- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03012308
Ultrassom Transtorácico VS Pressão Invasiva do Átrio Esquerdo (ECHOPOG)
11 de maio de 2017 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Avaliação das Pressões de Enchimento do Ventrículo Esquerdo no Pós-operatório de Cirurgia Cardíaca: Ultrassom Transtorácico VS Pressão Invasiva do Átrio Esquerdo
Como parte da avaliação cardíaca e hemodinâmica dos pacientes, as medidas ecocardiográficas permitem a avaliação indireta das pressões de enchimento do ventrículo esquerdo (LVFP).
Esses parâmetros ultrassonográficos, incluindo o doppler da válvula mitral e o doppler do anel mitral (em particular a relação E/E'), são bem validados na cardiologia médica e em alguns pacientes de ressuscitação.
A medição das pressões de enchimento é um elemento diário importante no manejo médico de pacientes em terapia intensiva, em particular nos níveis hemodinâmico e respiratório.
Nenhum estudo avaliou a relevância desses marcadores no contexto pós-operatório de cirurgia cardíaca.
De fato, a cirurgia altera a função cardíaca, podendo modificar os valores dos parâmetros ecocardiográficos e sua previsibilidade.
A pressão do átrio esquerdo (LAP) reflete diretamente LVFP e é medida na ressuscitação cirúrgica cardíaca por um cateter colocado cirurgicamente como parte do atendimento institucional de rotina e servirá como padrão-ouro.
Para estudar a significância clínica desses valores de LAP e LVFP estimados pela ultrassonografia cardíaca, estudaremos sua correlação com sinais clínicos e ultrassonográficos de edema agudo de pulmão (ALE).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
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Contato:
- Paul-Michel MERTES, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 69 55 15 78
- E-mail: paul-michel.mertes@chru-strasbourg.fr
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Contato:
- Gharib AJOB, MD
- Número de telefone: 33 3 69 54 97 58
- E-mail: gharib.ajob@chrustrasbourg.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente internado em reanimação cirúrgica para cirurgia cardíaca com máquina de circulação extracorpórea, com idade superior a 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em reanimação cirúrgica para cirurgia cardíaca com máquina de circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Sem consentimento
- Cirurgia da válvula mitral
- IM grave / estreitamento mitral grave.
- Ausência de cateter POG
- cirurgia urgente
- Transplante de coração/assistência mecânica
- Clássicos: menores, grávidas, tutela/curadoria/guarda,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Compare os valores médios de LAP entre o grupo "altas pressões de enchimento" e o grupo "não altas pressões de enchimento"
Prazo: 6 horas de pós-operatório de cirurgia cardíaca de pacientes internados em reanimação cirúrgica
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6 horas de pós-operatório de cirurgia cardíaca de pacientes internados em reanimação cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Gharib AJOB, MD, University Hospital, Strasbourg, France
- Investigador principal: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6655 - ECHOPOG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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