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Ultrassom Transtorácico VS Pressão Invasiva do Átrio Esquerdo (ECHOPOG)

11 de maio de 2017 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliação das Pressões de Enchimento do Ventrículo Esquerdo no Pós-operatório de Cirurgia Cardíaca: Ultrassom Transtorácico VS Pressão Invasiva do Átrio Esquerdo

Como parte da avaliação cardíaca e hemodinâmica dos pacientes, as medidas ecocardiográficas permitem a avaliação indireta das pressões de enchimento do ventrículo esquerdo (LVFP). Esses parâmetros ultrassonográficos, incluindo o doppler da válvula mitral e o doppler do anel mitral (em particular a relação E/E'), são bem validados na cardiologia médica e em alguns pacientes de ressuscitação. A medição das pressões de enchimento é um elemento diário importante no manejo médico de pacientes em terapia intensiva, em particular nos níveis hemodinâmico e respiratório. Nenhum estudo avaliou a relevância desses marcadores no contexto pós-operatório de cirurgia cardíaca. De fato, a cirurgia altera a função cardíaca, podendo modificar os valores dos parâmetros ecocardiográficos e sua previsibilidade. A pressão do átrio esquerdo (LAP) reflete diretamente LVFP e é medida na ressuscitação cirúrgica cardíaca por um cateter colocado cirurgicamente como parte do atendimento institucional de rotina e servirá como padrão-ouro. Para estudar a significância clínica desses valores de LAP e LVFP estimados pela ultrassonografia cardíaca, estudaremos sua correlação com sinais clínicos e ultrassonográficos de edema agudo de pulmão (ALE).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente internado em reanimação cirúrgica para cirurgia cardíaca com máquina de circulação extracorpórea, com idade superior a 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado em reanimação cirúrgica para cirurgia cardíaca com máquina de circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento
  • Cirurgia da válvula mitral
  • IM grave / estreitamento mitral grave.
  • Ausência de cateter POG
  • cirurgia urgente
  • Transplante de coração/assistência mecânica
  • Clássicos: menores, grávidas, tutela/curadoria/guarda,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Compare os valores médios de LAP entre o grupo "altas pressões de enchimento" e o grupo "não altas pressões de enchimento"
Prazo: 6 horas de pós-operatório de cirurgia cardíaca de pacientes internados em reanimação cirúrgica
6 horas de pós-operatório de cirurgia cardíaca de pacientes internados em reanimação cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gharib AJOB, MD, University Hospital, Strasbourg, France
  • Investigador principal: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6655 - ECHOPOG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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