- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03012308
Transzthoracalis ultrahang VS invazív nyomás a bal pitvarban (ECHOPOG)
2017. május 11. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A bal kamrai töltőnyomások értékelése posztoperatív szívsebészetben: Trans-thoracalis ultrahang VS invazív nyomás a bal pitvarban
A betegek szív- és hemodinamikai értékelésének részeként az echokardiográfiás mérések lehetővé teszik a bal kamrai telődési nyomás (LVFP) közvetett értékelését.
Ezek az ultrahang-paraméterek, beleértve a mitrális billentyű dopplert és a mitrális gyűrű dopplert (különösen az E / E arányt), jól validáltak az orvosi kardiológiában és egyes újraélesztési betegekben.
A töltési nyomás mérése fontos napi eleme az intenzív osztályos betegek orvosi ellátásának, különösen a hemodinamikai és légzési szinten.
Egyetlen tanulmány sem értékelte ezeknek a markereknek a relevanciáját a szívsebészet posztoperatív kontextusában.
A műtét ugyanis megváltoztatja a szívműködést, ami módosíthatja az echokardiográfiás paraméterek értékeit és azok kiszámíthatóságát.
A bal pitvar nyomása (LAP) közvetlenül tükrözi az LVFP-t, és a szívsebészeti újraélesztés során a rutin intézményi ellátás részeként sebészetileg behelyezett katéterrel mérik, és aranystandardként szolgál.
Ezen szív-ultrahanggal becsült LAP és LVFP értékek klinikai jelentőségének tanulmányozása érdekében tanulmányozzuk összefüggésüket az akut tüdőödéma (ALE) klinikai és ultrahangos jeleivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul-Michel MERTES, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 69 55 15 78
- E-mail: paul-michel.mertes@chru-strasbourg.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Gharib AJOB, MD
- Telefonszám: 33 3 69 54 97 58
- E-mail: gharib.ajob@chrustrasbourg.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szív-tüdő bypass géppel végzett szívsebészeti műtéti újraélesztésben kórházba került, 18 év feletti beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szív-tüdő bypass géppel végzett szívműtét miatti sebészeti újraélesztésben kórházba került beteg
Kizárási kritériumok:
- Nincs beleegyezés
- Mitrális billentyű műtét
- súlyos MI / súlyos mitralis szűkület.
- POG katéter hiánya
- Sürgős műtét
- Szívátültetés/mechanikai segítségnyújtás
- Klasszikusok: kiskorúak, terhes nők, gyámság / gondnokság / őrzés,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hasonlítsa össze a LAP átlagértékeit a „nagy töltési nyomások” és a „nem magas töltési nyomások” csoport között.
Időkeret: A műtéti újraélesztésben kórházba került betegek szívműtétének 6 posztoperatív órája
|
A műtéti újraélesztésben kórházba került betegek szívműtétének 6 posztoperatív órája
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gharib AJOB, MD, University Hospital, Strasbourg, France
- Kutatásvezető: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6655 - ECHOPOG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .