- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03012308
Trans-thorax ultraljud VS invasivt tryck i vänster atrium (ECHOPOG)
11 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Utvärdering av vänsterkammarfyllnadstryck i postoperativ hjärtkirurgi: trans-thorax ultraljud VS invasivt tryck i vänster förmak
Som en del av hjärt- och hemodynamisk utvärdering av patienter tillåter ekokardiografiska mätningar indirekt utvärdering av vänsterkammarfyllnadstryck (LVFP).
Dessa ultraljudsparametrar, inklusive mitralisklaffdoppler och mitralringdoppler (särskilt E/E-förhållandet), är väl validerade inom medicinsk kardiologi och hos vissa återupplivningspatienter.
Mätning av fyllnadstryck är ett viktigt dagligt inslag i den medicinska hanteringen av patienter på intensivvård, särskilt på de hemodynamiska och respiratoriska nivåerna.
Inga studier har utvärderat relevansen av dessa markörer i en postoperativ kontext av hjärtkirurgi.
Faktum är att operationen förändrar hjärtfunktionen, vilket kan ändra värdena för de ekokardiografiska parametrarna och deras förutsägbarhet.
Vänster förmakstryck (LAP) reflekterar direkt LVFP och mäts vid hjärtkirurgisk återupplivning av en kirurgiskt placerad kateter som en del av rutinmässig institutionsvård och kommer att fungera som guldstandard.
För att studera den kliniska signifikansen av dessa LAP- och LVFP-värden uppskattade med hjärtultraljud, kommer vi att studera deras korrelation med kliniska och ultraljudstecken på akut lungödem (ALE).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
Kontakt:
- Paul-Michel MERTES, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 15 78
- E-post: paul-michel.mertes@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Gharib AJOB, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 54 97 58
- E-post: gharib.ajob@chrustrasbourg.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient inlagd på sjukhus för kirurgisk återupplivning för hjärtkirurgi med hjärt-lungbypassmaskin, över 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på sjukhus för kirurgisk återupplivning för hjärtkirurgi med hjärt-lungbypassmaskin
Exklusions kriterier:
- Inget samtycke
- Mitralklaffkirurgi
- svår MI / svår mitralisförträngning.
- Frånvaro av POG-kateter
- Akut operation
- Hjärttransplantation/mekanisk assistans
- Klassiker: minderåriga, gravida kvinnor, förmynderskap/kuratorskap/skydd,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämför medelvärdena för LAP mellan gruppen "höga fyllningstryck" och gruppen "icke-höga fyllningstryck"
Tidsram: 6 postoperativa timmar av hjärtkirurgi av patienter inlagda på sjukhus i kirurgisk återupplivning
|
6 postoperativa timmar av hjärtkirurgi av patienter inlagda på sjukhus i kirurgisk återupplivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Gharib AJOB, MD, University Hospital, Strasbourg, France
- Huvudutredare: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
20 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
20 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 6655 - ECHOPOG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokard dysfunktion
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad