- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03012308
Transthoracale echografie versus invasieve druk van het linker atrium (ECHOPOG)
11 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluatie van linkerventrikelvuldruk bij postoperatieve hartchirurgie: transthoracale echografie versus invasieve druk van het linker atrium
Als onderdeel van de cardiale en hemodynamische evaluatie van patiënten maken echocardiografische metingen een indirecte evaluatie van de linkerventrikelvuldruk (LVFP) mogelijk.
Deze ultrasone parameters, waaronder mitralisklepdoppler en mitralisringdoppler (met name de E/E'-ratio), zijn goed gevalideerd in de medische cardiologie en bij sommige reanimatiepatiënten.
Het meten van de vuldruk is een belangrijk dagelijks element in de medische behandeling van patiënten op de intensive care, met name op hemodynamisch en respiratoir niveau.
Er zijn geen studies die de relevantie van deze markers in een postoperatieve context van hartchirurgie hebben geëvalueerd.
De operatie verandert inderdaad de hartfunctie, wat de waarden van de echocardiografische parameters en hun voorspelbaarheid zou kunnen wijzigen.
Linker atriumdruk (LAP) weerspiegelt rechtstreeks LVFP en wordt gemeten bij cardiale chirurgische reanimatie door een chirurgisch geplaatste katheter als onderdeel van routinematige institutionele zorg en zal dienen als gouden standaard.
Om de klinische betekenis van deze LAP- en LVFP-waarden geschat door cardiale echografie te bestuderen, zullen we hun correlatie bestuderen met klinische en echografische tekenen van acuut longoedeem (ALE).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
Contact:
- Paul-Michel MERTES, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 15 78
- E-mail: paul-michel.mertes@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Gharib AJOB, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 54 97 58
- E-mail: gharib.ajob@chrustrasbourg.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor chirurgische reanimatie voor hartchirurgie met een hart-long-bypassmachine, ouder dan 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in chirurgische reanimatie voor hartchirurgie met hart-long-bypassmachine
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming
- Mitralisklep operatie
- ernstig MI / ernstige vernauwing van de mitralisklep.
- Afwezigheid van POG-katheter
- Dringende operatie
- Harttransplantatie / mechanische assistentie
- Klassiekers: minderjarigen, zwangere vrouwen, voogdij / curatele / vrijwaring,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijk de gemiddelde waarden van LAP tussen de groep "hoge vuldrukken" en de groep "niet-hoge vuldrukken"
Tijdsspanne: 6 postoperatieve uren hartchirurgie van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor chirurgische reanimatie
|
6 postoperatieve uren hartchirurgie van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor chirurgische reanimatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Gharib AJOB, MD, University Hospital, Strasbourg, France
- Hoofdonderzoeker: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
20 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6655 - ECHOPOG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myocardiale disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal