Transtorakální ultrazvuk versus invazivní tlak levé síně (ECHOPOG)
11. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Hodnocení plnících tlaků levé komory v pooperační kardiochirurgii: Transtorakální ultrazvuk versus invazivní tlak levé síně
V rámci kardiálního a hemodynamického hodnocení pacientů umožňují echokardiografická měření nepřímé hodnocení plnících tlaků levé komory (LVFP).
Tyto ultrazvukové parametry, včetně doppleru mitrální chlopně a mitrálního prstencového doppleru (zejména poměr E/E'), jsou dobře ověřeny v lékařské kardiologii au některých pacientů s resuscitací.
Měření plnících tlaků je důležitým každodenním prvkem v lékařské péči o pacienty v intenzivní péči, zejména na hemodynamické a respirační úrovni.
Žádné studie nehodnotily význam těchto markerů v pooperačním kontextu kardiochirurgie.
Operace totiž mění srdeční funkci, což může modifikovat hodnoty echokardiografických parametrů a jejich předvídatelnost.
Tlak v levé síni (LAP) přímo odráží LVFP a je měřen při kardiochirurgické resuscitaci chirurgicky umístěným katétrem v rámci běžné ústavní péče a bude sloužit jako zlatý standard.
Pro studium klinického významu těchto hodnot LAP a LVFP odhadnutých ultrazvukem srdce budeme studovat jejich korelaci s klinickými a ultrazvukovými známkami akutního plicního edému (ALE).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
Kontakt:
- Paul-Michel MERTES, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 15 78
- E-mail: paul-michel.mertes@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Gharib AJOB, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 54 97 58
- E-mail: gharib.ajob@chrustrasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient hospitalizovaný při chirurgické resuscitaci pro kardiochirurgický výkon s bypassem srdce-plíce, starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient hospitalizován v chirurgické resuscitaci pro srdeční chirurgii s bypassem srdce-plíce
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas
- Operace mitrální chlopně
- těžký IM / těžké mitrální zúžení.
- Absence POG katétru
- Neodkladná operace
- Transplantace srdce / mechanická pomoc
- Klasika: nezletilí, těhotné ženy, opatrovnictví / kurátorství / ochrana,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte střední hodnoty LAP mezi skupinou "vysoké plnicí tlaky" a skupinou "nevysoké plnicí tlaky"
Časové okno: 6 pooperačních hodin kardiochirurgie pacientů hospitalizovaných v rámci chirurgické resuscitace
|
6 pooperačních hodin kardiochirurgie pacientů hospitalizovaných v rámci chirurgické resuscitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gharib AJOB, MD, University Hospital, Strasbourg, France
- Vrchní vyšetřovatel: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
20. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
20. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6655 - ECHOPOG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .