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Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du K-877 chez les patients adultes présentant des taux élevés de triglycérides à jeun et une fonction rénale normale

9 novembre 2022 mis à jour par: Kowa Research Institute, Inc.

Une étude de phase 3, multicentrique, contrôlée par placebo, randomisée, en double aveugle, de 12 semaines avec une extension de 40 semaines, contrôlée par voie active, en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du K-877 chez les patients adultes atteints Taux de triglycérides à jeun ≥ 500 mg/dL et

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du K-877 chez des patients adultes présentant des taux élevés de triglycérides à jeun ≥ 500 mg/dL et < 2 000 mg/dL et une fonction rénale normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

551

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Biélorussie
      • Brest, Biélorussie
        • Brest Regional Hospital
      • Gomel, Biélorussie
        • Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
      • Gomel, Biélorussie
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Grodno, Biélorussie
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      • Minsk, Biélorussie
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        • City Clinical Hospital #1
      • Minsk, Biélorussie
        • Minsk Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Biélorussie
        • Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
      • Mogilev, Biélorussie
        • Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
      • Vitebsk, Biélorussie
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Bulgarie
      • Dimitrovgrad, Bulgarie
        • Medical Center Diamedical 2013 OOD
      • Pleven, Bulgarie
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
      • Pleven, Bulgarie
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
      • Plovdiv, Bulgarie
        • UMHAT Sveti Georgi - Clinic of Cardiology
      • Smolyan, Bulgarie
        • MHAT Dr. Bratan Shukjerov
      • Smolyan, Bulgarie
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Sofia, Bulgarie
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
      • Sofia, Bulgarie
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
      • Stara Zagora, Bulgarie
        • Medical Center Orfey OOD
  • Fédération Russe
      • Arkhangelsk, Fédération Russe
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
      • Arkhangelsk, Fédération Russe
        • Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
      • Barnaul, Fédération Russe
        • Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
      • Chita, Fédération Russe
        • Chita State Medical Academy
      • Ekaterinburg, Fédération Russe
        • Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
      • Kazan, Fédération Russe
        • Interregional Clinical Diagnostic Center
      • Kazan, Fédération Russe
        • Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
      • Kemerovo, Fédération Russe
        • Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases"
      • Kirovsk, Fédération Russe
        • Medical Center "Alliance"
      • Krasnoyarsk, Fédération Russe
        • Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
      • Moscow, Fédération Russe
        • Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
      • Moscow, Fédération Russe
        • City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
      • Moscow, Fédération Russe
        • City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
      • Moscow, Fédération Russe
        • Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
      • Moscow, Fédération Russe
        • National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
      • Moscow, Fédération Russe
        • National Medical Research Center of Cardiology
      • Moscow, Fédération Russe
        • National Medical Research Center of Preventive Medicine
      • Moscow, Fédération Russe
        • Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
      • Novosibirsk, Fédération Russe
        • City Clinical Hospital No.2
      • Novosibirsk, Fédération Russe
        • RC Medical LLC
      • Novosibirsk, Fédération Russe
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Orenburg, Fédération Russe
        • Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
      • Rostov-on-Don, Fédération Russe
        • Clinical-diagnostic center "Zdorovye"
      • Rostov-on-Don, Fédération Russe
        • Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
      • Saint Petersburg, Fédération Russe
        • Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
      • Saint Petersburg, Fédération Russe
        • BioTechService LLC
      • Saint Petersburg, Fédération Russe
        • Clinic Complex JSC
      • Saint Petersburg, Fédération Russe
        • Limited Liability Company "MedPomosch"
      • Saint Petersburg, Fédération Russe
        • Medical Technologies LLC
      • Saint Petersburg, Fédération Russe
        • North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe
        • City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
      • Saratov, Fédération Russe
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saratov, Fédération Russe
        • Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
      • St-Petersburg, Fédération Russe
        • Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Cardiology Departmen
      • St. Petersburg, Fédération Russe
        • Almazov National Medical Research Centre
      • St. Petersburg, Fédération Russe
        • Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
      • St. Petersburg, Fédération Russe
        • Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
      • Tomsk, Fédération Russe
        • Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
      • Voronezh, Fédération Russe
        • Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
      • Yaroslavl, Fédération Russe
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
    • Moscow
      • Zelenograd, Moscow, Fédération Russe
        • City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
  • Géorgie
      • Batumi, Géorgie
        • Unimed Ajara LLC
      • Kutaisi, Géorgie
        • Clinic LJ Ltd
      • Tbilisi, Géorgie
        • Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
      • Tbilisi, Géorgie
        • Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
      • Tbilisi, Géorgie
        • Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
      • Tbilisi, Géorgie
        • Institute of Clinical Cardiology Ltd
      • Tbilisi, Géorgie
        • Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
      • Telavi, Géorgie
        • Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
  • Hongrie
      • Balatonfüred, Hongrie
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Balatongyorok, Hongrie
        • DRC Balatongyorok
      • Bekescsaba, Hongrie
        • Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
      • Budapest, Hongrie
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
      • Budapest, Hongrie
        • Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
      • Debrecen, Hongrie
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Hatvan, Hongrie
        • BKS Research Kft.
      • Pecs, Hongrie
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Szekesfehervar, Hongrie
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
  • Pologne
      • Gdynia, Pologne
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
      • Katowice, Pologne
        • SALVIA Lekston i Madej s.j.
      • Krakow, Pologne
        • Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
      • Lodz, Pologne
        • AppleTreeClinics Sp. z o.o.
      • Lodz, Pologne
        • NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
      • Lodz, Pologne
        • Nzoz Salusmed
      • Oswiecim, Pologne
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Plock, Pologne
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
      • Poznan, Pologne
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
      • Poznan, Pologne
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Skierniewice, Pologne
        • Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
      • Wroclaw, Pologne
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
  • Tchéquie
      • Bilina, Tchéquie
        • Lipidova poradna
      • Brandýs nad Labem, Tchéquie
        • Medicus Services sro
      • Hradec Kralove, Tchéquie
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
      • Praha 10, Tchéquie
        • Ordinace pro choroby srdce a cev
      • Praha 2, Tchéquie
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 5, Tchéquie
        • Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
      • Trutnov, Tchéquie
        • Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
      • Uherské Hradište, Tchéquie
        • MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
  • Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
      • Kharkiv, Ukraine
        • JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #1
      • Kharkiv, Ukraine
        • JSC "Ukrainian Railways" Kharkiv Railway Clinical Hospital#1 of Branch "Healthcare Center" of PJSC "Ukrainian Railways", Cardiology Depart #2
      • Kharkiv, Ukraine
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov" of Kharkiv City Council
      • Kharkiv, Ukraine
        • Municipal Noncommercial Enterprise "City Clinical Hospital #27" of Kharkiv City Council
      • Kharkiv, Ukraine
        • Municipal Noncommercial Enterprise "City Outpatient Clinic #9" of Kharkiv City Council
      • Kyiv, Ukraine
        • Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
      • Kyiv, Ukraine
        • Limited Liability Company "Treatment and Diagnostic Center "Adonis Plus"", Outpatient Department
      • Kyiv, Ukraine
        • SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
      • Kyiv, Ukraine
        • SI "Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine", Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
      • Odesa, Ukraine
        • Municipal Institution "City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova", Cardiology Intensive Therapy Department
      • Vinnytsya, Ukraine
        • Small Private Enterprise, Medical Centre "Puls"
      • Zaporizhzhia, Ukraine
        • Municipal Institution "City Clinical Hospital #6", Therapeutic Department
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Central Research Associates, Inc.
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35242
        • Cahaba Research, Inc.
      • Hamilton, Alabama, États-Unis, 35570
        • Boyett Health Services Inc
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
      • Tuscumbia, Alabama, États-Unis, 35674
        • Terence T. Hart, MD
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
        • Arrowhead Health Centers
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • Phoenix Medical Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Surprise, Arizona, États-Unis, 85374
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • iResearch - Little Rock
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92805
        • Advanced Research Center
      • Lomita, California, États-Unis, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Downtown L.A. Research Center, Inc.
      • Montclair, California, États-Unis, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Norwalk, California, États-Unis, 90650
        • Lucita M. Cruz, MD., Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
        • Atlantic Clinical Research Collaborative
      • Cooper City, Florida, États-Unis, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33306
        • S & W Clinical Research
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32223
        • Jacksonville Impotence Treatment Center
      • Miami Gardens, Florida, États-Unis, 33169
        • AMPM Research Clinic
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
        • Advanced Research Institute Inc
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34474
        • Ocala Cardiovascular Research
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33029
        • South Florida Research Solutions LLC. - Pembroke Pines
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33634
        • Meridien Research - Tampa
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Columbus Regional Health
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
        • Physicians Research Associates, Inc
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
        • Meridian Clinical Research - Savannah, GA
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Apex Medical Research - Illinois
      • Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
        • Lemah Creek Clinical Research
      • Morton, Illinois, États-Unis, 61550
        • Koch Family Medicine
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, États-Unis, 46011
        • Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
      • Avon, Indiana, États-Unis, 46103
        • American Health Network - Avon Clinical Research Department
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
        • Medisphere Medical Research Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
      • Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
        • Buynak Clinical Research, P.C.
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51501
        • West Broadway Clinic
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67205-1138
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70443
        • Clinical Trials Management, LLC - Northshore
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Clinical Trials Management LLC - Southshore
      • West Monroe, Louisiana, États-Unis, 71291
        • Clinical Trials of America, LLC - West Monroe, LA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialist
    • Michigan
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48504
        • Aa Mrc, Llc
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48085
        • Oakland Medical Research Center
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, États-Unis, 39150
        • David M. Headley, MD P.A.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63122
        • Consult and Research Associates
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Advance Clinical Research, Inc
    • Montana
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Desert Endocrinology Clinical Research Center - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Palm Research Center, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Hamburg, New York, États-Unis, 14075
        • Lakeshore Primary Care Associate
      • New Windsor, New York, États-Unis, 12553
        • Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
      • New Windsor, New York, États-Unis, 12553
        • Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
      • Orchard Park, New York, États-Unis, 14127
        • Orchard Park Family Practice
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Lillestol Research, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Aventiv Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45417
        • Alpha Research Associates, LLC
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Lyndhurst, Ohio, États-Unis, 44124
        • Ohio Clinical Research - Lyndhurst
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • Rama Research LLC
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • RAS Health LTD
      • Munroe Falls, Ohio, États-Unis, 44262
        • Summit Research Group, LLC
      • Willoughby Hills, Ohio, États-Unis, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73135
        • South Oklahoma Heart Research
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16602
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
      • Harleysville, Pennsylvania, États-Unis, 19438
        • Harleysville Medical Associates
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15905
        • Richard M.Kastelic MD and Associates
      • Lansdale, Pennsylvania, États-Unis, 19446
        • Green and Seidner Family Practice Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
        • Center for Medical Research, LLC
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • DeGarmo Institute of Medical Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC - State
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • New Phase Research & Development - Knoxville
      • Smyrna, Tennessee, États-Unis, 37167
        • Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76014
        • Health Innovation Research Group
      • Austin, Texas, États-Unis, 78758
        • DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
      • Baytown, Texas, États-Unis, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75208
        • Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79935
        • Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
      • Houston, Texas, États-Unis, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, États-Unis, 77040
        • Juno Research, LLC - Northwest Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • Juno Research, LLC - Southwest Houston Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77099
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Huntsville, Texas, États-Unis, 77340
        • Grace Research, LLC - Huntsville, TX
      • Hurst, Texas, États-Unis, 76054
        • Protenium Clinical Research, LLC
      • Katy, Texas, États-Unis, 77450
        • Juno Research, LLC - Katy
      • Lampasas, Texas, États-Unis, 76550
        • FMC Science
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • DCT - McAllen Primary Care, LLC
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78220
        • San Antonio Premier Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78228
        • Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Pinnacle Clinical Research
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78249
        • Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
        • York Clinical Research LLC
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Allegiance Research Specialists, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de comprendre et disposé à se conformer à toutes les exigences et procédures de l'étude pendant toute la durée de l'étude et à donner son consentement éclairé écrit ;
  2. Âgé de ≥ 18 ans ;

  3. Les patients recevant un traitement par statine d'intensité modérée ou élevée doivent répondre à l'un des critères suivants¹ sauf conditions exceptionnelles (voir critère d'inclusion 4) :

    1. Âgé ≥ 21 ans atteint d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse clinique (ASCVD) (antécédents de syndrome coronarien aigu ou d'infarctus du myocarde, d'angor stable ou instable, de revascularisation coronarienne ou artérielle, d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire (AIT) présumé d'origine athérosclérotique, ou périphérique maladie artérielle ou revascularisation), sous statine de haute intensité (ou statine d'intensité modérée si elle n'est pas candidate à une statine de haute intensité en raison de problèmes de sécurité) ;
    2. Âgé ≥ 21 ans avec des antécédents de LDL-C ≥ 190 mg/dL, qui n'est pas dû à des causes secondaires modifiables, sous statine à haute intensité (ou statine à intensité modérée si elle n'est pas candidate à une statine à haute intensité en raison de l'innocuité préoccupations);
    3. Âgé de 40 à 75 ans inclus, sans ASCVD clinique mais avec un diabète et un antécédent de LDL-C de 70 à 189 mg/dL inclus, sous statine d'intensité modérée ou élevée ; ou
    4. Âgé de 40 à 75 ans inclus, sans maladie clinique de la MCV ni diabète, avec des antécédents de LDL-C de 70 à 189 mg/dL inclus, avec un risque estimé à 10 ans de maladie de la MCV ≥ 7,5 % par l'équation de cohorte regroupée sur un statine d'intensité modérée ou élevée ;

  4. Les patients actuellement sous statine de faible intensité ou non sous statine, doivent répondre à l'un des critères suivants :

    1. Le patient ne répond à aucun des critères de traitement par statine d'intensité modérée ou élevée énumérés ci-dessus (voir critères d'inclusion, critère 3.a. à 3.d.);
    2. Le patient répond à un ou plusieurs critères pour un traitement par statines d'intensité modérée ou élevée énumérés ci-dessus (voir critères d'inclusion 3.a. à 3.d.); mais le patient n'est pas un candidat pour une statine d'intensité modérée ou élevée en raison de problèmes de sécurité, ou en raison d'une intolérance partielle ou complète aux statines ; ou
    3. Le patient répond à un ou plusieurs critères pour un traitement par statines d'intensité modérée ou élevée énumérés ci-dessus (voir critères d'inclusion 3.b. à 3.d., sauf pour 3.a.) ; mais le patient n'est pas un candidat pour une statine d'intensité modérée ou élevée pour la prévention primaire après avoir pris en compte l'évaluation individuelle des risques (par ex. C LDL actuel ≤ 70 mg/dL) et préférence du patient ;

Critère d'exclusion:

  1. Patients qui auront besoin de traitements hypolipidémiants autres que les médicaments à l'étude (K-877 ou fénofibrate), les statines, l'ézétimibe ou les inhibiteurs de PCSK9 au cours de l'étude. Ceux-ci comprennent les séquestrants des acides biliaires, les fibrates non étudiés, la niacine (> 100 mg/jour), les acides gras oméga-3 (> 1 000 mg/jour) ou tout supplément utilisé pour modifier le métabolisme des lipides, y compris, mais sans s'y limiter, le riz rouge des suppléments de levure, des suppléments d'ail, des suppléments d'isoflavones de soja, des produits de stérol/stanol ou des policosanols ;
  2. Indice de masse corporelle (IMC) > 45 kg/m2 lors de la visite 1 (semaine -8 ou semaine -6) ;
  3. Patients atteints de diabète sucré de type 1 ;
  4. Patients avec un diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué (dans les 3 mois précédant la visite 2 [semaine -2]) ou mal contrôlé, défini comme une hémoglobine A1c > 9,5 % à la visite 1 (semaine -8 ou semaine -6) ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Efficacité de 12 semaines
K-877 ou comparateur placebo deux fois par jour pendant 12 semaines
Médicament: K-877
Médicament: Placebo (pour K-877)
Comparateur actif: Prolongation de 40 semaines
K-877 avec placebo correspondant au fénofibrate ou fénofibrate avec placebo correspondant au K-877 pendant 40 semaines
Médicament: Fénofibrate
Médicament: K-877
Médicament: Placebo (pour K-877)
Médicament: Placebo (pour le fénofibrate)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement en pourcentage des niveaux de triglycérides (TG) à jeun entre le départ et la semaine 12
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation en pourcentage du taux de cholestérol résiduel entre la ligne de base et la semaine 12
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans le HDL-C
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans Apo A1
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans les non-HDL-C
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage du taux de cholestérol total entre le départ et la semaine 12
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans le LDL-C
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage des acides gras libres (FFA) entre le départ et la semaine 12
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans Apo A2
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans l'Apo B
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans l'Apo B48
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans l'Apo B100
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans Apo C2
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans Apo C3
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans Apo E
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans le facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans hsCRP
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique - Lipoprotéines de très basse densité (VLDL) Cholestérol-Large
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique - Lipoprotéines de très basse densité (VLDL) Cholestérol-Intermédiaire
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique - Lipoprotéines de très basse densité (VLDL) Cholestérol-Petit
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique - Lipoprotéines de densité intermédiaire 1
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique - Lipoprotéines de densité intermédiaire 2
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité I
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IIa
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IIb
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IIIa
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IIIb
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IVa
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IVb
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IVc
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique - Lipoprotéines de haute densité 2b
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de haute densité 3 et 2a
Délai: 12 semaines
Deux sous-classes de lipoprotéines, HDL3 et HDL2a, ont été analysées ensemble comme une seule mesure sans distinction.
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique - Mesure des particules LDL majeures
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines - Particules de VLDL et de chylomicrons
Délai: 12 semaines
Deux types de particules de lipoprotéines ont été analysés ensemble comme une seule mesure sans distinction.
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines - Particules de VLDL et de chylomicron - Grandes
Délai: 12 semaines
Deux types de particules de lipoprotéines ont été analysés ensemble comme une seule mesure sans distinction.
12 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines - VLDL Particles-Medium
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéine - Particules VLDL-Petites
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines - particules de LDL (totales)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines - Particules de lipoprotéines de densité intermédiaire (IDL)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique - Particules LDL-Large
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique - Particules LDL-Petites
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique - Particules HDL (totales)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéine - Particules HDL-Large
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines - HDL Particules-Medium
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéine - Particules HDL-Petites
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines - Taille des particules de VLDL
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines - Taille des particules de LDL
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines - Taille des particules HDL
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines - triglycérides (total)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines - VLDL et triglycéride de chylomicron
Délai: 12 semaines
Deux types de particules de lipoprotéines ont été analysés ensemble comme une seule mesure sans distinction.
12 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique - cholestérol HDL
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques de TG : HDL-C
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans les rapports lipides et lipoprotéines du cholestérol total (TC) : HDL-C
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques du non-HDL-C:HDL-C
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques de LDL-C:Apo B
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques d'Apo B:Apo A1
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques d'Apo C3:Apo C2
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans le jeûne TG
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage du taux de cholestérol résiduel entre la ligne de base et la semaine 52
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans le HDL-C
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans Apo A1
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans les non-HDL-C
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans TC
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage du taux de LDL-C entre le départ et la semaine 52
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans les FFA
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans Apo A2
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans l'Apo B
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans l'Apo B48
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans l'Apo B100
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans l'Apo C2
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans l'Apo C3
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans Apo E
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans FGF21
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans hsCRP
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - VLDL Cholesterol-Large
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - VLDL Cholestérol-Intermédiaire
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - VLDL Cholesterol-Small
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de densité intermédiaire 1
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de densité intermédiaire 2
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité I
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IIa
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IIb
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IIIa
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IIIb
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IVa
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IVb
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de basse densité IVc
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique - Lipoprotéines de haute densité 2b
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique - Lipoprotéines de haute densité 3 et 2a
Délai: 52 semaines
Deux sous-classes de lipoprotéines, HDL3 et HDL2a, ont été analysées ensemble comme une seule mesure sans distinction.
52 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique - Diamètre de la particule principale de LDL
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction de lipoprotéines - Particules de VLDL et de chylomicrons
Délai: 52 semaines
Deux types de particules de lipoprotéines ont été analysés ensemble comme une seule mesure sans distinction.
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction de lipoprotéines - VLDL et particules de chylomicron - grandes
Délai: 52 semaines
Deux types de particules de lipoprotéines ont été analysés ensemble comme une seule mesure sans distinction.
52 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction de lipoprotéines - VLDL Particles-Medium
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique - Particules VLDL-Petites
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique - Particules LDL (totales)
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique - Particules IDL
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique - Particules LDL-Large
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique - Particules LDL-Petites
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéine - Particules HDL
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique - Particules HDL-Large
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction de lipoprotéines - HDL Particules-Medium
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéine - Particules HDL-Petites
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans la fraction de lipoprotéines - Taille des particules de VLDL
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans la fraction de lipoprotéines - Taille des particules de LDL
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique - Taille des particules HDL
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique - Triglycéride
Délai: 52 semaines
52 semaines
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéine - VLDL et chylomicron triglycéride
Délai: 52 semaines
Deux types de particules de lipoprotéines ont été analysés ensemble comme une seule mesure sans distinction.
52 semaines
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéine - cholestérol HDL
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques de TG : HDL-C
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques de TC:HDL-C
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques du non-HDL-C:HDL-C
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques de LDL-C:Apo B
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques de l'Apo B:Apo A1
Délai: 52 semaines
52 semaines
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques d'Apo C3:Apo C2
Délai: 52 semaines
52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kowa Research Institute, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (Estimation)

23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K-877-301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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