Tanulmány a K-877 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére éhgyomri magas trigliceridszintű és normális veseműködésű felnőtt betegeknél
2022. november 9. frissítette: Kowa Research Institute, Inc.
3. fázisú, többközpontú, placebo-kontrollos, randomizált, kettős vak, 12 hetes vizsgálat egy 40 hetes, aktív kontrollos, kettős vak kiterjesztéssel a K-877 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére felnőtt betegeknél Éhgyomri trigliceridszint ≥500 mg/dl és
Ennek a vizsgálatnak a célja a K-877 hatékonyságának és biztonságosságának értékelése olyan felnőtt betegeknél, akiknél éhomi magas trigliceridszint ≥500 mg/dl és <2000 mg/dl, és normális veseműködésű.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
551
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dimitrovgrad, Bulgária
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
-
Pleven, Bulgária
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
-
Pleven, Bulgária
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
-
Plovdiv, Bulgária
- UMHAT Sveti Georgi - Clinic of Cardiology
-
Smolyan, Bulgária
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
-
Smolyan, Bulgária
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
-
Sofia, Bulgária
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
-
Sofia, Bulgária
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
-
Stara Zagora, Bulgária
- Medical Center Orfey OOD
-
-
-
-
-
Bilina, Csehország
- Lipidova poradna
-
Brandýs nad Labem, Csehország
- Medicus Services sro
-
Hradec Kralove, Csehország
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
-
Praha 10, Csehország
- Ordinace pro choroby srdce a cev
-
Praha 2, Csehország
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Praha 5, Csehország
- Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
-
Trutnov, Csehország
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
-
Uherské Hradište, Csehország
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Central Alabama Research
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35242
- Cahaba Research, Inc.
-
Hamilton, Alabama, Egyesült Államok, 35570
- Boyett Health Services Inc
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
-
Tuscumbia, Alabama, Egyesült Államok, 35674
- Terence T. Hart, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85306
- Arrowhead Health Centers
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
- Elite Clinical Studies
-
Surprise, Arizona, Egyesült Államok, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- iResearch - Little Rock
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
- Advanced Research Center
-
Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Montclair, California, Egyesült Államok, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norwalk, California, Egyesült Államok, 90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City, Florida, Egyesült Államok, 33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33169
- AMPM Research Clinic
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33029
- South Florida Research Solutions LLC. - Pembroke Pines
-
Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- Columbus Regional Health
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
- Apex Medical Research - Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok, 60160
- Lemah Creek Clinical Research
-
Morton, Illinois, Egyesült Államok, 61550
- Koch Family Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205-1138
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
West Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71291
- Clinical Trials of America, LLC - West Monroe, LA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialist
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Egyesült Államok, 39150
- David M. Headley, MD P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hamburg, New York, Egyesült Államok, 14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park, New York, Egyesült Államok, 14127
- Orchard Park Family Practice
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
- Rama Research LLC
-
Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls, Ohio, Egyesült Államok, 44262
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills, Ohio, Egyesült Államok, 44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73135
- South Oklahoma Heart Research
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16602
- Clinical Research Associates of Central Pa, LLC
-
Harleysville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
- New Phase Research & Development - Knoxville
-
Smyrna, Tennessee, Egyesült Államok, 37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76014
- Health Innovation Research Group
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
-
Baytown, Texas, Egyesült Államok, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77040
- Juno Research, LLC - Northwest Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
- Juno Research, LLC - Southwest Houston Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville, Texas, Egyesült Államok, 77340
- Grace Research, LLC - Huntsville, TX
-
Hurst, Texas, Egyesült Államok, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, Egyesült Államok, 77450
- Juno Research, LLC - Katy
-
Lampasas, Texas, Egyesült Államok, 76550
- FMC Science
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23510
- York Clinical Research LLC
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
-
Brest, Fehéroroszország
- Brest Regional Hospital
-
Gomel, Fehéroroszország
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
-
Gomel, Fehéroroszország
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Grodno, Fehéroroszország
- Grodno University Hospital
-
Minsk, Fehéroroszország
- City Clinical Hospital #10
-
Minsk, Fehéroroszország
- City Clinical Hospital #1
-
Minsk, Fehéroroszország
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Fehéroroszország
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
-
Mogilev, Fehéroroszország
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
-
Vitebsk, Fehéroroszország
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Batumi, Grúzia
- Unimed Ajara LLC
-
Kutaisi, Grúzia
- Clinic LJ Ltd
-
Tbilisi, Grúzia
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
-
Tbilisi, Grúzia
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
-
Tbilisi, Grúzia
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
-
Tbilisi, Grúzia
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
-
Tbilisi, Grúzia
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
-
Telavi, Grúzia
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
-
-
-
-
-
Gdynia, Lengyelország
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
-
Katowice, Lengyelország
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
-
Krakow, Lengyelország
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
-
Lodz, Lengyelország
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
-
Lodz, Lengyelország
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
-
Lodz, Lengyelország
- Nzoz Salusmed
-
Oswiecim, Lengyelország
- Medicome Sp. z o.o.
-
Plock, Lengyelország
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
-
Poznan, Lengyelország
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Lengyelország
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Skierniewice, Lengyelország
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
-
Wroclaw, Lengyelország
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Magyarország
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Balatongyorok, Magyarország
- DRC Balatongyorok
-
Bekescsaba, Magyarország
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
-
Budapest, Magyarország
- Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
-
Budapest, Magyarország
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
-
Debrecen, Magyarország
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Hatvan, Magyarország
- BKS Research Kft.
-
Pecs, Magyarország
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Szekesfehervar, Magyarország
- Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
-
Barnaul, Orosz Föderáció
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
-
Chita, Orosz Föderáció
- Chita State Medical Academy
-
Ekaterinburg, Orosz Föderáció
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
-
Kazan, Orosz Föderáció
- Interregional Clinical Diagnostic Center
-
Kazan, Orosz Föderáció
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
-
Kemerovo, Orosz Föderáció
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases"
-
Kirovsk, Orosz Föderáció
- Medical Center "Alliance"
-
Krasnoyarsk, Orosz Föderáció
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
-
Moscow, Orosz Föderáció
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
-
Moscow, Orosz Föderáció
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
-
Moscow, Orosz Föderáció
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
-
Moscow, Orosz Föderáció
- National Medical Research Center of Cardiology
-
Moscow, Orosz Föderáció
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció
- City Clinical Hospital No.2
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció
- RC Medical LLC
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
-
Orenburg, Orosz Föderáció
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció
- Clinical-diagnostic center "Zdorovye"
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- BioTechService LLC
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- Clinic Complex JSC
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- Limited Liability Company "MedPomosch"
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- Medical Technologies LLC
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- North-Western state Medical University named after I.I. Mechnikov
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
-
Saratov, Orosz Föderáció
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Saratov, Orosz Föderáció
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
-
St-Petersburg, Orosz Föderáció
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Cardiology Departmen
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció
- Almazov National Medical Research Centre
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
-
Tomsk, Orosz Föderáció
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
-
Voronezh, Orosz Föderáció
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
-
-
Moscow
-
Zelenograd, Moscow, Orosz Föderáció
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
-
Kharkiv, Ukrajna
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #1
-
Kharkiv, Ukrajna
- JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #2
-
Kharkiv, Ukrajna
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov" of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ukrajna
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Clinical Hospital #27" of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ukrajna
- Municipal Noncommercial Enterprise "City Outpatient Clinic #9" of Kharkiv City Council
-
Kyiv, Ukrajna
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
-
Kyiv, Ukrajna
- Limited Liability Company "Treatment and Diagnostic Center "Adonis Plus"", Outpatient Department
-
Kyiv, Ukrajna
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
-
Kyiv, Ukrajna
- SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
-
Odesa, Ukrajna
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova", Cardiology Intensive Therapy Department
-
Vinnytsya, Ukrajna
- Small Private Enterprise, Medical Centre "Puls"
-
Zaporizhzhia, Ukrajna
- Municipal Institution "City Clinical Hospital #6", Therapeutic Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni és hajlandó betartani az összes vizsgálati követelményt és eljárást a vizsgálat teljes időtartama alatt, és írásos beleegyezését adni;
- Életkor ≥18 év;
A közepes vagy nagy intenzitású sztatinkezelésben részesülő betegeknek meg kell felelniük az alábbi kritériumok egyikének¹, kivéve, ha kivételes állapotuk van (lásd a 4. felvételi kritériumot):
- 21 évesnél idősebb klinikai atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegségben (ASCVD) (kórtörténetben akut koronária szindróma vagy miokardiális infarktus, stabil vagy instabil angina, koszorúér vagy egyéb artériás revaszkularizáció, stroke, átmeneti ischaemiás roham (TIA), feltételezhetően atheroscleroticus vagy periferalis eredetű artériás betegség vagy revaszkularizáció), nagy intenzitású sztatin (vagy közepes intenzitású sztatin, ha biztonsági megfontolások miatt nem jelölt magas intenzitású sztatinra);
- 21 év felettiek, akiknek a kórtörténetében LDL-C ≥190 mg/dl, ami nem másodlagos módosítható okokra vezethető vissza, nagy intenzitású sztatinnal (vagy közepes intenzitású sztatinnal, ha a biztonság miatt nem jelölt magas intenzitású sztatinra) aggodalmak);
- 40 és 75 év közöttiek (beleértve), klinikai ASCVD nélkül, de cukorbetegségben szenvednek és 70–189 mg/dl LDL-C kórtörténetben szerepelnek, közepes vagy nagy intenzitású sztatinnal; vagy
- 40 és 75 év közöttiek (beleértve), klinikai ASCVD vagy cukorbetegség nélkül, 70 és 189 mg/dl közötti LDL-C kórelőzményben (beleértve), az ASCVD 10 éves becsült kockázata ≥7,5% az összevont kohorszegyenlet alapján. közepes vagy nagy intenzitású statin;
Azoknak a betegeknek, akik jelenleg alacsony intenzitású sztatint szednek vagy nem szednek, meg kell felelniük az alábbi kritériumok egyikének:
- A beteg nem felel meg a mérsékelt vagy nagy intenzitású sztatinterápia fent felsorolt kritériumainak (lásd a felvételi kritériumokat, 3.a. 3.d.-ig);
- A beteg megfelel egy vagy több, a közepes vagy nagy intenzitású statinterápia fent felsorolt kritériumának (lásd a 3.a. 3.d.-ig); de a beteg nem jelölt közepes vagy nagy intenzitású sztatinra biztonsági aggályok, illetve részleges vagy teljes sztatin intolerancia miatt; vagy
- A beteg megfelel egy vagy több, a közepes vagy nagy intenzitású statinterápia fent felsorolt kritériumának (lásd a 3.b. a 3.d.-ig, kivéve a 3.a.); de a beteg nem jelölt közepes vagy nagy intenzitású sztatinra primer prevenció céljából az egyéni kockázatértékelés megfontolása után (pl. jelenlegi LDL C ≤70mg/dL) és a beteg preferenciája;
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a vizsgálati szereken (K-877 vagy fenofibrát), sztatinokon, ezetimiben vagy PCSK9-inhibitorokon kívül más lipidmódosító kezelésekre lesz szükségük a vizsgálat során. Ezek közé tartoznak az epesav-megkötő szerek, a nem vizsgált fibrátok, a niacin (>100 mg/nap), az omega-3 zsírsavak (>1000 mg/nap) vagy a lipidanyagcsere megváltoztatására használt bármely kiegészítő, beleértve, de nem kizárólagosan a vörös rizst. élesztő-kiegészítők, fokhagyma-kiegészítők, szója izoflavon-kiegészítők, szterol/sztanol termékek vagy polikozanolok;
- Testtömegindex (BMI) >45 kg/m2 az 1. látogatáskor (-8. hét vagy -6. hét);
- 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek;
- Újonnan diagnosztizált (a 2. látogatást megelőző 3 hónapon belül [-2. hét]) vagy rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek, akiknél hemoglobin A1c >9,5% az 1. viziten (-8. vagy -6. hét);
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 12 hetes hatékonyság
K-877 vagy placebo-komparátor naponta kétszer 12 héten keresztül
|
|
|
Aktív összehasonlító: 40 hetes meghosszabbítás
K-877 placebóval egyező fenofibráttal vagy fenofibrát placebóval egyező K-877-tel 40 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az éhgyomri triglicerid (TG) szint százalékos változása az alapértékről a 12. hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a maradék koleszterinben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
A HDL-C százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az Apo A1-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre a nem HDL-C-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Az összkoleszterin százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Az LDL-C százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
A szabad zsírsavak (FFA) százalékos változása az alapértékről a 12. hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az Apo A2-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az Apo B-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az Apo B48-ban
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az Apo B100-ban
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az Apo C2-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az Apo C3-ban
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre Apo E
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás az alapértékről a 12. hétre a 21-es fibroblaszt növekedési faktorban (FGF21)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre a hsCRP-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) koleszterin-nagy
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) koleszterin-intermedier
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) koleszterin – kicsi
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Közepes sűrűségű lipoproteinek 1
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Közepes sűrűségű lipoproteinek 2
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek I.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IIa
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IIb
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IIIa
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IIIb
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IVa
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IVb
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IVc
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Nagy sűrűségű lipoproteinek 2b
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Nagy sűrűségű lipoproteinek 3 és 2a
Időkeret: 12 hét
|
Két lipoprotein alosztályt, a HDL3-at és a HDL2a-t, együtt elemeztük egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
12 hét
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre az ionok mobilitásában – Főbb LDL-részecskemérés
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – VLDL és chilomikron részecskék
Időkeret: 12 hét
|
Kétféle lipoprotein részecskét elemeztünk együtt egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
12 hét
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – VLDL és chilomikron részecskék – nagy
Időkeret: 12 hét
|
Kétféle lipoprotein részecskét elemeztünk együtt egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
12 hét
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – VLDL részecskék – közeg
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – VLDL-részecskék – kicsi
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – LDL részecskék (összesen)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – közepes sűrűségű lipoprotein (IDL) részecskék
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás az alapértékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – LDL-részecskék – nagy
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás az alapértékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – LDL-részecskék – kicsi
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – HDL részecskék (összesen)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás az alapértékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – HDL-részecskék – nagy
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás az alapértékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – HDL részecskék – közeg
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – HDL-részecskék – kicsi
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – VLDL részecskeméret
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – LDL részecskeméret
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – HDL részecskeméret
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – triglicerid (összesen)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – VLDL és chilomikron triglicerid
Időkeret: 12 hét
|
Kétféle lipoprotein részecskét elemeztünk együtt egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
12 hét
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban – HDL-koleszterin
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a TG:HDL-C lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Az összkoleszterin (TC) lipid- és lipoprotein arányának százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre: HDL-C
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a nem HDL-C:HDL-C lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre az LDL-C:Apo B lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az Apo B:Apo A1 lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre az Apo C3:Apo C2 lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a böjti TG-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a maradék koleszterinben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
A HDL-C százalékos változása a kiindulási értékről az 52. hétre
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az Apo A1-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre a nem HDL-C-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre a TC-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Az LDL-C százalékos változása a kiindulási értékről az 52. hétre
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az FFA-kban
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az Apo A2-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az Apo B-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az Apo B48-ban
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az Apo B100-ban
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az Apo C2-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az Apo C3-ban
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre Apo E
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás az alapvonalról az 52. hétre az FGF21-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás az alapvonalról az 52. hétre a hsCRP-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – VLDL-koleszterin-nagy
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – VLDL-koleszterin-közepes
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – VLDL-koleszterin – kicsi
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – Közepes sűrűségű lipoproteinek 1
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – Közepes sűrűségű lipoproteinek 2
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek I.
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IIa
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IIb
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IIIa
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IIIb
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IVa
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IVb
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – Alacsony sűrűségű lipoproteinek IVc
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – Nagy sűrűségű lipoproteinek 2b
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – 3. és 2a. nagy sűrűségű lipoproteinek
Időkeret: 52 hét
|
Két lipoprotein alosztályt, a HDL3-at és a HDL2a-t, együtt elemeztük egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
52 hét
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az ionok mobilitásában – a fő LDL-részecske átmérője
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – VLDL és chilomikron részecskék
Időkeret: 52 hét
|
Kétféle lipoprotein részecskét elemeztünk együtt egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
52 hét
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – VLDL és chilomikron részecskék – nagy
Időkeret: 52 hét
|
Kétféle lipoprotein részecskét elemeztünk együtt egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
52 hét
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – VLDL részecskék – közeg
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – VLDL-részecskék – kicsi
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – LDL részecskék (összesen)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás az alapvonalról az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – IDL részecskék
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – LDL-részecskék – nagy
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – LDL-részecskék – kicsi
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – HDL részecskék
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – HDL-részecskék – nagy
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – HDL részecskék – közeg
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – HDL-részecskék – kicsi
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – VLDL részecskeméret
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – LDL részecskeméret
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – HDL részecskeméret
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – triglicerid
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – VLDL és chilomikron triglicerid
Időkeret: 52 hét
|
Kétféle lipoprotein részecskét elemeztünk együtt egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
52 hét
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban – HDL-koleszterin
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a TG:HDL-C lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a TC:HDL-C lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a nem HDL-C:HDL-C lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az LDL-C:Apo B lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az Apo B:Apo A1 lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az Apo C3:Apo C2 lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K-877-301
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .