липопротеинов - холестерина ЛПВП
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение соотношения липидов и липопротеинов TG:HDL-C к 12-й неделе от исходного уровня
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до 12-й недели в соотношении липидов и липопротеинов общего холестерина (TC): HDL-C
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до недели 12 в соотношении липидов и липопротеинов не-HDL-C:HDL-C
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение соотношения липидов и липопротеинов LDL-C:Apo B по сравнению с исходным уровнем к неделе 12
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до недели 12 в соотношениях липидов и липопротеинов апо В: апо А1
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до недели 12 в соотношении липидов и липопротеинов Apo C3:Apo C2
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в TG натощак
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение остаточного холестерина по сравнению с исходным уровнем к неделе 52
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 52-й неделе в HDL-C
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo A1
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Non-HDL-C
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня к неделе 52 в TC
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до 52-й недели LDL-C
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в FFAs
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo A2
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo B
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo B48
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo B100
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до недели 52 в Apo C2
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo C3
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo E
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Изменение от исходного уровня до недели 52 в FGF21
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Изменение вчСРБ от исходного уровня до 52-й недели
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - холестерин ЛПОНП-большой
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - уровень холестерина ЛПОНП-промежуточный
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - низкий уровень холестерина ЛПОНП
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - липопротеины промежуточной плотности 1
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - липопротеины промежуточной плотности 2
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности I
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IIa
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IIb
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IIIa
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IIIb
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IVa
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IVb
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - липопротеины низкой плотности IVc
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - липопротеины высокой плотности 2b
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - липопротеины высокой плотности 3 и 2a
Временное ограничение: 52 недели
|
Два подкласса липопротеинов, HDL3 и HDL2a, были проанализированы вместе как одно измерение без различия.
|
52 недели
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов - диаметр основной частицы ЛПНП
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе — ЛПОНП и частицы хиломикронов
Временное ограничение: 52 недели
|
Два типа липопротеиновых частиц анализировали вместе как одно измерение без различия.
|
52 недели
|
|
Процентное изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 — VLDL & Chylomicron Particles-Large
Временное ограничение: 52 недели
|
Два типа липопротеиновых частиц анализировали вместе как одно измерение без различия.
|
52 недели
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе - VLDL Particles-Medium
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на неделе 52 — частицы ЛПОНП — малые
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 фракции липопротеинов - частиц ЛПНП (всего)
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе — IDL Particles
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на неделе 52 — крупные частицы ЛПНП
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на неделе 52 — частицы ЛПНП — малые
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 — частицы ЛПВП
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на неделе 52 — большие частицы ЛПВП
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе - HDL Particles-Medium
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 — частицы ЛПВП — малые
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе — размер частиц ЛПОНП
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем до 52-й недели фракции липопротеинов - размер частиц ЛПНП
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 — размер частиц ЛПВП
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 фракции липопротеинов – триглицеридов
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем к 52-й неделе - ЛПОНП и триглицерид хиломикронов
Временное ограничение: 52 недели
|
Два типа липопротеиновых частиц анализировали вместе как одно измерение без различия.
|
52 недели
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 во фракции липопротеинов - холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до недели 52 в соотношении липидов и липопротеинов TG:HDL-C
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до недели 52 в соотношении липидов и липопротеинов TC:HDL-C
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в соотношении липидов и липопротеинов не-HDL-C:HDL-C
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение соотношения липидов и липопротеинов LDL-C:Apo B по сравнению с исходным уровнем к неделе 52
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до недели 52 в соотношении липидов и липопротеинов апо В: апо А1
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Процентное изменение от исходного уровня до недели 52 в соотношении липидов и липопротеинов Apo C3:Apo C2
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K-877-301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .